Změna výše a podmínek úhrady bude provedena ve správním řízení z moci úřední v souladu s § 39l odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění“) s přihlédnutím k ustanovení § 39f odst. 5 téhož zákona. 

Držitel registračního rozhodnutí:

Zentiva, k.s., Praha, Česká republika

Zastoupen: MUDr. Renata Horká, Zentiva, k.s., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika

Předpokládané datum zahájení správního řízení: 14.9.2010

1) Charakteristika léčivých látek v rámci posuzované skupiny

Ústav v probíhajícím správním řízení posoudil terapeutickou zaměnitelnost, účinnost, bezpečnost a klinické využití léčivých přípravků obsahujících lokální hemostatika (carboxycelulosum, bismuthi subgallas, cinchocaini hydrochloridum, ATC kód B02BC) v souladu s ustanovením §39c odst.1 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Ústav konstatuje, že uvedené léčivé přípravky (SPOFAX) svými vlastnostmi neodpovídají žádné skupině léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s obdobnou nebo blízkou účinností a bezpečností a s obdobným klinickým využitím, tak jsou stanoveny vyhláškou Ministerstva zdravotnictví ČR č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin ve znění pozdějších předpisů, a proto je nezařazuje do referenční skupiny.

Léčivý přípravek SPOFAX obsahující lokální hemostatika (carboxycelulosum, bismuthi subgallas, cinchocaini hydrochloridum) je dle SPC1 registrován v indikaci potlačení krvácení u hemoroidů ve všech stadiích onemocnění. Tento přípravek určený pro lokální použití obsahuje směs látek zastavujících krvácení a tlumících další symptomy hemoroidálních onemocnění jako jsou zduření, bolest, pálení a svědění. Vápenatá sůl oxidované celulózy (carboxycelulosum) aktivuje první fázi krevní srážlivosti, je výrazně hemostaticky účinná. Vizmutová sůl působí adstringentně a antisepticky. Lokální anestetikum cinchocain snižuje bolestivost a svědění. Na postižená místa příznivě působí i mastný čípkový základ, který brání sliznice před mechanickým a chemickým drážděním. Přípravek je obvykle dobře snášen, mezi nejčastější nežádoucí účinky léčby patří alergická kontaktní senzibilizace či pocity pálení nebo bolesti, které obvykle rychle ustoupí.

Hemoridy jsou onemocněním cévního systému zpočívající v rozšíření a zápalu žil v oblasti konečníku. Léčba hemoridů zahrnuje důslednou hygienu, aplikaci ledových obkladů, koupele (dubová kůra) i farmakoterapii (tablety, mastě, čípky – např. cinchocain, buxemacum, calcii dobesilas). V případě závažnějších projevů onemocnění je indikována chirurgická léčba (elastická ligatura, elektrokoagulace, laser, hemoroidektomie atd.). V současné době nejsou v České republice v této indikaci hrazeny z prostředků veřejného zdravotního pojištění jiná lokální hemostatika než přípravek SPOFAX (ATC – B02BC). Léčivý přípravek SPOFAX tak bude z výše uvedených důvodů v indikaci potlačení krvácení u hemoroidů ve všech stadiích onemocnění posuzován samostatně.

2) Přehled léčivých přípravků náležejících do posuzované skupiny

Přehled byl vypracován na základě seznamu léčivých přípravků a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění publikovaného na webových stránkách Ústavu (http://www.sukl.cz/seznam-leciv-a-pzlu-hrazenych-ze-zdrav-pojisteni) ke dni 1.8.2010.

a) správní řízení, jež se budou zahajovat ex offo:

b) běžící správní řízení:

V současné době neběží správní řízení na stanovení výše a podmínek úhrady léčivých přípravků obsahujících lokální hemostatika (ATC kód B02BC) . V současné době probíhá správní řízení o zrušení výše a podmínek úuhardy léčivého přípravku SPOFAX, kód SÚKL 008753, sp.zn.SUKLS21130/2008, které je ve stavu, kdy probíhá opatřování podkladů pro rozhodnutí.

3) Stávající podmínky úhrady

Léčivý přípravek SPOFAX nemá v současné době stanoveny podmínky úhrady z veřejného zdravotního pojištění.

4) Stanovení ODTD

Obvyklá terapeutická dávka (ODTD) lokálních hemostatik (carboxycelulosum, bismuthi subgallas, cinchocaini hydrochloridum) byla stanovena v souladu s § 18 odst. 2 vyhlášky č.92/2008 Sb. a vychází z doporučeného dávkování uvedeného v SPC1 přípravků s obsahem této léčivé látky. Referenční indikací je potlačení krvácení u hemoroidů ve všech stadiích onemocnění. Definovaná denní dávka této léčivé látky nebyla WHO2 stanovena.

Obvyklé se používá dávkování lokálních hemostatik je dle SPC1 přípravku SPOFAX následující: Čípek po předchozím omytí po každé stolici a na noc, případně při zesílení krvácení několikrát za den. Použití více než 5 čípků za den se nedoporučuje. Čípek je možno používat opakovaně v období zesílení obtíží. Obvyklou denní terapeutická dávku této léčivé látky stanovujeme vzhledem k výše uvedenému ve výši 3 čípků (střední hodnota).

5) Zařazení léčivých látek do skupin podle přílohy 2

Léčivá látka lokální hemostatika (kombinace léčivých látek carboxycelulosum, bismuthi subgallas, cinchocaini hydrochloridum) je zařazena ve skupině č. 40 přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění (Vitamin K a jiná hemostatika).

6) Odhad základní úhrady

Ústav odhaduje základní úhradu léčivého přípravku SPOFAX následovně: Základní úhrada vychází z ceny pro konečného spotřebitele přípravku SPOFAX RCT SUP 5 (cena pro konečného spotřebitele 39,82 Kč) obchodovaného v České republice. K výrobní ceně tohoto přípravku (Kč) byla napočtena maximální obchodní přirážka platná v ČR dle Cenového předpisu Ministerstva zdravotnictví (2/2009/FAR) ze dne 20.3.2009 a 10 % DPH. Od této ceny byl odečten odpočet dle téhož Cenového předpisu.Výsledná cena pro konečného spotřebitele s odpočtem byla zaokrouhlena na 2 desetinná místa matematicky a je rovna 39,82 Kč. Základní úhrada vypočtená z nejnižší ceny/ODTD v EU je 23,8915 Kč/ODTD. 

Základní úhrada za jednotku lékové formy – spofax čípky (ODTD 3 čípky)
Frekvence dávkování: 3 x denně

3 čípky (ODTD)                            23,8915Kč (39,82/1,6667)
1 čípek                                        7,9638 Kč (39,82/1,6667/3)
Při stanovení úhrady na základě nejnižší ceny za ODTD zjištěné v EU bude zajištěna plná
úhrada alespoň jednoho přípravku náležejícího do předmětné referenční skupiny. Jedná se o
přípravek SPOFAX RCT SUP 5 .
Základní úhrada: 23,8915 Kč/ODTD

Léčivý přípravek obsahující lokální hemostatika (carboxycelulosum, bismuthi subgallas,
ini hydrochloridum) je zařazen do skupiny číslo 40 přílohy č. 2 zákona o veřejném
zdravotním pojištění (vitamin K a jiná hemostatika).
Nejméně nákladný přípravek spadá není zařazen do žádné RS a není v zásadě terapeuticky
zaměnitelný s posuzovanou skupinou (přípravek SPOFAX). Jedná se o přípravek KANAVIT
POR GTT EML 1X5ML/100MG.

7) Úprava úhrady oproti základní úhradě

Ústav nenavrhuje úpravu výše úhrady posuzovaného přípravku oproti základní úhradě.

8) Návrh podmínek úhrady

Ústav posoudil možnost stanovení podmínek úhrady léčivého přípravku SPOFAX v souladu
s ustanovením § 39b odst. 5 zákona o veřejném zdravotním pojištění.
Farmakologické vlastnosti léčivé látky obsažené v přípravku nevyžadují aplikaci ustanovení
§ 39b odst. 5, písm. a) - e) zákona, a proto mu Ústav navrhuje nestanovit podmínky úhrady
ze zdravotního pojištění.
Předmětný léčivý přípravek tak bude hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění
v rozsahu indikací uvedených v jeho platném SPC1 (potlačení krvácení hemoroidů ve všech
stádiích onemocnění).

Očekáváme vyjádření odborné společnosti k použití přípravku SPOFAX obsahujícího
lokální hemostatika v klinické praxi (? podpůrná a doplňková léčba) a k jeho
podmínkám úhrady. V případě, že další důkazy shromážděné v průběhu správního
řízení potvrdí skutečnost, že posuzovaný přípravek patří mezi podpůrné a doplňkové,
Ústav mu v souladu s § 15 odst. 6 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění
úhradu nepřizná.

Dne: 30.8.2010
Vypracovali: Slabý, Vysekalová

Reference
1. SPC léčivých přípravků obsahujících lokální hemostatika (ATC – B02BC); www.sukl.cz
2. http://www.whocc.no/atc_ddd_index/

zdroj: www.sukl.cz

Tým ministra zdravotnictví Leoše Hegera (TOP 09) bude brzy kompletní. Jako náměstek pro ekonomiku a zdravotní pojištění nastoupí na ministerstvo od 20. září nestraník Petr Nosek, který vede středočeskou krajskou pobočku Všeobecné zdravotní pojišťovny (VZP).

Ministr jej zná ještě z dřívějšího působiště v královéhradecké VZP. Heger s ním komunikoval z pozice ředitele Fakultní nemocnice Hradec Králové. "Vybral jsem si ho sám bez nějakých politických konotací," říká o Noskovi Heger. Spolupracoval s ním například na zavádění moderního systému placení za nemocniční péči, takzvaného DRG, kdy je zařízení placeno nikoli paušálem, ale podle struktury a množství poskytnuté péče.

Nosek nastupuje jako náměstek pro ekonomiku ve chvíli, kdy se pro příští rok očekává ve zdravotnictví propad 10 miliard korun. Ministr Heger by chtěl alespoň pět miliard z toho najít v rezervách systému.

"Máme tu ekonomický vývoj, na který musíme reagovat. Musíme najít cestu, jak přežít období, kdy prostředky zrovna nepřibývají. Prognóza na příští rok nevypadá optimisticky. Musíme se připravit na různé scénáře," řekl LN Nosek.

Heger tým na ministerstvu výrazně obměnil. Jako první náměstek přišel Vladimír Pavelka, kterého Hegerovi navrhla TOP 09, člen předsednictva strany a bývalý náměstek jihočeského hejtmana. Ministr si pak přivedl jako dalšího náměstka dlouholetého odboráře Jiřího Schlangera, který bude mít na starosti zdravotně-sociální oblast a projekty elektronizace zdravotnictví.

Kromě toho na ministerstvu zůstává náměstkyně Markéta Hellerová, která přišla s bývalým ministrem Tomášem Julínkem, náměstek pro legislativu Martin Plíšek a hlavní hygienik Michael Vít. Na konci září tak bude mít ministerstvo zdravotnictví šest náměstků. Další změny ale Heger nevyloučil.

zdroj: www.tribune.cz

Nejedná se o lehké čtení. Ale ti, kteří ve své každodenní praxi hledají vhodný příklad z medicínské historie pro řešení odborných problémů a i ti, kteří považují filozofický či spirituální základ v každodenní praxi za důležitý, nebudou mít z přečtené knížky špatný pocit. Editoři Lydie Fialová, Petr Kouba a Martin Špaček uspěli ve shromáždění příspěvků různých autorů, kdy zvláště v I. části byl úspěšně vysvětlen vývoj medicínského myšlení od antiky po současnost. Ve II.části je patrná snaha zasadit současnou medicínu do širšího historického a kulturního rámce s nalezením alternativy k čistě biologické orientaci, která dominuje současnému lékařskému vzdělávání.

V části mapující vývoj medicínského myšlení je mimo jiné připomenut fakt, že v dávných dobách byla nemoc vykládána mystikou a stejným způsobem se přistupovalo i k její léčbě. Tato tzv. spekulativní medicína si svoje postavení, i když malé, uhájila i v dobách, kdy začalo převažovat myšlení podložené empirií a posléze i vědeckým pozorováním. Jsou vysvětlena specifika medicínského myšlení v antice, arabském a židovském prostředí, raném křesťanství a v renesanci a také způsob, jak tato specifika ovlivňovala  rozvoj i organizaci zdravotní péče (např. rozvoj nemocnic za 30 leté války a i jejich následnou přeměnu v technologická centra) a dále jsou vysvětleny příčiny postupného  přesunu  náročnější péče z domácího prostředí do nemocnic se všemi průvodnými klady i zápory. Vždy však zůstane pro praktikování medicíny nejpodstatnějším, jak interpretovat všechna přitékající data a přitom určit, co je pro konkrétního pacienta přínosné v diagnostice a jeho léčbě.  Přes neustálou snahu o vytvoření rigidních schémat uvažování, bude vždy o úspěchu lékařovy praxe rozhodovat individuální posouzení konkrétního onemocnění včetně jeho sociálního a ­­­společenského  kontextu.

A nyní myšlenky jednotlivých autorů:

Podle Alfreda I.Taubera, profesora hematologie řídícího na Bostonské univerzitě Centrum pro filozofii a dějiny vědy, který se zaměřuje na roli tzv. redukcionismu a positivismu na utváření přírodních věd, by "Jakákoliv filosofie medicíny měla zdůrazňovat potřeby jednotlivých pacientů a hodnoty spojené s péčí o tyto pacienty. Klinická věda nemůže uniknout své morální stránce."

Josef Kuře, vedoucí Ústavu lékařské etiky na Masarykově univerzitě v Brně, píše, že současná tzv. biomedicína, tedy propojení biologie a medicínských věd, přináší výrazně pozměněnou roli lékaře a pacienta i jejich vztahu, ale i výrazně modifikovanou podobu zdravotní péče. Ta  propojením s biologií, moderními  technologiemi a průmyslem zaznamenala významnou systémovou změnu.

Petr Kouba, působící v Centru  pro teoretická studia při UK, kde se zabývá  především filozofickou reflexí  psychopatologické problematiky, připomněl důležitou skutečnost, kterou by si rovněž měli uvědomit naši pacienti, a to že „Člověk v moderním chápání neumírá proto, že onemocní, ale naopak může onemocnět, protože je smrtelný".

Marek Petrů, odborný asistent na katedře filozofie Filosofické fakulty UP v Olomoci, autor disertační práce o vlivu nových biotechnologií na sebepojetí  člověka, zdůraznil ve svém příspěvku o jednotlivých módech lékařského myšlení (Magická medicína, archaická medicína, empirická medicína...) skutečnost, že věda je neoddělitelná od svého historického a sociálního kontextu a že vědy samy své základy často nevidí. Závěrem svého příspěvku konstatuje zdánlivě banální skutečnost: „Medicína zkrátka není jen vědou. Je především praxí".

Arthur Kleinman, profesor psychiatrie na Harvardské univerzitě a autor knih o rozdílném pojetí zdraví a nemoci v různých kulturách, se zmiňuje o tom, že současná medicína svým materialistickým přístupem nutí lékaře konstruovat nemoc jako narušení biologických procesů, které jsou objektem zkoumání a následné léčby a potom už nezbývá místo pro pacientův prožitek utrpení.  Dnešní medicínu charakterizuje  slovy byrokratická racionalita se svými pozitivními prvky, jako je zobecnitelnost, kvantifikace, předpověditelnost, účinnost a kontrola kvality. Omezením je potom „železná klec technické racionality, která nahradila vnímavost a citlivost".

Lydie Fialová, odborná asistentka Ústavu  etiky 3.lékařské fakulty UK, se zabývá ve svém příspěvku odkazem předního českého filozofa  Jana Patočky, který mimo jiné prohlásil: „Smyslem života není vyhýbání se bolesti nebo nekonečné oddalování smrti, ale opravdovost".

A na závěr slova Václava Havla: „Naděje prostě není optimismus. Není to přesvědčení, že něco dobře dopadne, ale jistota, že má něco smysl - bez ohledu na to, jak to dopadne".

Autor: MUDr. Martin Opočenský, Ph.D.

zdroj: www.medop.cz

"Je zcela nepřijatelné, aby administrativním rozhodnutím došlo ke snížení garantovaných platů až o 40 procent,," míní předseda LOK Martin Engel (foto). Argumenty ministra práce Jaromíra Drábka jsou podle něj "v některých pasážích zjevně vědomě lživé". Postup ministerstva považuje za pohrdání zdravotníky.

Praha - Lékařské odbory zásadně nesouhlasí se změnami platových tarifů ve zdravotnictví, které navrhuje ministerstvo práce a sociálních věcí (MPSV). ČTK to sdělil předseda Lékařského odborového klubu-Svazu českých lékařů (LOK-SČL) Martin Engel. Podle něj návrh zcela popírá základní principy odměňování zaměstnanců veřejného sektoru, obvyklé v civilizovaných zemích.

 
Stát dá ministerstvům na provozní a mzdové náklady od příštího roku o deset procent méně. Záleží na každém resortu, jestli bude propouštět zaměstnance, nebo jim sníží mzdy. Ministerstvo práce má záměr změnit tarifní tabulky ve zdravotnictví.

Platy části zdravotníků a sociálních pracovníků by se měly od příštího roku plošně snížit o deset procent, a to ve všech úrovních tarifů. Podle ministra zdravotnictví Leoše Hegera platy ve zdravotnictví už řadu let z tabulek nevycházejí, spíše je ovlivní očekávaný propad zdravotních rozpočtů o deset miliard korun.

Odboráři navíc dál pokračují v akci Děkujeme, odcházíme, v níž zatím zhruba 2500 nemocničních lékařů pohrozilo, že dají na konci roku hromadnou výpověď, pokud nedostanou přidáno. Hromadné výpovědi lékařů se změnami navrhovanými MPSV nesouvisí, kampaň odstartovaly odbory už v květnu. "I těmito nejtvrdšími kroky" se však nyní snaží LOK zastavit údajně asociální opatření ministerstva práce.

Snaha změnit odměňování a snížení platových tarifů představuje podle Engela plán, jak v ČR "brutálně pobít inteligenci".
LOK také vyzývá ostatní odborové organizace ke společnému koordinovanému postupu. S návrhy MPSV nesouhlasí ani Odborový svaz zdravotnictví a sociální péče.

O změnách chtějí jednat a pokud se nedohodnou, jsou připraveny vyhlásit stávkovou pohotovost. Podle odborů je plánované snížení platových tarifů daleko větší než deset procent.

"Je zcela nepřijatelné, aby administrativním rozhodnutím došlo ke snížení garantovaných platů až o 40 procent, a to zvláště u nejzkušenějších pracovníků," míní Engel. Argumenty ministra práce Jaromíra Drábka (TOP 09) jsou podle něj "zcela irelevantní a v některých pasážích zjevně vědomě lživé". Postup MPSV považuje LOK za pohrdání zaměstnanci veřejného a státního sektoru a zdravotnictví zvláště, dodal.

Největší nebezpečí vidí Engel v tom, že vládní činitelé se prý snaží přesunout svou odpovědnost za škrty na jednotlivé ředitele nemocnic.

Tabulkové platy se týkají zaměstnanců ve zdravotnictví placených státem. Patří sem fakultní nemocnice, některé krajské, záleží na formě vlastnictví nemocnice. Dále jsou placeni státem zaměstnanci hygienických stanic či třeba Státního zdravotního ústavu, řekl ČTK mluvčí zdravotnictví Vlastimil Sršeň.

Heger souhlasí s lékaři, že nejsou dostatečně ohodnoceni a že mají velmi vysoké úvazky. Zvýšení platů lékařů však nyní pokládá za nereálné. Omezení nebo odstranění růstu základního platu podle let praxe by prý pomohlo mladým lékařům, kteří by mohli být lépe oceněni.

Odbory ale tvrdí, že snížení platových tarifů povede k dalším odchodům kvalitních pracovníků a ke zhoršení kvality péče. Odboráři se mají sejít s ministrem Hegerem opět v září, 13. září se chystá aktiv zástupců všech odborových organizací.

ČTK, vr pb

zdroj: www.tribune.cz

"Najděte mi člověka, který umí ještě více ušetřit a já ho okamžitě zaměstnám,“ říká v rozhovoru pro Medical Tribune ředitel přímo řízených organizací ministerstva zdravotnictví, ing. Zdeněk Kabátek na téma nákupy zdravotnické techniky do specializovaných center.

Nemocnice v rámci vybavování specializovaných center nakupují přístroje výrazně dráž, než by musely. Na problém poukazovalo několik na sobě nezávislých zdrojů. Lékařka Alena Dernerová, neoficiálně někteří rentgenologové z fakultních nemocnic. Problém opatrně přiznávají také někteří výrobci zdravotnické techniky. Podmínky zadávaní zakázek na nákup přístrojů se nezdají úplně v pořádku ani odborníkovi na veřejné zakázky doc. Janu Pavlovi. Co se týče nemocnic, až na výjimky nebyly příliš ochotné poskytovat konkrétní informace (odvolávaly se na obchodní tajemství). Na nejasnosti kolem miliardových nákupů poukazovali také někteří dnes již bývalí poslanci – Libor Ježek a Ludvík Hovorka. Čerstvé informace o předražených přístrojích ve fakultní nemocnice přinesl tento týden také server Aktuálně.cz. Jediný, kdo stále stojí za tím, že všechny nákupy byly v pořádku, je ministerstvo zdravotnictví. „Audity prokázaly, že je vše v pořádku,“ říká ředitel přímo řízených organizací ministerstva zdravotnictví, ing. Zdeněk Kabátek.

Výběrových řízení na nákup zdravotnické techniky ve specializovaných centrech se často účastní pouze jeden uchazeč. Takto nakoupily nemocnice přístroje a lůžka za celkem 3.3 miliard korun. Proč byla kritéria v těchto řízeních nastavena tak, že je mohl splnit jeden jediný uchazeč?

Nemusí být vždy rozhodující, kolik uchazečů se výběrového řízení účastní. Rozhodujícím kritériem je vždy cena. Kdokoliv může podat námitku k procesu zadávání zakázky nebo výběru dodavatele. Několik těchto námitek bylo podáno, nikdy však nebylo shledáno pochybení.

Podle vás tedy nehraje roli to, zda se soutěže účastní jeden nebo více účastníků na celkovou cenu? Ačkoliv studie prokazují, že čím více účastníků, tím nižší cena?

Za prvé – takové studie je potřeba brát s rezervou. Za druhé - ukažte mi nástroj, jak donutit uchazeče, aby se účastnil veřejné zakázky. Jediným prostředkem je trh. Například stavebnictví. Dříve se nám stávalo, že do soutěží ve stavebnictví se nám hlásili dva tři uchazeči. S příchodem krize se hlásí 25 uchazečů. Dnes vysoutěžíme ceny o 25 procent nižší než před pěti lety. Je tomu proto, že poptávka je obrovská, nabídka menší. U přístrojové techniky tomu tak musí být také. Musí být větší poptávka ze strany dodavatelů. My se na základě určení hlavního kritéria – ceny snažíme snížit náklady zakázky na minimum, ale to, zda se ten trh tak bude chovat či ne, nejsme schopni ovlivnit.

V nejbližší době se chystá nákup přístrojové techniky do kardiocenter, iktových center. Budou nemocnice opět vypisovat taková výběrová řízení, kterých se ve finále bude moci přihlásit pouze jedna jediná firma?

Moc té otázce nerozumím. Zopakuji, že hlavním kritériem výběru bude opět cena. Nejsem schopen organizovat účast firem v obchodních soutěžích. Nejsem schopen manažovat trh, to mi ani nepřísluší. Nemůžu obvolávat firmy a říkat jim, aby se účastnily výběrových řízení. My pouze vytvoříme podmínky, které jsou oveřitelné. Ministerstvo zdravotnictví dělalo audity opakovaně a vždy vyšlo, že všechny nákupy byly v pořádku.

V tom případě audit určitě porovnával nakoupené přístroje přes kompletátory s katalogovými cenami. Máte takové srovnání k dispozici?

Takové srovnání by bylo zavádající. Katalogové ceny jsou ceny, za které se neprodává. Prodává se vždycky s marží. Jednou firma prodá s marží 60 procent a jednou s 30 procentní marží.

Stát by ale měl hledat tu nejnižší cenu…

Také ji hledá. My se snažíme uplatňovat úsporné mechanismy tím, že jako hlavním hodnotícím kritériem je cena.

To říkáte vy. Ve skutečnosti zadavatelé (nemocnice) uvedou taková kvalifikační kritéria, které mnohé firmy splnit nemohou. Například kritérium minimálního obratu. Proč nemocnice uvádějí jako podmínku na dodávku přístroje obrat v řadu několika set milionů? Podle odborníků na státní zakázky jsou kritéria obratu v těchto případech neodůvodněná.

Obrat 200 milionů nepovažuji za diskriminační kritérium. Nechali jsme všechny nákupy prověřit externím specialistou, externí právní firmou. Když se domníváme, že by zde mohla být nějaká diskriminace po technické stránce, tak to jako diskrminační také označíme. Co víc chcete za důkaz než to, že když v případě podezření na diskriminaci, necháme kritérium prověřit a odstranit.

Volala jsem velkým výrobcům zdravotnické techniky. Ptala jsem se, zda mají zkušenost s tím, že by se chtěli zúčastnit dodávky přístrojů do specializovaných center, ale  kvůli specifickým podmínkám v zadávací dokumentaci se účastnit nemohly. Například ředitel lékařské divize firmy Philips mi potvrdil, že firma má velký obrat jako celek, ale nikoliv na některé konkrétní přístroje. Tím byla tato firma ze soutěže předem vyloučena.

To je směšné. Firma Philips je velká nadnárodní firma a mohla použít obrat své mateřské firmy. Tato firma musí dodávat tento přístroj po celé Evropě. Spíše se jich zeptejte, proč se dané zakázky nechtěla účastnit. Nikdo nemůže vědět – a to berte jako vtípek – zda se s ostatními dodavateli nedohodli, že se zrovna této zakázky účastnit nebudou.

O příliš specifických podmínkách ve výběrových řízeních jsem mluvila také zástupcem firmy G.E. Medical. Také tato firma uvedla, že měla zájem účastnit se některých zakázek na dodání přístrojů, ale kvůli příliš specifické technické podmínce se přihlásit nemohla. Konkrétně šlo o dodávku přístroje do kardiocentra ve FN Plzeň, které požadovalo přístroj jen s určitým stupněm natočení ramene…

To je přece odborná záležitost a je troufalé, aby ji takto hodnotil jakýkoliv laik. To je naprosto věcí daného lékaře, který s přístrojem pracuje. Vy si troufáte vést diskusi s profesorem, který třeba bude operovat srdce vašeho dítěte, o tom, zda je k operaci potřeba takový či jiný typ přístroje?

Ale operace by měly probíhat ve všech nemocnicích podobně a nikoliv že jeden lékař potřebuje natočené rameno přístroje o tolik stupňů a druhý lékař o jiný úhel...

Pokud má některá firmy pochybnosti, může kdykoliv během výběrového řízení upozornit zadavatele na diskriminační kritérium. Nechápu, proč tyto firmy takové námitky neposlaly. A jestliže jeden z výrobců nějaká kritéria nesplňuje, tak se může zlobit, ale musí přemýšlet o tom, proč je nesplňuje.

Kontrolní výbor sněmovny žádal ministerstvo zdravotnictví opakovaně o bližší informace k nákupům přístrojové techniky v rámci operačních programů z fondů EU. MZ výboru odpovědělo, že na tyto informace nemá nárok (zamítavé stanovisko ministerstva najdete ZDE - pozn. red.) Nyní jste naší redakci poskytl přehled projektů v jednotlivých nemocnicích v rámci Integrovaného operačního programu. Stále zde nevidím konkrétní názvy přístrojů a jejich ceny. U řady položek je pouze napsáno „balík“. Rozklíčujete mi, co je to balík?

To vám dělat nebudeme, ale jednotlivé nemocnice jsou ochotny vám informace na vyžádání poskytnout. Můžete jim zavolat.

Proč nemocnice vlastně vypisuje výběrová řízení jako balík? Proč nesoutěží přístroje po částech? Proč dodává jedna firma přístroje i lůžka?

Je to strategické rozhodnutí daného zadavatele. Nemůžu sahat do hlav kolegům. Na druhou stranu když se jedná o projekt, kdy je potřeba stavebních úprav, instalace nového operačního sálu, umístění tubus do sálu, instalace světel, zajištění revize, propojení systémů, je lepší zvolit firmu, která zajistí toto celé jako balík, než nesmlouvávat jednotlivé dodávky zvlášť.  Mohu jen zopakovat to, co už jsem řekl několikrát. Ministerstvo zdravotnictví dělá všechno pro to, aby nemocnice nakupovaly za nejnižší možnou cenu. Pokud mi najdete člověka, který umí při těchto nákupech ještě více ušetřit, okamžitě ho zaměstnám.

Iva Bezděková,

zdroj: www.tribune.cz

Půlmiliardový tendr ministerstva zdravotnictví na nový informační systém vyhrála firma IBM. Jedná se o jednu z největších veřejných zakázek na informační technologie v tomto roce, část peněz získá úřad z EU. Nové počítačové řešení by mělo zlepšit řízení kvality i nákladovosti zdravotní péče. Rezort musí výrazně šetřit.

Praha - Půlmiliardový tendr ministerstva zdravotnictví na nový informační systém vyhrála firma IBM. Uvedl to týdeník Euro. Jedná se o jednu z největších veřejných zakázek na informační technologie v tomto roce, část peněz získá úřad z EU. Nové počítačové řešení by mělo zlepšit řízení kvality i nákladovosti zdravotní péče. Rezort přitom musí výrazně šetřit, podle ministra Leoše Hegera (TOP 09) bude v příštím roce chybět až deset miliard korun.

Ministerstvo vyhlásilo tendr v roce 2008, kromě IBM se do něj přihlásila ještě společnost Telefónica O2. Za 563 milionů korun bez DPH dostane ministerstvo nový informační systém, vítězná firma bude systém pro úředníky spravovat i po následujících pět let. Součástí zakázky je také potřebné hardwarové vybavení a speciální manažerský informační systém.

Dosud prý totiž byla kvalita informačních technologií na ministerstvu nevyvážená. "Takto roztříštěné ICT prostředí bylo zásadní komplikací pro sdílení informací při elektronizaci zdravotnictví včetně získávání podkladů o kvalitě a nákladovosti finanční péče, což se v budoucnu změní," sdělil týdeníku Euro mluvčí ministerstva Vlastimil Sršeň. Ministerstvo prý původně předpokládalo, že celková cena zakázky bude ještě o 32 milionů vyšší.

Ministerstvo přitom čeká hubený rok, v příštím roce zde bude chybět asi deset miliard korun. Heger v dnešních Otázkách Václava Moravce uvedl, že se bude úsporami snažit tuto sumu snížit na polovinu. Je prý dokonce možné, že se budou muset snížit platy zdravotníků.

ČTK, klim

zdroj: www.tribune.cz

Pořadníky na operace, které připravují na příkaz ministra zdravotnictví Leoše Hegera fakultní nemocnice, mají zamezit uplácení za dřívější termín operace. Platforma zdravotních pojištěnců i Svaz pacientů je proto vítají. Nemocnice ale podle njch musí zajistit, aby byla chráněna data pacientů.

Praha - Pořadníky na operace, které připravují na příkaz ministra zdravotnictví Leoše Hegera (TOP 09) fakultní nemocnice, mají zamezit uplácení za dřívější termín operace. Platforma zdravotních pojištěnců i Svaz pacientů je proto vítají. Nemocnice musejí zajistit, aby byla chráněna data pacientů. Byli by v seznamu vedeni třeba pod přiděleným kódem, aby nikdo nemohl odvodit, o jakého pacienta jde.

"Pozitivně hodnotíme myšlenku transparentních čekacích listin jakožto nástroje, který může potlačit stávající nerovnosti a omezit prostor pro korupci. Upozorňujeme však na nutnost precizního vymezení pravidel," řekla dnes novinářům prezidentka platformy Michala Blažková.

Právník platformy Ondřej Dostál podotkl, že z programového prohlášení vlády nevyplývá, zda se mají listiny vztahovat na zákrok obecně či na konkrétní pracoviště nebo dokonce na konkrétního operatéra.

Dostál předpokládá, že na pacienty v akutním stavu se čekací listiny vztahovat nebudou. Zásadní tedy podle něj bude medicínské posouzení akutnosti. Systém musí zabránit tomu, aby byl pacient označen za akutního jen proto, aby se vyhnul čekání v pořadníku.

"Vítáme zahájení prací na zveřejňování seznamu čekatelů na závažné a dlouhodobě plánované neakutní operace," potvrdil ČTK mluvčí Svazu pacientů Luděk Čermák. Soudí, že seznamy by měly vést a zveřejňovat na internetu nejen fakultní nemocnice, ale všechna pracoviště s akreditací k dané operaci. Na tvorbě takových seznamů chce svaz spolupracovat.

 V seznamech se podle instrukce ministerstva nesmí objevit rodné číslo ani přesná diagnóza. Listiny budou veřejně přístupné na internetu, lidé z nich vyčtou, jak dlouho si ve které fakultní nemocnici na operaci počkají. Zároveň budou moci on-line sledovat, jak v pořadníku postupují. "Bude možné vybrat si konkrétní nemocnici. Zůstane jen na zvážení pacienta, zda bude na zákrok cestovat dále, kde jsou kratší lhůty," vysvětlil mluvčí ministerstva Vlastimil Sršeň.

Seznamy by měly být podle představ ředitelů především na náročné operace jako totální endoprotéza kyčelního kloubu.

Odborníci ale varují i před některými úskalími. "Akutní případy stále budou moci přeskakovat frontu. A dokud to bude na rozhodnutí jedince, stále se otevírá prostor pro korupci," uvedl Dostál. Problematické podle něj může být i to, zda budou pořadníky řešit, kdo bude jednotlivé operace provádět. Pacienti by se mohli pokusit úplatkem získat jako operatéra přednostu. "Je rozdíl, jestli to bude přednosta, či jen řadový lékař. To je další prostor pro uplácení," upozornil.

Pacienti by podle Dostála také měli mít možnost ve správním řízení napadnout své zařazení, pokud by měli pocit, že měli být jako akutní případ ošetřeni bez čekání.

ČTK,   Naďa Myslivcová

zdroj: www.tribune.cz

Studie berlínské European School of Management and Technology varuje před výraznou a zároveň  plošnou redukcí cen léků, ke které v posledních měsících dochází v několika zemích. Hrozí totiž, že by se mohl zastavit vývoj nových léků. Současné systémy stanovení úhrad, zejména tzv. Internal reference pricing, jsou používané v mnoha zemích Evropské unie a vedou k poklesu hodnoty portfolia léků jednotlivých farmaceutických firem až o 10-20%. Stávající modely úhrad upřednostňují léky „průlomového" charakteru před léky, které přinášejí vylepšení vlastností již dříve úspěšně používaných preparátů. Studie spíše doporučuje podporovat léky typu „nejlepší ve své třídě" před těmi tzv" průlomovými".

I v USA existuje nám dobře známá praxe, kdy se k legislativním iniciativám připojují ustanovení s alespoň zdánlivě zcela nesouvisejícím obsahem. Toto je případ Sněmovnou reprezentantů přijatého zákonu financujícího americké vojenské operace na Blízkém Východě (War Funding Bill), ke kterému byl připojen návrh zakazující dohody generických a originálních farmaceutických firem o tzv. pay-for-delay. V něm se finančně kompenzuje „oddálení" příchodu generických preparátů na trh. Tento postup velmi ostře napadly farmaceutické firmy s tím, že dohody brání nákladným soudním sporům o expiraci patentů a často naopak vedou ke vstupu generika na trh před koncem patentové ochrany. Podle odhadů autorů předložené legislativy však tyto pay-for-delay dohody stojí konzumenty až 3,5 mld dolarů ročně a samotným vládním institucím by zákonné omezení přineslo 2,4 miliardy během 10 let. Na samém konci měsíce července však Senát tento kontroverzní návrh z celého zákona vypustil a schválil jej ve vlastním znění. A tak se opět vrací zpět do Sněmovny.

U mužů užívajících  léky na erektilní dysfunkci (Viagra a Cialis) je podle studie uveřejněné v Annals of Internal Medicine větší pravděpodobnost diagnostikování sexuálně přenosných onemocnění (STD) než u zbytku mužské populace. Viagra byla uvedena na trh v roce 1998 a odhaduje se, že v USA má cca 20% mužů starších 40 let s těmito preparáty zkušenost. Mezi nejčastěji ve studii zmiňovanými STD jsou  AIDS/HIV a infekce chlamydiemi. K závěrům studie bylo připojeno doporučení, že je nutné o „bezpečném sexu" instruovat zejména padesátileté a starší muže, kteří méně používají kondomy nebo se nechávají testovat na HIV než dvacetiletí.

V průběhu července, při zasedání podvýboru FDA pro bezpečnost endokrinologických a metabolických léčiv, došlo ke dlouho očekávanému hlasování o osudu Avandie (rosiglitazonu) firmy GlaxoSmithKline (GSK). Panel expertů poměrem hlasů 20 pro a 12 proti (1 expert se zdržel hlasování) rozhodl o setrvání preparátu na americkém trhu. Varování ohledně kardiovaskulární bezpečnosti rosiglitazonu přišlo již v roce 2007, kdy byly uveřejněny první zprávy o možném větším výskytu infarktů myokardu při užívání tohoto preparátu. Firma GSK vždy velmi odhodlaně svůj preparát hájila s tím, že tento lék byl předmětem studií s více než 50 tisíci pacienty. Právě kvalita provedení jedné z nich, studie RECORD, byla předmětem kritiky. Hlasování rovněž rozhodlo o doplnění příbalové informace a o restrikci užití preparátu. Poměrem hlasů 19:11 podvýbor podpořil i pokračování probíhající studie TIDE, která se zabývá kardiovaskulárním rizikem a srovnává rosiglitazon s konkurečním preparátem Actos (pioglitazon) od firmy Takeda. Další užívání Avandie podpořily i odborné společnosti, jako jsou Americká diabetologická asociace a Americká endokrinologická společnost.

Společnost GlaxoSmithKline oznámila nový způsob odměňování svých obchodních reprezentantů v USA počínaje rokem 2011, který nebude v budoucnu již vycházet z individuálně stanovených prodejních cílů. Hlavním kritériem odměňování bude kvalita služeb poskytovaných zákazníkům, tj. zdravotnickým pracovníkům. Ti budou sami hodnotit, jak jim „repové" pomáhají plnit jejich hlavní cíl, kterým je slovy prezidentky GSK pro USA D. Conelly „poskytovat vyšší kvalitu péče při nižší ceně a navíc s lepšími měřitelnými výsledky". Mně nezbývá dodat, že to trochu připomíná cíle socialistické pětiletky. Good luck!  

Některé hlavní novinky ve vývoji a registraci léků:

    * Daxas (roflumilast) od firmy Nycomed, inhibitor fosfodiesterazy-4, byl schválen evropskými regulátory kléčbě těžké CHOPN schronickou bronchitidou a anamnézou častých exacerbací jako doplněk bronchodilatační terapie. Podkladem ke schválení byly výsledky studií III.fáze svíce než 3000 tisíci pacienty, kde byl prokázán pokles četností exacerbací a zlepšení plicních funkcí. Je to po 10 letech nový schválený preparát kléčbě CHOPN: největšími konkurenty budou Spiriva, Seretide a Symbicort

    * Gabapentin enacarbil od firem GlaxoSmithKline a XenoPort neprokázal účinnost ve studiích II.fáze oproti placebu vléčbě migrény. Tato modifikovaná verze antiepileptika Neurontin od firmy Pfizer je dále zkoušena vindikaci neklidných nohou a algické formy diabetické neuropatie

    * Cladribine, preparát Movectro vperorální formě, od firmy Merck Serono, byl vRusku poprvé na světě schválen kléčbě sclerosis multiplex. Podkladem byly výsledky studie CLARITY, které vedly u léčené skupiny kcca 43-44% absencí projevů onemocnění oproti 16% vplacebové skupině. Merck doufá, že tímto zvrátí zatím odmítavé stanovisko FDA k cladribininu. Perorální podávání má i konkurenční (ten je naopak těsně před schválením FDA) fingolimod od firmy Novartis

    * Qnexa (phentermine/topiramate) od firmy Vivus kléčbě obezity nebyl schálen podvýborem FDA poměrem hlasů 10:6. Obavy jsou zmožných nežádoucích účinků a to zejména deprese, poruchy paměti, vzestup tepové frekvence a kongenitální vady. Firma věří, že se toto rozhodnutí ještě podaří zvrátit pomocí výsledků studie, jenž jsou očekávány vtomto čtvrletí. Jenom vUSA se počet lidí snadváhou a obezitou odhaduje na 2/3 obyvatel země

    * Avastinu (bevacizumab) od firmy Roche bylo odebráno dočasné schválení FDA kléčbě spolu spaclitaxelem vindikaci pokročilého HER2-negativního karcinomu prsu (hlasy 12:1), Avastin neprodlužuje, jak bylo předpokládámo, medián přežití u těchto pacientek, který je 2,9 měsíce

Autor: MUDr. Martin Opočenský, Ph.D.

zdroj: www.medop.cz

Fakultní nemocnice musejí připravit veřejný pořadník zákroků *Je to boj proti úplatkářství, tvrdí ministr zdravotnictví.

Je to významný krok na cestě k vymýcení úplatků v tuzemské lékařské péči. Vedení všech jedenácti fakultních nemocnic v Česku dostala ve čtvrtek jasný pokyn: bezodkladně připravit pořadníky, které pacientům řeknou, kdy přesně se dostanou na řadu se svojí operací. „Na čtvrteční schůzce s řediteli nemocnic jsme se domluvili, že začnou tvořit čekací listiny, aby se systém brzy zaběhl,“ potvrdil LN první náměstek ministra zdravotnictví Vladimír Pavelka (TOP 09). Zavedení čekacích seznamů má podle ministerstva výrazně zprůhlednit pravidla, podle nichž se přidělují termíny operací.

Zavést pořadníky? Stačí pár týdnů, tvrdí ředitelé nemocnic Listiny budou veřejně přístupné na internetu, lidé z nich tak jednoduše vyčtou, jak dlouho si ve které fakultní nemocnici na operaci počkají. Zároveň budou moci on-line sledovat, jak na pořadníku postupují.

„Bude možné vybrat si konkrétní nemocnici. Zůstane jen na zvážení pacienta, zda bude na zákrok cestovat dále, kde jsou kratší lhůty,“ popisuje mluvčí resortu Vlastimil Sršeň. Vedení nemocnic má nyní za úkol vytypovat konkrétní výkony, kterých se budou čekací listiny týkat. „Budou to hlavně náročné operace jako třeba totální endoprotéza kyčelního kloubu. Zatím máme vypracovat seznam za svoji nemocnici,“ řekla LN šéfka plzeňské fakultní nemocnice Jaroslava Kunová. Její brněnský protějšek Roman Kraus dodává: „Ještě se povede debata, co vše nakonec na seznamech bude.“ Ani ta by však podle všeho neměla vznik pořadníků nijak zpozdit. „Jsme připraveni je zavést v řádu několika málo týdnů. V podstatě jde jen o to, přepsat je z papírové verze do elektronické podoby,“ vysvětluje Kraus.

více na: http://www.zdn.cz/denni-zpravy/z-domova/terminy-operaci-budou-on-line-453555

zdroj: www.zdn.cz

datum: 6.8.2010

 Informace SÚKL - VPOIS

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje k připomínkování návrh systému informování Ústavu o Veřejně přístupné odborné informační službě o léčivých přípravcích.  

Dle § 33, odst. 3, písm. g) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, má držitel rozhodnutí o registraci povinnost zřídit a provozovat Veřejně přístupnou odbornou informační službu o léčivých přípravcích (dále jen „VPOIS“), jichž je držitelem. Povinností držitele rozhodnutí o registraci je informovat Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) o adrese VPOIS a jejích změnách, tedy o kontaktních údajích VPOIS.

Vzhledem k účelu VPOIS a ve snaze zjednodušit a zefektivnit systém informování Ústavu ze strany držitelů rozhodnutí o registraci a současně dále zpřístupnit informace o zřízených VPOIS veřejnosti, navrhuje Ústav nový způsob předávání informací o VPOIS Ústavu a vytvoření interaktivní databáze zřízených VPOIS, jež by měla sloužit pro snazší orientaci a vyhledání potřebných informací k jednotlivým léčivým přípravkům.

Informování Ústavu o VPOIS

Ústav navrhuje zřídit na internetových stránkách Ústavu interaktivní formulář, který by sloužil k zadávání a modifikaci údajů samotnými držiteli rozhodnutí o registraci. Držitel se bude moci pomocí formuláře vygenerovat informace o jím provozované VPOIS, které ma Ústav k dispozici. Údaje tak bude možné jednoduše zkontrolovat a v případě potřeby změnit. Jakákoliv editace bude podmíněna použitím elektronického podpisu.  

Informace zaslané prostřednictvím interaktivního formuláře budou akceptovány jako splnění povinnosti dle ustanovení § 33 odst. 3 písm. g) zákona o léčivech.

Obsah plánovaného formuláře a popis postupu pro zadávání informací je zde k dispozici - www.sukl.cz 

Interaktivní databáze VPOIS

Údaje zadané pomocí interaktivního formuláře budou zobrazovány v rámci databáze registrovaných léčivých přípravků, tak aby byla veřejnost prostřednictvím internetových stránek Ústavu informována o možnosti obrátit se na VPOIS jednotlivých držitelů rozhodnutí o registraci. Tímto způsobem se tak zjistí potřebné informace o konkrétním léčivém přípravku.

Žádáme Vás tímto o spolupráci na přípravě systému formou Vaší zpětné vazby na navrhované řešení a o rozeslání této informace o návrhu Ústavu Vašim členům.

Jakékoli připomínky je možné zasílat na e-mailovou adresu: jaroslava.dolezalova@sukl.cz a to do 11. 8. 2010 včetně.

Děkujeme Vám za spolupráci!

Oddělení enforcementu a regulace reklamy

zdroj: www.sukl.cz

Přinášíme plné znění části programového prohlášení vlády týkající se reformy zdravotnictví. Dlouho připravované prohlášení kabinet včera zveřejnil. Zdravotnictví se stalo jednou z pěti priorit vlády. Premiér Petr Nečas očekává, že na konci dnešního zasedání vlády bude program schválen.

II. Zdravotnictví

Vláda považuje zdravotnictví za jednu ze svých hlavních programových priorit, proto nedopustí zhoršení kvality a dostupnosti zdravotní péče pro občany České republiky. Změny, které povedou k modernizaci a dalšímu rozvoji systému zdravotnictví budou prosazovány na základě jejich dlouhodobé finanční udržitelnosti. Cílem vlády je zajistit občanům zdravotní péči na principu skutečné solidarity prostřednictvím moderního a udržitelného zdravotnictví.

Všeobecné změny

Veřejné zdravotní pojištění bude zachováno a modernizováno. Budou navýšeny prostředky přísunem soukromých zdrojů, zprůhledněno právní prostředí a podporována rovná soutěž poskytovatelů i plátců.

Vláda definuje rozsah péče hrazené z veřejného zdravotního pojištění na základě medicínských kritérií a v rozsahu možností veřejného zdravotního pojištění. Definuje taktéž časovou a místní dostupnost zdravotní péče a uloží plátci tuto dostupnost pro pojištěnce zajistit. Nezbytné změny v systému zdravotnictví budou mít dlouhodobý charakter, proto vláda povede celospolečenskou diskuzi o jeho reformě za účasti všech parlamentních politických stran.

Práva pacienta a regulace jeho chování

Vláda bude prosazovat posílení práv pacientů. Zajistí rovný přístup k péči hrazené z veřejného zdravotního pojištění, skutečnou solidaritu zdravých s nemocnými a jasně definuje roli státu.

Vláda bude podporovat prevenci formou pozitivní motivace pojištěnců zdravotními pojišťovnami a prevenci závislostí včetně kouření a ochrany nekuřáků. Vláda prosadí zákon komplexně řešící ochranu zdraví před hlukem.

Vláda prosadí změnu systému regulačních poplatků. Poplatek za položku na receptu bude zrušen a nahrazen poplatkem za recept a vyřazením tzv. levných léků z úhrad veřejného zdravotního pojištění. Regulační poplatek za hospitalizaci se přiblíží reálným nákladům za tzv. hotelové služby. V návaznosti na jejich kvalitu bude tvořit minimálně 100,- Kč za ošetřovací den. Bude zvýšena regulace za návštěvu ambulantního specialisty bez doporučení. Vláda bude průběžně vyhodnocovat sociální rizika a dopady na jednotlivé skupiny obyvatelstva.

Každé zdravotnické zařízení, které má uzavřenou smlouvu o poskytování a úhradě zdravotní péče se zdravotní pojišťovnou, bude povinno vždy nabízet „nárok“, tedy variantu zdravotní péče plně hrazenou z veřejného zdravotního pojištění.

Poskytovatelé zdravotní péče, vzdělávání a odměňování pracovníků

Vláda vytvoří takové právní prostředí, aby bylo možno fakultní nemocnice transformovat na nemocnice univerzitní, a aby všechna zdravotnická zařízení ve vlastnictví státu byla efektivními a vyrovnaně hospodařícími zařízeními.

Vláda bude rozšiřovat elektronizaci zdravotnictví, ve které spatřuje nástroj ke zvýšení transparentnosti a efektivity zdravotního systému k omezování korupčního prostředí a ke zlepšení zdraví a informovanosti občanů o čerpání a kvalitě péče. Zavede transparentní čekací seznamy pro jednotlivé druhy zdravotní péče. Bude zavedena centrálně koordinovaná Zdravotnická záchranná služba definovaná samostatným zákonem.

Vláda dokončí reformu ve vzdělávání zdravotnických pracovníků. Prostředky k financování pregraduálního vzdělávání zajistí resort školství a nebude čerpat náklady z veřejného zdravotního pojištění. Postgraduální výuka bude svěřena vysokým školám se zdravotnickým zaměřením. Celoživotní vzdělávání budou organizovat komory, odborné společnosti a vysoké školy. K postgraduálnímu a celoživotnímu vzdělávání budou udělovány akreditace Ministerstva zdravotnictví.

Vláda prosadí takové změny v systému odměňování ve zdravotnictví, aby bylo mj. možno lépe motivovat pracovníky po dokončení postgraduálního vzdělávání. Dojde k úpravě nebo zrušení platových tarifů. Vláda posílí kompetence nelékařských pracovníků.

Vláda nastaví jasné, transparentní a efektivní podmínky, za kterých budou uzavírány smlouvy zdravotních pojišťoven s poskytovateli zdravotní péče. Budou posíleny kompetence a odpovědnosti primární péče a kompetence nelékařských zdravotnických profesí. Taktéž bude posílena kontrola kvality a bezpečí zdravotní péče a zdravotnických zařízení. Vláda dokončí transformaci orgánů ochrany veřejného zdraví.

Plátci zdravotní péče, zdravotní pojišťovny

Vláda bude prosazovat větší roli a odpovědnost zdravotních pojišťoven při rozhodování o úhradách léčivých přípravků a zdravotnických prostředků. Bude iniciovat fúzování rezortních pojišťoven Ministerstva vnitra a Ministerstva obrany a také zavede transparentní pravidla pro fúzování ostatních zdravotních pojišťoven. Posílí dozor a kontrolu zdravotních pojišťoven, jejich hospodaření a zajišťování nároku pro pojištěnce.

Vláda zajistí spravedlivější, vícekriteriální přerozdělování pojistného na veřejné zdravotní pojištění a dodržování principů transparentní veřejné obchodní soutěže při nákupu péče (služeb) ze strany zdravotních pojišťoven.

Vláda změní podmínky současného systému tak, aby bylo možné co nejrychleji zavést institut reálné ceny, který nahradí současný netransparentní bodový systém. Vláda prosadí kategorizaci zdravotnických prostředků tak, že budou hrazeny z veřejného zdravotního pojištění na principu referencí a na principu „za stejný efekt stejná úhrada“.

Vláda zavede generickou preskripci a substituci u léků hrazených plně nebo částečně z veřejného zdravotního pojištění. V každé skupině se bude nacházet jeden lék bez doplatku. Systém nemocenského pojištění bude převeden na zdravotní pojišťovny.

Společně s odborníky vláda vymezí dlouhodobou zdravotně-sociální péči a navrhne zavedení uceleného systému zdravotnických a sociálních služeb, včetně způsobu financování. Bude podporovat dlouhodobou péči v domácnostech pacientů, terénní a ambulantní služby přizpůsobené potřebám pacienta jako alternativu ústavní dlouhodobé péče. Podpoří rozvoj paliativní a hospicové péče.

zdroj: www.tribune.cz

Aktuální diskutovanou novinkou se jeví zjednodušení kardiopulmonální resuscitace (KPR) pouze na pravidelné stlačování hrudníku bez jeho přerušování dýcháním z úst do úst a to zvláště u pacientů, u kterých se předpokládá zástava oběhu z kardiálních příčin. Nové číslo New England Journal of Medicine uveřejnilo dvě významné studie (Rea, 2010 a Svensson, 2010), které zřejmě povedou k úpravě doporučení pro laickou veřejnost o podobě KPR prováděné před příjezdem profesionálních záchranářů.

Stávající systém KPR byl navržen již před 50 lety Knouwehovenem a spol. (JAMA, 1960). Tito autoři doporučili pravidelnou kompresi hrudníku a krátce poté bylo navrženo doplnit tuto kompresi o dýchání z úst do úst.  Dalším pokrokem byl potvrzený přínos zapojení laické veřejnost do KPR před příjezdem rychlé záchranné služby, včetně nedávného potvrzení účinnosti externích defibrilátorů (viz. náš článek Automatické defibrilátory na veřejná místa patří). Posledním prognosticky přínosným opatřením se ukázalo užítí hypotermie po přijetí komatózních pacientů do nemocnice.

Přerušovánání KPR ventilací vedlo na experimentálních modelech (prasata) k poklesu koronárního perfuzního tlaku a tedy zhoršenému myokardiálnímu prokrvení v jejím průběhu. Předpokládá se dále nepříznivý vliv zvyšujícího se intrathorakálního tlaku během ventilace, který vede k omezení žilního návratu. Dýchání z úst do úst je podstatně složitější se naučit, jeho přínos je při špatném provedení malý, svoji roli může přitom sehrávat i obava z přímého kontaktu s ústy postiženého, což bylo prokázáno jak u laiků, tak i  u zdravotnických pracovníků (možný přenos infekce atd.). Dva doporučované vdechy (po 15 kompresích hrudníku) by měly správně trvat cca 3-4 vteřiny, podle provedené studie však v průměru trvají 16 vteřin (Assar, 2000).

V první studii DART (The Dispatcher-Assisted Resuscitation Trial) Rea a spol. nezaznamenali statisticky významný rozdíl v přežívání pacientů propuštěných z nemocnice po KPR , kteří byli rozděleni do 2 skupin: KPR včetně dýchání z úst do úst (11,0%) nebo KPR se samotnou  kompresí hrudníku (12,5%). Příznívý trend byl zaznamenán ve skupině pacientů s kardiální příčinou zástavy oběhu (15,5% proti 12,3%) a pro ty pacienty, u  kterých byl zaznamenán srdeční rytmus vhodný k použití defibrilátoru (31,9% proti 25,7%). Studie se zúčastnila dvě centra v USA a 1 centrum ve Velké Británii. U zvířecích modelů (psi) s náhlou zástavou oběhu na podkladě fibrilace komor došlo k poklesu saturace krve kyslíkem až několik minut po začátku resuscitace. V plicích je totiž při náhlé zástavě oběhu dostatek kyslíku.

Druhá studie Svenssona a spol., která prospektivně porovnávala oba typy KPR u pacientů s mimonemocniční zástavou oběhu vzniklou na podkladě kardiální příčiny. Rovněž v této studii byla zaznamenána  srovnatelná účinnost obou resuscitačních přístupů hodnocená 30denním přežíváním (KPR včetně dýchání z úst do úst 8,7%, KPR s pouhou kompresí 7,0%).

Shrnutím výsledků obou studií je konstatování, že obě výše uvedené metody KPR jsou zřejmě srovnatelné ve svém konečném výsledku u většiny mimonemocničních případů zástav oběhu s několika důležitými výjimkami (!!!). KPR s dýcháním z úst do úst je dále preferována u respiračních selhání, traumat, intoxikací a u dětí mladších 18 let. A z i těchto důvodů se dále v kurzech první pomoci pro laickou veřejnost doporučuje pokračovat ve výuce správně prováděného dýchání z úst do úst.

Autor: MUDr. Martin Opočenský, Ph.D. s využitím New England Journal of Medicine

zdroj: www.medop.cz

SÚKL obdržel informaci od francouzské regulační autority o záchytu padělku léčivého přípravku Glivec 400mg Celními orgány ve Francii.

Francouzská autorita (AFSSAPS) informuje o záchytu padělku léčivého přípravku Glivec 400mg, šarže S0140, expirace 02/2012, držitelem rozhodnutí o registraci originálního přípravku je společnost Novartis Europharm Ltd., Horsham, West Sussex, Velká Británie. Originální léčivý přípravek je centrálně registrován v EU a obsahuje účinnou látku imatinib-mesylát.

Francie je považována za zemi, kde se za vynaložené prostředky (11,1% HDP) daří zajistit velmi kvalitní péči, se kterou je obyvatelstvo spokojeno (očekávaná střední délka života v roce 2006 byla u mužů 77 let, u žen 84 let).  Ale i zde je oblast zdravotnictví velmi citlivá a naplňuje emocemi jak pacienty, tak i poskytovatele, a to samostatně praktikující lékaře (viz. naše články Soukromý lékař ve Francii na počátku 21.století a Všeobecná medicína uznána ve Francii jako specializace) i nemocnice. A právě tomuto sektoru, ve kterém podle údajů z roku 2006 pracuje téměř 30% francouzských lékařů, se dnes v našem článku budeme věnovat.

V současné době vyvolává velmi ostrou diskusi existující systém úhrad, který výrazně znevýhodňuje privátní nemocniční zařízení vůči veřejnému nemocničnímu sektoru. Jako příklad lze uvést třítýdenní psychiatrickou hospitalizaci s diagnózou akutní depresivní ataky, za kterou největší francouzský plátce Sécurité sociale (la Sécu) zaplatí privátnímu zařízení 4210 euro a státem vlastněné nemocnici 7030 euro. Ale i prosté podání krevní transfuse je ve státem vlastněném zařízení téměř o 100 euro dražší (625 proti 528 euro). Federace privátních nemocničních zařízení (FHP - la Fédération de l´hospitalisation privée) se rozhodla veřejnosti vysvětlit, že jedna z možných cest jak vyrovnat stávající 25 miliardový deficit La Sécum je vytvoření jednotného tarifu za hospitalizaci (www.hostocomparateur.com). Váha soukromého sektoru je přitom v oblasti nemocniční péče ve Franciii podstatná:  58% chirurgických hospitalizací, 34% dialýz, 20% psychiatrických hospitalizací, v privátních zařízeních se narodí 28% dětí. Soukromý nemocniční sektor zahrnuje 1200 zařízení nemocničního typu a zaměstnává 140 tisíc zaměstnanců.  Ve Francii jsou každé 4 roky kontrolována všechna zařízení a bez výhrad projde 72% soukromých zařízení, 2x více než ve státem spravovaném sektoru.

Současná snaha ušetřit v systému Sécu je patrná i ve vlně prodejů významných nemovitostí vlastněných např. sdružením nemocnic v Paříží (veřejný sektor) - Les Hopitaux de Paris. Tato organizace vlastní ve Francii mimo jiné lesy, zámky, různé významné budovy, ale i písečné duny v oblasti Berck. Největší zájem je o pozemky uvolněné v rámci restruktualizace samotných nemocnic, velký boj bude o pozemky nemocnice Saint-Vincent-de-Paul, která se zavře v roce 2011. Pokud bychom u nás hledali příklad pro srovnání, tak bychom mohli zmínit různá rekreační zařízení, které vlastní  např. fakultní nemocnice v rekreačně exponovaných oblastech.

V květnu 2011 se plánuje otevření hypermoderní regionální nemocnice Sud Francilien Hospital Centre, která představuje investici 350 miliónů euro (http://www.chsf2011.eiffage.com/). Toto zařízení svými 1017 lůžky pokryje potřeby oblasti se 600 tisíci obyvateli jižně od Paříže. Nová nemocnice bude rozdělena do 5 samostatně architektonicky pojatých celků:  1. Žena, matka a dítě, 2. Chirurgie, 3. Onkologie, 4. Medícína, 5.Psychiatrie.  Dohromady zde bude 37 nemocničních oddělení. Předpokládá se, že  85% lůžek bude v jednolůžkových pokojích. V nemocnici bude 20 operačních sálů, kapacita porodnice se plánuje 4000 porodů ročně, budou se zde nalézat 2 magnetické rezonance, 3 CT přístroje, 2 gamakamery a 2 lineární urychlovače. Nemocnice je jako první stavěna ve standartu HQE ( High Enviromental Quality ), což znamená, že se velmi šetrně bude nakládat s energií a obecně bude ohleduplná k přírodě (80% energií bude získáno zpracováním biomasy). Dalším prvenstvím této stavby je její nový způsob financování  a to formou PPP (public-private partnership), který spojil státní správu a firmu Heveil, odnož významného stavebního koncernu Eiffage. Stát bude firmě Heveil poskytovat po dobu 30 let ročně částku 40 miliónů eur, což bude jednak splátka za stavbu, ale i financování samotného provozu a správy nemocnice.

Autor: MUDr. Martin Opočenský, Ph.D.

zdroj: www.medop.cz

Podle studie Cardiovascular Quality and Outcomes uveřejněné v červnovém čísle Circulation je možným vysvětlením pozitivního vlivu středomořské stravy (Mediterranean diet) zlepšení činnosti autonomního systému. Ta byla hodnocena za pomoci sledování variability srdeční frekvence sledované pomocí Holterovy monitorace. Nízká variabilita srdeční frekvence je podle výsledků někoika studií spojena se zvýšeným rizikem srdeční smrti. Studie vycházela ze sledování dvojčat mužského pohlaví (Twins Heart Study), kteří byli rozděleni podle adherence ke středomořské dietě do několika skupin. Nejvyšší variabilita srdeční frekvence byla zaznamenána ve skupině s největším podílem středomořské diety v stravování účastníků studie. Výsledky této studie svědčí proti častému argumentu, který vysvětluje nižší kardiovaskulární mortalitu ve Středomoří genetickými faktory, a zároveň rozšiřují zvažované patogenetické mechanismy pozitivního působení této diety (snížení oxidačního stresu resp. omezení zánětlivých systémových procesů).

Na výročním kongresu Evropské společnosti pro aterosklerozu v Hamburku bylo přijato doporučení stanovovat u osob s vysokým a středním rizikem kardiovaskulárních onemocnění Lp(a) a při jeho hodnotách nad 50 mg/dl jej léčit niacinem v dávce 1 až 3 g. Zvýšená hodnota tohoto lipoproteinu podobného LDL partikule (oproti němu je však na apoliprotein B100 navázán apolipoprotein A) se odhaduje až u 20% populace s rasovými rozdíly (více u Hispánců a černochů).Toto doporučení bylo přijato na základě studií uvěřejněných v posledních 2 letech (P.R.Kamstrup et al , 2009, Chapman et al, 2010) expertní skupinou 19 předních odborníků.

Zákaz kouření na veřejných místech podle studie uveřejněné v British Medical Journal vedl počínake červencem 2007 ke statisticky významnému poklesu přijetí do nemocnic s diagnózou infarktu myokardu ve Velké Británii. Pokles byl o 2,4%, což představovalo úbytek o 1200 příjmů. Bylo to méně oproti studiím z Itálie (13%), Skotska (17%) a amerického státu New York (8%), ale tato studie se snažila vyhnout protiargumentům odpůrců výsledků předchozích studií. Ti totiž poukazovali na možné sezónní vlivy a celkový pokles četnosti srdečních infarktů v populaci. Kvalitu studie zvyšuje fakt, že ve Velké Británii se již dlouhodobě dařilo omezovat pasivní kouření na pracovišti, jako dalšího možného faktoru znevažujícího hodnotu studie (již před zahájením studie bylo až 55% pracovišť nekuřáckých).

V britské studii TASMINH2, které se zúčastnilo 24 praxí praktických lékařů, se zjišťovala účinnost samostatné kontroly krevního tlaku s možností samostatné úpravy dávky oproti kontrolní skupině, které byly dávky antihypertenziv upravovány výhradně ošetřujícím lékařem. První skupina dosáhla lepší kontroly TK, v 6 měsících pokles systolického TK o 12,9 mmHg oproti 9,2 mmHg u kontrolní skupiny, po 12 měsících byl pokles dokonce o 17,6/12-2 mmHg (statisticky významný rozdíl). Podle závěrů autorů studie by self-monitoring a self-management mohly významně pomoci zlepšit úspěšnost léčby hypertenze  zejména v primární péči.

Časopis Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology, uveřejnil studii holandských autorů v čele s J. Beulens (University Medical Centre Utrecht), kteří studovali účinky konzumace kávy a čaje na četnost kardiovaskulárních onemocnění u 37514 zdravých žen a mužů ve studii EPIC-NL. Studie prokázala pro kávu tzv. U křivku, nejlépe na tom byli ti, co pili 2-3 šálky kávy denně (snížení rizika o 21%), oproti těm co pili méně než dva nebo více než 4 šálky. U čaje se jako optimální jeví až 6 jeho šálků, což snižuje riziko kardiovaskulární příhody o 36% (vše statisticky významné).Tato konzumace čaje a kávy navíc nezvyšuje riziko CMP a celkové mortality.

Autor: MUDr. Opočenský Martin, Ph.D.

zdroj: www.medop.cz

 "Pokud by ministerstvo zdravotnictví do návrhu například zakomponovalo, jakou dobu má lékař na vyšetření a ošetření jednoho pacienta, paradoxně by mohlo naopak dojít k prodlužování čekacích dob pacientů," míní mluvčí liberecké nemocnice. Lékař totiž za určenou dobu může dle stávající praxe zvládnout více pacientů.

Liberec - Dokážete si objednat pacienty na určitou hodinu a objednací lhůty dodržet? Připlatíme vám! S takovým nápadem přišlo ministerstvo zdravotnictví. Praktičtí lékaři na Liberecku se však shodují, že dodržování objednacích časů a zkrácení čekání se pacienti hned tak nedočkají. Praxe totiž ukazuje, že to není úplně možné.

"Existuje cesta kombinovaných možností. Tedy mít vyhrazené hodiny pro akutní případy a dále pak pro pacienty, kteří například potřebují jen podepsat potvrzení, nebo pro potřeby chronicky nemocných," myslí si Libor Maryško, praktický lékař, který se svou společností Medica s.r.o. provozuje ordinace po celém Liberecku.

Jak vysvětlil, při zaplnění čekáren a ordinací, jako je tomu nyní, by se čistě plánovaný chod nezdařil. Obzvláště ne v některých exponovaných dnech, jakým je například pondělí.

"Lidé přes víkend onemocní nebo si přivodí úraz a v pondělí zamíří k obvodnímu lékaři. Nebo se někomu náhle udělá špatně a lékařskou pomoc nutně potřebuje," pokračuje Maryško. On sám v některých svých ordinacích nabízí dnes objednání na čas, ale v odpoledních hodinách.

I praktická lékařka Angela Škarýdová, která provozuje ordinaci ve Vrchlického ulici, si myslí, že návrh je vhodný spíše pro lékaře specialisty. "Pacientům nabízíme možnost objednání se na odpolední hodiny, ale stejně dochází ke skluzu. Například si někoho musím pozvat na kontrolu ze dne na den, a tím už se čekací doba prodlouží," vysvětluje lékařka.

Že by motivace penězi mohla nahrávat spíše lékařům specialistům, potvrzuje i praxe liberecké nemocnice. Podle Johany Maškové z tiskového oddělení totiž již v současné době některé ambulance v rámci nemocnice fungují jen na objednání.

"Pokud by však ministerstvo zdravotnictví do návrhu například zakomponovalo, jakou dobu má lékař na vyšetření a ošetření jednoho pacienta, paradoxně by mohlo naopak dojít k prodlužování čekacích dob pacientů," připomněla Johana Mašková. Mohlo by se totiž stát, že lékař za určenou dobu mohl dle stávající praxe zvládnout více pacientů.

Regionální deníky, PAVLÍNA STRÁNSKÁ

zdroj: www.tribune.cz

Od začátku letošního roku platí vyhláška č.359/2009 Sb. o posuzování invalidity, která se týká přibližně 500 tisíc příjemců plného a částečného invalidního důchodu. Celkový počet zdravotně postižených osob byl v roce 2007 podle údajů Českého statistického úřadu 1 015 000 osob, což  představuje 9,87% populace. Mezi zdravotně postiženými převažují osoby se základním vzděláním, respektive středním stupněm vzdělání bez maturity ( maturitu má pouze 20% zdravotně postižených oproti 27% invalidních maturantů).

Jaké jsou změny v posuzování invalidity?

    * pojištěnec je invalidní, jestliže mu zdůvodu dlouhodobě nepříznivého zdravotního stavu poklesne pracovní schopnost nejméně o 35 %. Invalidita má tři stupně.

     * na míře poklesu pracovní schopnosti závisí stupeň invalidity. O invaliditu I.stupně se jedná při poklesu pracovní schopnosti o 35 % až 49 %, invalidita druhého stupně znamená pokles nejméně o 50 % a nejvíce o 69 % pracovní schopnosti. Nejtěžší, tj. třetí, stupeň invalidity se týká osob, kterým poklesla pracovní schopnost nejméně o 70 %.

     * od 1.1.2010 se částečný invalidní důchod spoklesem výdělečné činnosti o 50% mění   v  invaliditu II.stupně, všechny ostatní případy jsou posuzovány jako invalidita I.stupně

    * původní tzv. plný invalidní důchod je dále invalidita III.stupně a zůstává ve stejné výši

    * při kontrolních prohlídkách posudkovým lékařem, jejichž frekvence a intervaly nejsou definovány, může dojít ke snížení na invaliditu I. a II.stupně spoklesem vyplácené částky ( kpoklesu dojde až od 13.splátky po dni konání prohlídky)

    * zavádí se hodnocení a využití zachované pracovní schopnosti a to u invalidit I. a II.stupně    * dále se zavádí pojem podstatně menší nároky na tělesné, smyslové nebo duševní schopnosti, na kvalifikaci a o kolik se snížil rozsah a intenzita schopnosti si vydělávat

    * posuzuje se i schopnost rekvalifikace

    * invaliditu III.stupně snárokem na vyplácení invalidního důchodu má občan, který dosáhl 18 let a který má omezení duševních a tělesných schopností, které brání vpřípravě na pracovní uplatnění

Podle odhadů šéfredaktora časopisu ESPRIT Mgr.Gajdůška povedou uvedené změny ke snížení počtu vyplácených invalidních důchodů  a to za situace, kdy se již počet nezaměstnaných zdravotně postižených blíží 200 tisícům.

Více na /http://www.cssz.cz/cz/lekarska-posudkova-sluzba/

Autor: MUDr.Martin Opočenský, Ph.D.

zdroj:www.medop.cz

Jak se změní poplatky u lékaře a v nemocnicích? Jak stát rozdělí standardní a nadstandardní péči? Lepší péče bude levnější. Za vše ostatní ale budou lidé platit víc. Pacient, který si zlomí ruku a bude chtít lehkou laminátovou sádru, ušetří už v roce 2012 u svého ortopeda 350 korun. Vláda Petra Nečase chce totiž dát lidem už napřesrok vůbec poprvé možnost připlatit si rozdíl mezi standardní zdravotní péčí, kterou jim zaplatí zdravotní pojišťovna, a cenou nadstandardní péče. A protože za běžnou sádru platí pojišťovny 350 korun, zlevní lepší laminátová sádra ze 700 korun na polovinu.

Možnost připlatit si (nebo se připojistit) jen na rozdíl mezi standardní a nadstandardní péčí je oproti dnešku velká změna. Pokud totiž chce dnes kdokoli právě třeba lepší sádru, musí si ji zaplatit celou. Podobně si budou moci pacienti připlatit na lepší oční čočku, kvalitnější kyčelní kloub nebo nadstandardní bílou zubní plombu.

Standardní péče podraží

Zatímco za nadstandardní péči budou platit lidé méně, "normální" péče naopak oproti dnešku podraží. Ministr zdravotnictví Leoš Heger například uvažuje o tom, že by lidé měli svému doktorovi začít platit za léčbu běžné chřipky. A hlavně Hegerova TOP 09 tlačí na to, aby si lidé začali ze svého platit i za další banálnější nemoci a zákroky. Jenže právě toho se nemocní obávají. "Bojím se, že se standardy péče sníží. Nůžky mezi bohatými a běžnými lidmi se budou rozevírat stále víc a vznikne chudinská vrstva, která si nebude moci dovolit téměř nic," varuje osmapadesátiletý vozíčkář a předseda občanského sdružení Kolečko Oldřich Štěpán.

Koalice ODS, TOP 09 a VV už se navíc dohodla na zvýšení poplatků. Třeba poplatek za den v nemocnici stoupne z dnešních 60 minimálně na 100 korun. Úplně stejně by měl podražit i poplatek za den v lázních. "Každý rok jezdím ze zdravotních důvodů na měsíc do lázní, takže za ně příště zaplatím o 1200 korun víc. Pokud ještě kvůli vyšší DPH podraží léky, tak to bude docela krušné," obává se důchodkyně Zdeňka Šťastná z Nové Vsi u Chotěboře.

Víc budou lidé platit i za návštěvu ambulance chirurga, internisty nebo neurologa, pokud k nim nepůjdou s doporučením od svého praktického lékaře. "O výši tohoto poplatku jsme ještě nerozhodli," říká ministr Leoš Heger. Už dřív ale v rozhovoru pro HN řekl, že by mohl poplatek za "nedoporučenou" návštěvu specialisty stoupnout ze 30 na 200 korun.

Nečasova vláda naopak zruší nepopulární poplatek 30 korun za položku na receptu. Zároveň s tím ale kabinet zavede třicetikorunový poplatek za recept a vyřadí léky do 60 korun ze zdravotního pojištění, a lidé si je tak budou platit ze svého. Chroničtí pacienti, kterým mohlo zrušení poplatků za položku na receptu pomoci, tak ušetřené peníze obratem utratí za levné léky.

Peníze za prevenci

Dlouhodobě nemocným lidem s nižšími příjmy by naopak mohl pomoci plán ministra Hegera, aby se roční strop na některé poplatky a doplatky odvíjel od příjmů lidí. Ještě ale není jasné, odkdy koalice všechny změny v poplatcích prosadí. Zatímco ministr Heger by chtěl, aby nové poplatky platily už od roku 2011, premiér Nečas by raději měnil poplatky až s velkou zdravotnickou reformou, kterou chce vláda spustit od roku 2012.

Velká reforma přitom přinese od začátku roku 2012 pro peněženky pacientů i další novinku. Lidem, kteří budou pravidelně chodit na preventivní prohlídky k praktickému lékaři nebo k zubaři, budou moci pojišťovny nabídnout bonusy - buď poukázky na jinak nehrazenou zdravotní péči, nebo přímo peníze.

"Určitě toho využijeme. Účast na pravidelných prohlídkách šetří zdraví lidí i naše peníze," říká ředitel zdravotní pojišťovny Metal-Aliance Vladimír Kothera.


Petr Vašek
S přispěním Michealy Mužíkové

Jak vláda změní zdravotní péči

100 korun

Pacienti budou platit vyšší poplatky. V nemocnicích místo dnešních 60 korun zaplatí minimálně 100 korun. A víc budou platit i u specialisty, pokud k němu lidé půjdou bez doporučení praktického lékaře. Místo třicetikorunového poplatku za každý lék předepsaný na receptu budou lidé tuto částku platit jen za celý recept. Zároveň s tím ale vláda plánuje vyřadit levné léky do 60 korun z pojištění.

Možnost připlatit si
Nečasova vláda chce lidem umožnit, aby si mohli od začátku roku 2012 legálně připlatit na lepší oční čočku, kyčelní kloub, lehčí sádru nebo zubní plombu. Na rozdíl ode dneška budou muset lidé platit jen rozdíl mezi cenou obyčejné oční čočky nebo kyčelního kloubu a jeho lepší variantou.

Pojišťovny budou lidem hledat lékaře
Lidem, kteří nemůžou sehnat praktického lékaře, zubaře nebo specialistu, budou muset během několika týdnů a do určité vzdálenosti od místa bydlení sehnat lékaře pojišťovny. Vláda chce tento krok prosadit od začátku roku 2012.

Pacienti dostanou víc práv
Všem nemocnicím, které budou porušovat práva pacienta na soukromí, na informace o ceně zdravotní péče, na návštěvy příbuzných nebo třeba na faráře, budou od začátku roku 2012 hrozit desetitisícové pokuty.

Čekací seznamy na internetu
Každý pacient by měl od ledna 2012 přesně vědět, za jak dlouho se v konkrétní nemocnici dostane na plánovanou operaci kolene, kyčelního kloubu, zad, křečových žil nebo třeba žlučníku. Vláda totiž slibuje, že v novém zákonu nařídí nemocnicím, aby na internetu zveřejňovaly transparentní čekací seznamy na operace.

Na receptu už nebudou názvy léků
Pacienti se musí připravit na to, že už jim lékař nejdéle od začátku roku 2012 nebude na recept předepisovat názvy jejich léků, ale jen léčivých látek. Tento krok by měl podle vlády nejen snížit ceny léků, ale zároveň i odstranit korupci lékařů farmaceutickými firmami. Doktoři ale před tímto krokem varují, protože náhlá změna léku může třeba pacienty s psychickými nebo dýchacími problémy poškodit.

"Ke specialistovi se má chodit jen s doporučením"

Eva Vlková
praktická lékařka, Praha

Standard/nadstandard: "Tyto možnosti by tady rozhodně být měly. Musí být naprosto jasné, kdo má na co nárok a za co si může naopak připlatit."

Zvýšení poplatku u specialisty: "Čekám na to už dvacet let. Jak to funguje teď, vede například k tomu, že lidé chodí s jednou diagnózou k více specialistům, aby si jejich diagnózu ověřili. A právě to je dost neekonomické."

Místo 30 korun za položku už pouze 30 korun za recept: "Myslím, že by bylo lepší nechat patnáct a patnáct, protože to povede k tomu, že lidé budou nutit lékaře, ať jim předepíše zbytečně moc léků. Jen aby na tom ušetřili."

Poplatky za léčbu chřipky: "Vyjmout ze zdravotního pojištění léčbu chřipky je rozhodně chyba. Chřipka je závažné onemocnění, u kterého na začátku nelze rozpoznat, jestli jde jen o běžnou virózu. Lidi bych naopak nechala zaplatit například za fyzioterapii při běžných svalových blokádách."

Oldřich Štěpán
invalidní důchodce, předseda občanského sdružení Kolečko

Standard/nadstandard: "Bojím se, že se standardy péče sníží a že se dostaneme do stavu, ze kterého se teď snaží vyjít Obamova Amerika. Nůžky mezi bohatými a běžnými lidmi se budou rozevírat stále více a vznikne chudinská vrstva, která si nebude moci dovolit téměř nic."

Zvýšení poplatku u specialisty: "Proti tomu nic nemám. Myslím, že to, kam pacient chodí, by měl řídit jeden lékař. Já chodím k doktorům často - k ortopedovi, neurologovi, ale nikdy ne bez doporučení svého obvodního lékaře."

Zvyšování poplatku v nemocnici: "To by pro mě i pro mou manželku, která je také nemocná, mohlo být přímo devastující. Snažíme se sehnat nějakou práci, ale je to těžké."

Platby za chřipku: "To mi přijde nezodpovědné. Lidé by totiž začali léčbu zanedbávat, což by se mohlo později projevit těžší nemocí a náklady by byly ještě vyšší."


Jak dopadnou změny ve zdravotnictví na vybrané sociální skupiny

Důchodci
Plánované zvýšení poplatků za den v nemocnici ze 60 minimálně na 100 korun i zvýšení poplatku u specialisty bez doporučení praktického lékaře se jich dotkne nejvíc. Kvůli zvýšení nižší sazby DPH budou navíc platit víc peněz za léky. Možnost připlatit si na rozdíl mezi standardní a lepší zdravotní péčí ale vzhledem ke svým příjmům moc nevyužijí.

Studenti
Studenti patří mezi nejzdravější skupiny společnosti. Zvýšení poplatků v nemocnicích nebo zdražení léků kvůli vyšší DPH se jich dotkne méně než například penzistů. Podobně jako důchodci ale ani studenti kvůli svým nižším příjmům příliš nevyužijí možnost připlatit si na rozdíl mezi běžnou a nadstandardní zdravotní péčí.

Manažeři
Zvýšení poplatků u lékaře či v nemocnicích i zdražení léků manažeři vzhledem ke svým platům docela jednoduše zvládnou. Kvalitnější zdravotní péče zlevní, a bude si ji tak moci dovolit ještě víc dobře vydělávajících lidí než dnes.

Živnostníci
Drobní podnikatelé, kteří patří alespoň do střední třídy, se nemusí reformy bát. Vyšší poplatky v nemocnicích nebo u specialisty pro ně nebudou znamenat problém, a navíc budou mít mnohem víc možností připlatit si na lepší zdravotní péči.

Státní zaměstnanci
Zvýšení poplatků v nemocnicích na minimálně 100 korun nebo vyšší poplatky u specialistů budou v kombinaci s 10procentním snížením platů pro veřejné zaměstnance znamenat další nepříjemný zásah do rodinného rozpočtu. Protože se ale plat velké části veřejných zaměstnanců pohybuje kolem průměrné mzdy, měli by to zvládnout.

Zaměstnanci soukromých firem
Příští rok by měly platy zaměstnanců soukromých firem mírně růst, a proto by pro většinu z nich nemělo dělat zvýšení poplatků v nemocnicích nebo u specialistů žádné větší potíže. Dobře vydělávající zaměstnanci určitě uvítají fakt, že nadstandardní péče bude přístupná i pro střední třídu.


Seriál HN

Pondělí
Daně, platy, ceny. Komu klesnou platy a o kolik? Kdo bude platit vyšší daně?

Úterý
Kdo nejvíc doplatí na škrty v sociálních dávkách? O kolik klesne podpora stavebního spoření?

Dnes
Jak se změní zdravotní péče? Přilepší si doktoři? Kolik zaplatíte v nemocnici nebo u specialisty?

Čtvrtek
Bude založení firmy a podnikání jednodušší? Jak se změní zákoník práce a výpovědní lhůta?

Pátek
Čeká učitele a studenty revoluce ve školství? Kolik stát přidá mladým učitelům? Co bude se státními maturitami?


Komentáře Petra Vaška k jednotlivým dílům seriálu každý den na: www.video.ihned.cz

zdroj: www.medop.cz

Pravice posílila svůj vliv ve zdravotnictví také v poslanecké sněmovně. Předsedou zdravotního výboru se stal MUDr. Boris Šťastný z Občanské demokratické strany. Jeho strana bude mít díky této funkci zásadní vliv na další směřování změn ve zdravotnictví. Rozhovor Medical Tribune s Borisem Šťastným čtěte v článku...


Jste novým předsedou zdravotního výboru. Je to vlivná funkce. Ze své pozice můžete interpelovat ministra, zvát si na pohovor zástupce pojišťoven a  dalších klíčových institucí ve zdravotnictví. Co chcete v rámci svého působení dokázat?

Především chci posílit prestiž i postavení v poslanecké sněmovně a v celém systému. Mám pocit, že dosud výbor pro zdravotnictví  trochu zaostával. Bylo to dáno především tím, jak byl veden a kým. Já bych si přál, aby zdravotní výbor se nyní dostat na podobnou úroveň jako prestižní velké výbory - například rozpočtový, hospodářský či zahraniční.

Jak konkrétně byste si toto posílení představoval?

Je evidentní, že zdravotnický výbor bude tím zásadním místem, kde budou jednotlivé zdravotní reformy diskutovány a kde se budou odehrávat veškeré legislativní změny.

NOVÉ SLOŽENÍ VÝBORU SNĚMOVNY PRO ZDRAVOTNICTVÍ
Předseda

MUDr. Boris Šťastný (ODS)

Místopředsedové

MUDr. Jaroslav Krákora (ČSSD)
Mgr. Soňa Marková (KSČM)
prof. MUDr. Aleš Roztočil, CSc. (TOP 09)
Bc. Marek Šnajdr (ODS)
MUDr. Jiří Štětina (VV)

Seznam všech členů výboru najdete ZDE

Tak tomu doposud nebylo?

Nebylo to tak, protože ministr zdravotnictví vedl občanský demokrat – Tomáš Julínek a poté Daneila Filipiová, ale vedení výboru patřilo opozici, ať již Davidu Rathovi nebo Jaroslavu Krákorovi (ČSSD). Z toho plyne, že ministr neměl v předsedovi výboru oporu.

Na druhou stranu – předsednictví ve výboru umožňovalo určitou kontrolu resortu. Šéf výboru si může zvát ministra „na kobereček“, žádat po něm vyjasnění nejasných kroků, požadovat klíčové podklady…

Nevím, jestli se dá říci, že tím byla zajištěna kontrola ministerstva. Ta existovala a bude jistě existovat v jiných oblastech. Na druhou stranu - práce na legislativních návrzích, pozměňovacích návrzích a tak dále je obrovská a já jsem přesvědčen, že bude dobře, když bude existovat synergie uvnitř koalice. Křeslo ministerstva dostala sice TOP 09, ale ODS získala díky této pozici ve výboru významný vliv na zdravotnictví.

Jak bude vypadat spolupráce v následujících dnech? Vláda nemá prázdniny. Sejdete se tedy už v blízké době s ministrem?

Samozřejmě první krok bude pozvání ministra na zdravotní výbor. Já už jsem absolvoval s panem ministrem několik jednání. Nyní probíhá stěhování výboru do větších prostor. Chceme pořádat velmi pravidelná odborné veřejnosti se členy výboru a s ministerstvem. Rád bych, aby byl výbor mnohem akčnější než doposud. Legislativu by nadále připravovalo ministerstvo, ale většina těch změn a diskusí by měla probíhat na výboru.

Říkáte, že se stěhujete do větších prostor. Posílil zdravotnický výbor také početně?

Ano. Namísto původních dvaceti členů je nyní třiadvacet členů. Z původních členů zůstalo pouze šest poslanců, ostatní jsou nové tváře. Došlo k mimořádnému posílení odborníků. Jsou zde zastoupeni profesoři, docenti… Takže nyní se výbor velmi posunul směrem k lékařům a odborníkům.

Jakou legislativu chcete stihnout do sta dnů hájení? Řada zákonů, které odstupující ministerstvo neprosadilo, zůstala ležet v šuplíku.

Tým, který na výboru vzniká, tvoří postupně přehled zákonů, které byly projednány v minulém volebním období, popřípadě byly zamítnuty. Tyto návrhy budeme v blízké budoucnosti  konsultovat s ministerstvem zdravotnictví. Druhá věc je reforma zdravotnictví, na které bude pracovat skupina expertního týmu – lidí z ministerstva zdravotnictví, výboru pro zdravotnictví a zástupci jednotlivých politických stran.

Co bude tou zásadní změnou, kterou má přinést reforma zdravotnictví? To asi nebudou nějaké kosmetické změny úpravy výše poplatků tam či onde…

Je to zásadní reforma systému zdravotního pojištění, zásadní reforma systému péče o seniory a jejího financování, změny v uspořádání a kontrole pojišťoven, zlepšení stavu personálu v nemocnicích, vymýcení korupce ve zdravontictví, posílení práv pacientů, vzdělávání lékařů, odměňování zdravontických pracovníků. To vše je v olaiční smlouvě.

Jak se tato reforma dotkne zdravotníků?

V tomto bodě bych odkázal na koaliční smlouvu. Tam je řada změn, která se týká jejich odměňování, jejich vzdělávání a podobně. Lékařů se dotkne úplně všechno, co se ve zdravontictví děje.

Jak se budete jako předseda zdravotního výboru stavět k akci nemocničních lékařů, kteří protestují proti současným nízkým příjmům a proti pracovní přetíženosti?

Můj pohled je, že je potřeba postupně zlepšovat postavení a finanční oghodnocení českých lékařů. Proto se koalice dohodla na tom, že postupně změní systém odměňování zdravotníků a zrušíme tabulkový systém odměňování zdravontíků.

A stihnete tyto změny do "deadlinu", který lékaři dali? Tedy do 31. prosince tohoto roku?

Legislativní proces probíhá tak, jak probíhá. Pokud sněmovna zasedá v druhé popolvině září, tak je evidentní, že změna na úrovni zákona do konce roku je z legislativních důvodů vyloučena. My ale budeme hledat s Mladými lékaři dohodu. Hovořil jsem s nimi, vyjádřil jsem jim podprou a už krátce po volbách jsem jim slíbil, že se zasadím o zlepšení jejich postavení.

Autor: Iva Bezděková

Zdroj: www.tribune.cz

Na Karlovarsku se rýsuje zajímavý souboj o křeslo v horní komoře. Mezi kandidáty je současný senátor, exhejtman, lékařka a další známé tváře. Překvapivě se rozhodla kandidovat v říjnu do Senátu bývalá ředitelka sokolovské nemocnice a nyní lékařská šéfka ve Šmuclerově privátní nemocnici v Mariánských Lázních.
 

KARLOVARSKO Téměř všichni ji znají jako doktorku, bývalou ředitelku sokolovské nemocnice a nyní lékařskou šéfku ve Šmuclerově privátní nemocnici v Mariánských Lázních. Kromě medicíny to ale Věru Procházkovou často v poslední době táhne i k politice.

Se stranou Solidarita získala v červnových volbách do sněmovny jako lídr solidních téměř pět procent hlasů. Tak ji to povzbudilo, že se překvapivě rozhodla kandidovat v říjnu na Karlovarsku za stejnou partaj do Senátu. Výhodu může mít také v tom, že zřejmě bude jedinou ženou, které mohou dát lidé v karlovarském volebním obvodu svůj hlas.

"Když chci něco změnit, musím u toho být. Jde mi o boj proti korupci. A všichni víme, jak problémové a zmatečné zákony vznikají. Senát je pojistka proti tomu. V této práci bych se určitě našla. Posledních deset let jsem žila kontrolami, jsem soudním znalcem a mám doma dva právníky," říká lékařka a také majitelka šestinového podílu v lázeňské společnosti Imperial Karlovy Vary.

Boj na více frontách

Rýsuje se tak zajímavá soupeřka pro už známé kandidáty - třeba pro bývalého náměstka ministra spravedlnosti Jiřího Vyvadila z Prahy (ČSSD), bývalého hejtmana Josefa Pavla (ODS), obhájce senátorského křesla a starostu Božího Daru Jana Horníka (Starostové a nezávislí), náměstka hejtmana Jaroslava Borku (KSČM) nebo Františka Weisse (Věci veřejné).

Věra Procházková by se v případě volebního úspěchu asi musela vzdát manažerského postu v Mariánských Lázních a svých služeb na záchrance. Zajímavé je, že politickou dráhu rozjela na více frontách. V říjnu chce za Suverenitu kandidovat jako jednička i do městského zastupitelstva v komunálních volbách v Karlových Varech.
"Kdybych se dostala do Senátu, odstoupím z komunálu," říká.

Za koho bude kandidovat Horník?

Zvláštní věci se dějí okolo TOP 09. Strana stála o to, aby za ni do Senátu kandidoval známý božídarský starosta Jan Horník. Ten sedí v Senátu šestým rokem (člen klubu TOP 09 a Starostů). On se ale rozmýšlel a jeho asistent Kotek nedávno prohlásil, že Horník je pro nadcházející volby kandidátem Alternativy.

Včera Horník na dotaz MF DNES řekl, že kandidovat hodlá za hnutí Starostové a nezávislí (úzce spolupracuje s TOP 09).
"S možnou podporou TOP 09 a Alternativy," dodal Horník. Krajský šéf TOP 09 Josef Malý o tom ale nevěděl a čekal, jak se věci vyvinou, aby TOP 09 mohla případně nasadit svého vlastního kandidáta.

"Pan Horník nám to neřekl, s námi nekomunikuje," uvedl Malý. Nakonec Malý včera odpoledne po telefonátu se šéfem hnutí Starostové zjistil, že Jan Horník bude společným kandidátem TOP 09 a Starostů.

Svého kandidáta pro senátní volby na Karlovarsku mají už i Věci veřejné. Vládní strana nominovala prakticky neznámého Františka Weisse (48 let), regionálního manažera firmy Aquel Bohemia. Členem Věcí veřejných je čtrnáct měsíců, donedávna bydlel v Karlových Varech, než se přestěhoval kvůli bytu a partnerce do Sokolova. "V Senátu bych se chtěl zabývat sociálními zákony. Jsou tak špatně napsané, že občany nemotivují k tomu, aby pracovali," poznamenal Weiss.

Má za sebou podnikatelskou dráhu, například ve firmách ProMost a Pax Food. První (podle výpisu z obchodního rejstříku) čelila v roce 2007 exekuci, na druhou soud v říjnu 2005 vyhlásil konkurs. ProMost dluží téměř 300 tisíc korun zdravotní pojišťovně ministerstva vnitra. "Problémy firem začaly až poté, co jsem z nich v lednu 2005 odešel. Předseda představenstva, se kterým jsem se rozešel ve zlém, stále ještě nenechal vymazat mé jméno z obchodního rejstříku," vysvětlil Weiss.

Senátní volby se uskuteční spolu s komunálními 15. a 16. října. V kraji si budou senátora vybírat pouze lidé na Karlovarsku. Minulé volby v roce 2004 zde vyhrál Horník, když ve druhém kole získal 58 procent hlasů a porazil tak Václava Heřmana z ODS.

Kandidáti do senátních voleb na Karlovarsku

Josef Pavel ODS Bývalý hejtman Karlovarského kraje, ředitel karlovarského hotelu Thermal.

Jiří Vyvadil ČSSD Právník, v politice se angažuje od 80. let. V letech 1996-2000 byl už i senátorem za obvod Sokolov.

Jan Horník TOP 09 a Starostové Od roku 1990 starosta Božího Daru. V roce 2004 byl zvolen senátorem, je také zastupitelem Karlovarského kraje.

Jaroslav Borka KSČM Vystudovaný pedagog, náměstek hejtmana a karlovarský zastupitel.

Věra Procházková Suverenita Bývalá ředitelka sokolovské nemocnice, nyní šéfka v nemocnici v Mar. Lázních.

František Weiss Věci veřejné Vystudoval vojenskou akademii, regionální manažer firmy Aquel Bohemia.

MfD, Bohumil Zeman
 

zdroj: www.tribune.cz

Druhý největší výrobce léků na světě, americký farmaceutický gigant Merck, uzavře osm výrobních závodů a osm výzkumných center v rámci restrukturalizace, která je důsledkem loňské fúze s rivalem Schering-Plough. Chystá také propouštění zhruba 15 tisíc pracovníků.

NEW YORK Americký farmaceutický gigant Merck uzavře osm výrobních závodů a osm výzkumných center v rámci restrukturalizace, která je důsledkem loňské fúze s rivalem Schering-Plough. Merck rovněž potvrdil, že v důsledku fúze hodlá snížit svou celkovou pracovní sílu o 15 procent, což představuje zánik zhruba 15 tisíc pracovních míst.

Společnost, která je druhým největším výrobcem léků na světě, také zopakovala, že plánuje do roku 2012 snížit roční výdaje o 3,5 miliardy dolarů (70 miliard korun). Dodala, že restrukturalizační opatření, která doposud ohlásila, by měla roční výdaje zredukovat o 2,7 až 3,1 miliardy dolarů a splnit tak většinu jejího plánu.

Merck loni koupil domácího rivala Schering-Plough za 41 miliard dolarů (přes 820 miliard korun). Zisk společnosti se v letošním prvním čtvrtletí kvůli nákladům souvisejícím s touto akvizicí propadl na 299 milionů dolarů z 1,43 miliardy dolarů před rokem. Tržby se však díky akvizici více než zdvojnásobily na 11,4 miliardy dolarů z předchozích 5,4 miliardy.

zdroj: www.tribune.cz
 

Vyhlášených soutěží se ve většině případů účastní vždy jen jedna firma. Zodpovědným úřadům to nepřipadá divné.Na první pohled je to velká záhada: Do Česka proudí miliardy korun na modernizaci nemocnic, ale takřka nikdo o ně nemá zájem. Respektive: do vyhlášených soutěží, v nichž nemocnice či jejich zřizovatelé hledají firmu, která jim něco dodá, se hlásí v drtivé většině případů jen jediná firma.

Uvedený problém se týká především velkých zakázek na vybavení nemocnic, které v rámci operačních programů platí Evropská unie.

Server iHNed.cz to zjistil analýzou dat na serveru centralniadresa.cz - tedy místa, kde veřejné instituce povinně zveřejňují výběrová řízení a poté i jejich výsledky.
A zároveň iHNed.cz zjistil ještě jednu věc: Překvapivě vysokou úspěšnost mají v těchto případech tři obchodní - tzv. kompletátorské firmy. Ty nic nevyrábějí, jen přeprodávají přístroje od výrobců. Společnosti Hospimed, Puro-klima a Hypokramed dohromady jen v roce 2009 v soutěžích, zveřejněných na serveru centralniadresa.cz získaly zakázky v celkové výši 1,926 miliardy.

Neuvěřitelná je přitom celková výše zakázek, v nichž byla některá z těchto firem pouze jediným uchazečem - 1,63 miliardy korun. Jinými slovy: u takřka devadesáti procent zakázek, které získali z veřejných peněz tito kompletátoři, se vlastně nesoutěžilo - zakázka spadla do klína jediné přihlášené firmě.

 
Jak je možné , že se uvedení kompletátoři tak „zázračně" shodnou, aby si "nelezli do zelí"? A proč je téměř vždy jen jediná nabídka?

„Kolik je uchazečů, to jsou věci kterým se nezaobíráme," říká například člen představenstva společnosti Puro-klima Antonín Havlíček. Podle něj si ale firma vždy dělá průzkum, jaké jsou naděje na úspěch. „Není to tak, že se po každé zakázce vrháme. Víme o spoustě zakázek, do kterých nejdeme, protože na to kapacitně nemáme," podotýká.

„My se hlásíme do všech zakázek," říká nejdříve rezolutně jednatelka společnosti Hospimed Věra Svobodová. Až po předložení čísel dodává: „Pokud někam nejdeme, tak je to proto, že nesplňujeme technické požadavky zadavatele," říká.

„Nemám pro to žádné vysvětlení, nesleduji kdo se kam přihlásí," uvádí majitel třetí úspěšné kompletátorské firmy Hypokramed Vratislav Roubal. A to, proč získává většinu zakázek aniž je o ně jiný zájemce, je podle Roubala třeba ptát se těch, co se nehlásí.

A proč se tedy do zakázek, o něž usilují jeho konkurenti, nehlásí zase on? „To je přece moje právo rozhodnout se, kam se přihlásím," reaguje.

Pokud bychom se hlouběji zabývali otázkou, z jakého důvodu podá nabídku v zadávacím řízení jeden uchazeč, nelze ji zodpovědět bez hlubší analýzy každé zakázky," uvádí mluvčí úřadu Jan Štoll. I z jeho odpovědi je však zřejmé, že stát a jeho úřad podivné soutěže-nesoutěže nezajímají.

Podle Štolla může být důvodů více - od prosté nasycenosti trhu až po striktně nastavené zadávací podmínky. V tom případě se ale každý, kdo se cítí diskriminiván, může obrátit na Úřad pro ochranu hospodářské soutěže (ÚOHS).

Zdroj: www.medop.cz

 
 

Po zasedání ministrů zdravotnictví zemí EU začátkem června v Lucemburku se přiblížila chvíle, kdy bude pacient ze země EU moci čerpat zdravotní péči v členské zemi podle svého rozhodnutí a tato péče bude proplacena částkou rovnající se pojištění v jeho zemi.

Časopis evropské asociace manažerů nemocnic Hospital odhadoval v loňském roce, že celosvětově podniká až 750 tisíc pacientů tzv. medicínskou turistiku a cestuje ze své rodné země za poskytovateli zdravotní péče. Odhadovaný obrat této péče je až 60 miliard dolarů.

Česká republika je v článku Medical Tourism: The International Medical Travel Marketplace označena za jednu z možných evropských destinací (spolu s Maďarskem, Chorvatskem, Litvou, Srbskem, Itálií, Francií a dalšími.

Jaké jsou nejčastěji využívané specializace? Jde především o plastickou chirurgii, kardiochirurgii, kloubní náhrady, bariatrickou chirurgii, gynekologickou péči včetně léčby neplodnosti (operativní změny pohlaví), stomatologickou chirurgii a celkové zhodnocení zdravotního stavu.

Pacienty motivuje k úvahám o vycestování za zdravotní péčí především:

• cena: typickým Američanem cestujícím do zahraničí kvůli zdravotní péči je nepojištěný příslušník střední společenské vrstvy odjíždějící kplánovanému chirurgickému zákroku
• dlouhé čekací doby: státem regulované zdravotnictví typu Velká Británie, Kanada
• nové technologie nedostupné vmístě bydliště: léčba kmenovými buňkami
• legislativně omezené druhy : in-vitro fertilizace dárcovskými pohlavními buňkami
• soukromí: např. odvykací kůra při alkoholové nebo drogové závislosti
• spojení exotického výletu sčerpáním zdravotní péče typu „celkové" zdravotní prohlídky

V souvislosti s medicínskou turistikou se však zmiňuje problém zhoršení dostupnosti zdravotních služeb pro místní obyvatelstvo, což vyvolává obavy především v rozvojovém světě, kde již dnes panují v této oblasti velké rozdíly. Mezi takto navštěvované země bude zajisté patřit Česká republika, stačí si porovnat ceny poskytované zdravotní péče ( viz. náš článek Systémy úhrad ambulantní péče ve Francii). Ministryně zdravotnictví Dana Jurásková prohlásila v Českém rozhlase: „ Ve chvíli, kdy kapacity českých zdravotnických zařízení budou využity maximálně, nemůže dojít k tomu, aby cizinec měl před českým pacientem přednost a jemu se prodlužovala čekací doba", dále uvedla, že národní zákony budou bránit před invazí pacientů do levnějších zemí. Logická je potom otázka, proč by se Evropská unie namáhala s přijímáním této směrnice!

Je nutné zdůraznit, že legislativní proces ohledně návrhu směrnice č.9948/10, týkající se této tzv. přeshraniční péče, která vznikla během španělského předsednictví (http://register.consilium.europa.eu/pdf/en/10/st09/st09948.en10.pdf) bude trvat včetně schvalovací procedury v Evropském parlamentu a v členských zemích podle odhadů až 2 roky.

Autor: MUDr.Martin Opočenský, Ph.D.

zdroj: www.medop.cz
 

Praha, 30. 6. 2010 – Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vzhledem k začínající letní sezoně upozorňuje na riziko kožních fototoxických reakcí při místním používání léčivých přípravků s obsahem ketoprofenu.

SÚKL každoročně zaznamenává celou řadu případů a hlášení o kožních fototoxických reakcích po aplikaci přípravku s obsahem ketoprofenu na kůži a následném vystavení slunečním paprskům.  

Při vystavení místa aplikace UV záření (přímé sluneční záření nebo záření solária) může dojít k zarudnutí, svědění, tvorbě pupínků nebo puchýřů. V řadě případů se nepříjemné reakce po těle šíří a mohou tak zasáhnout i velkou část povrchu těla. Kožní reakce jsou často jen velmi obtížně léčitelné a může kvůli nim dojít až k hospitalizaci.

Nepříjemným a někdy i velice závažným nežádoucím účinkům lze předejít správným používáním lokálních léčivých přípravků. Pacienti by si měli vždy před použitím přípravku pečlivě přečíst příbalovou informaci.  

Možné fototoxicitě lze zabránit umytím rukou po aplikaci a ochranou místa aplikace před slunečním ozářením či soláriem po celou dobu léčby a další 2 týdny po jejím skončení.  

Léčivé přípravky s obsahem ketoprofenu k zevnímu užití se používají k léčbě bolestivých poúrazových stavů nebo zánětů pohybového aparátu. Přípravky jsou určeny pouze na neporušenou kůži. V ČR jsou v současné době registrovány a obchodovány tyto přípravky k zevnímu užití obsahující ketoprofen: FASTUM gel, KETONAL krém, PROFENID gel, PRONTOFLEX kožní sprej a PRONTOKET spray. Všechny uvedené přípravky jsou dostupné v lékárnách bez lékařského předpisu. Fototoxicita je obecným problémem všech nesteroidních antirevmatik k lokálnímu používání, avšak pro jiné látky než ketoprofen nejsou z klinické praxe případy fototoxických reakcí dokumentované.

 Informace pro média: 

Státní ústav pro kontrolu léčiv je správním orgánem zřízeným zákonem o léčivech. Posláním ústavu je v zájmu ochrany zdraví občanů zajistit, aby v ČR byla dostupná pouze účinná, bezpečná a farmaceuticky jakostní humánní léčiva, podílet se na tom, aby byly používány pouze bezpečné a funkční zdravotnické prostředky a bezpečné a jakostní lidské tkáně a buňky 

Kontakt: 

Veronika Petláková
Tisková mluvčí
Tel.: 272 185 333
E-mail: veronika.petlakova@sukl.cz  

Všechny strany budoucí vládní koalice jsou pro komerční připojištění. Ale právě stanovení standardu zdravotní péče je velký kámen úrazu. "Standardy zdravotní péče nelze ponechat na zdravotních pojišťovnách," soudí prezident České lékařské komory Milan Kubek. 

Všechny strany budoucí vládní koalice jsou pro komerční připojištění, ze kterého by pacient hradil zdravotní péči, jež mu bude poskytnuta nad rámec standardní péče. Ale právě stanovení standardu zdravotní péče je velký kámen úrazu.

"Mluví se o něm již řadu let, ale málo se pokročilo," soudí prezident České lékařské komory Milan Kubek. "Standardy zdravotní péče nelze ponechat na zdravotních pojišťovnách, protože jejich motivací by nebyla kvalita péče, ale jen finanční úspory. A pokud by standardy tvořili politici, pak by výsledkem nemohlo být nic jiného než všechno všem, pokud možno zadarmo a jistě na úkor zdravotníků," soudí Kubek.

Proto standardy zdravotní péče by měly být výsledkem jednání pojišťoven, odborných společností, lékařské komory a pacientských organizací.

Výsledek by pak byl závaznou právní normou. A protože se medicína vyvíjí, proces by nebyl nikdy ukončen. Lékařská komora navrhuje obecnou definici standardu zdravotní péče, který by byl plně hrazen z veřejného zdravotního pojištění.

Definice standardu zdravotní péče

"Pojištěnec má právo na zdravotní péči bez přímé úhrady, pokud mu byla poskytnuta v rozsahu a za podmínek stanovených zákonem. Lze-li zdravotní výkon provést několika způsoby, je z veřejného zdravotního pojištění hrazen nejlevnější způsob provedení výkonu, který je v souladu se současnými poznatky lékařské vědy.

Žádá-li pojištěnec provedení zdravotního výkonu jiným, nákladnějším způsobem, uhradí zdravotnickému zařízení rozdíl mezi hodnotou nejlevnějšího způsobu provedení výkonu a hodnotou výkonu provedeného způsobem, který žádá.

Zdroj - Česká lékařská komora

Právo, Václav Pergl

zdroj: www.tribune.cz
 

Sdružení komunálních zaměstnavatelských svazů si přálo, aby sjednání tarifů s Marburger-Svazem bylo modifikováno dle dohody s „Verdi". Hromadné stávky lékařů tomu zabránily. Vyhlídka, že se široká veřejnost bude k problému lhostejná a protesty lékařů nebudou mít odezvu, měla přispět k dosažení dohody o tarifech mezi Marburger - Svazem (MB) a Sdružením komunálních zaměstnavatelských svazů (VKA) v termínu krátce před začátkem mistrovství světa ve fotbalu v Jižní Africe. Rozhodující však byl tlak zaměstnavatelů klinik na vyjednávací komisi VKA. Mnoho z nich hrozilo, ze strachu ztráty příjmů v důsledku lékařské stávky, že vystoupí ze zaměstnavatelského svazu.

Strategie vedení VKA, která měla tarifní autonomii vydobytou v roce 2001 lékařskými odbory zpochybnit a vnutit obsah „Verdi" - tarifní smlouvy, selhala. VKA se „v únoru s „Verdi" shodla na zvyšování platů ve třech krocích: + 1,2 procenta od ledna 2010, + 0,6 procent od ledna 2011 a ještě + 0,5 procent od srpna 2011. Dohromady vydělají zaměstnanci o 2,3 procent víc než před sjednáním tarifu. Platy lékařů v komunálních nemocnicích v tarifu VKA oproti tomu stoupají již od května 2010, o 2 procenta. K tomu přistupuje ještě jedna jednorázová platba 400 Euro.

Úspěch Marburger - Svazu (MB) však především spočívá v tom, že pro novou smlouvu mezi lékaři a VKA byla sjednána doba do konce srpna 2011 a „Verdi" tarifní smlouva končí teprve na konci února 2012. „ Tím jsme z doprovodného tažení Verdi venku" řekl vedoucí sjednávání z MB Lutz Hammerschlag německému Arzteblattu - strategicky šikovný šachový tah, protože k 30.červnu 2011 končí rozměr tarifní smlouva s tarifním společenstvím spolkových zemí pro lékaře na univerzitních klinikách. Společné akce lékařů obou tarifních oblastí jsou tak možná.

Tarifní dohoda z 9. června obsahuje jinak více aspektů, které pro mladé lékaře zhodnocují nemocnici, co by pracovní místo:

• Čekací lhůta ve stupních 3. a 4. platové skupině 1. (asistenční lékaři) se zkracuje z18cti na 12 měsíců. Vdůsledku toho postoupí mladí lékaři rychleji do vyšší platové skupiny. Pro zkušené lékaře se zavádí dodatečná skupina G sodpovídajícím zlepšením příjmu.
• Hodinový příjem za pohotovostní službu se zvyšuje: u asistenčních lékařů z22,30 euro na 25 euro a pro vedoucí vrchní lékaře z32 euro na 33,50 euro.
• Dodatečně obdrží lékaři vpohotovostní službě vnočních hodinách přídavek ve výši 15 procent.
• Za pohotovostní službu vnočních hodinách obdrží lékaři dodatečnou dovolenou vdélce dvou dnů vkalendářním roce, pokud převýší 288 hodin vdobě 21 hod - 6 hod. Zaměstnavatelé se stavěli vehementně proti tomuto ustanovení.
• Za celoroční práci obdrží lékaři nejprve na místo dosavadních 1,28 euro/hod. Přídavek ve výši 15%. Ten je vypočten na základě skupiny 3 současně mzdové skupiny. Tím se přídavek pro asistenční lékaře téměř ztrojnásobňuje a pro odborné lékaře zčtyřnásobí.

„ Tarifní výsledek je markantní," komentoval MB - předseda, Rudolf Henke, dohodu: „ Dosáhli jsme finančního a strukturálního zvýhodnění, které činí nemocnici jako pracovní místo znovu atraktivní." Tarif je prý výrazem lékařské nezávislosti a samostatnosti. „Důležité bylo, že se lékařky a lékaři vydali po tisících minulých týdnech do ulic." Vedoucí vyjednávání za MB Hammervchlag upřednostnil lepší platby za pohotovostní služby: „ Se zavedením 15ti procentního časového příplatku za noční hodiny jsme zavedli strukturální změnu v platbě za pohotovostní službu. MB dosáhl hlavního cíle v základech vyjednávání - „ totiž zřetelně lepší odměňování nočních služeb, víkendů a svátků."

Autor: Dr. Jan Hrubý
 

zdroj: www.medop.cz

Nízké nástupní platy, nekonečné služby v nemocnicích a systém vzdělávání nutí stovky doktorů k odchodu za prací v zahraničí. Odejít do ciziny je odhodlán i šéf Lékařského odborového klubu Martin Engel. Ředitel FN Motol Miloslav Ludvík ale stesky atestantů odmítá a poukazuje na situaci rezidentů v USA, která není o moc lepší.

Praha - Už toho máme dost, řekli mluvčí doktorského stavu, šéf Lékařského odborového klubu Martin Engel a České lékařské komory Milan Kubek.

Pokud se nezmění pracovní a vzdělávací podmínky absolventů lékařských fakult, měli by podle nich doktoři v nemocnicích dát do konce roku výpověď. "Nejde jenom o nízké platy, ale také zacházení s atestanty," vysvětlil Deníku Engel. Dodal, že pokud se situace nezmění, sám v nemocnici skončí a půjde si na chléb vydělávat do ciziny.

V sousedním Německu či Velké Británii, kam směřují lékaři z Česka nejčastěji, jsou skutečně platy nepoměrně vyšší. Podle diskuse na internetovém fóru 1. lékařské fakulty UK ale nejsou peníze jediným motivem k odchodu.

Mladá lékařka pod pseudonymem Karkulka například napsala: "Před měsícem jsem nastoupila do nemocnice po škole. Běžně sloužím 24 hodin a další den normálně pOkračuji v práci, zatímco v Německu nebo Holandsku je po službě den volna. Tady vám to ani neproplatí. Doučím se jazyk a příští rok jedu do zahraničí."

V USA to není lepší

Ředitel FN Motol Miloslav Ludvík stesky atestantů odmítá: "Všude ve světě, především v USA, pracují rezidenti víc a za méně peněz. V Americe běžně dělají 48hodinové služby. Dokud nemají atestaci, nejsou totiž kvalifikovaní, což zaměstnavatelé vědí."

Nemocnice v Česku nemají doktorů nazbyt. Aktuálně podle Kubka shánějí 680 odborníků, další čtyři stovky míst jsou dlouhodobě neobsazené. Za lepším nejvíc odcházejí chirurgové, internisté a anesteziologové.

"V letech 2006 a 2007 jsme evidovali celkem 1100 žádostí o odchod do zahraničí. Loni to bylo 350. Tato čísla ale zahrnují i stážisty, kteří se po několika měsících vracejí," uvedl mluvčí resortu zdravotnictví Vlastimil Sršeň.

Podle něj je v ekonomické krizi zcela nereálné, aby se lékařům zvedl průměrný plat plošně na trojnásobek průměrného příjmu, jak chtějí odboráři. "V posledních letech se jim zvýšil o sedm procent, což je nadstandard," doplnil Sršeň.

Konec tabulek

Vyjednávací zdravotnický tým budoucí trojkoalice se navíc dohodl, že platové tarify úplně zruší. Fakultní a krajské nemocnice se tak srovnají se soukromým sektorem. Ovšem směrem dolů. "Jestli to vláda schválí, do světa se rozprchne ještě víc než 2500 doktorů, kteří na naši výzvu k výpovědi reagovali kladně," míní Engel.

Sám je živoucím příkladem doktora, který nemůže spoléhat jen na základní plat.

"Přesčasy, noční a víkendové služby tvoří půlku mého příjmu, jako u všech doktorů ve špitálech," říká Engel. Neatestovaní lékaři jsou na tom ještě mnohem hůř. Podle tabulek během přípravného období berou 18 790 korun hrubého. "To je sotva na přežití, hypotéku na byt nám například nikdo nedá," říká jedenatřicetiletý chirurg Tomáš Kocourek.

S tím souhlasí děkan 1. LF UK Tomáš Zima. "Všechny náklady ve zdravotnictví se počítají ve světových cenách, jen ty platy jsou v korunách. A protože je lékařů málo, zafunguje zákon nabídky a poptávky čili nastane jejich úprk do ciziny. Zabránit tomu může jen politické rozhodnutí," sdělil Zima Deníku.

Ludvík ale oponuje: "Lékař ve fakultní nemocnici po deseti letech praxe bere 50 až 60 tisíc korun. Němečtí lékaři sice 3200 eur hned po nástupu, ale když se podíváte na nájemné a ceny potravin či dalších komodit, bude ten reálný příjem zhruba srovnatelný."

Regionální deníky, KATEŘINA PERKNEROVÁ

---

KOLIK LÉKAŘŮ PRACUJE V ČR A JAKÉ MAJÍ PLATY

- v českých nemocnicích pracuje 16 tisíc lékařů
- ročně odchází do zahraničí průměrně 200 lékařů
- nemocnice shánějí 700 doktorů
- ve zdravotnictví ČR působí 2100 lékařů-cizinců

Kolik berou lékaři v Česku

rok plat
2009 48 723
2008 45 781
2000 24 936
1996 19 116

Největší část lékařů, 56 procent, je ve 14. platové třídě s průměrným platem 56 459 hrubého měsíčně, z toho tarif činil 25 880 korun. Více než 20 procent lékařů, odměňovaných podle tabulek, bylo zařazeno ve 12. platové třídě s průměrným platem 32 584 (z toho tarifní plat 17 885 korun)

Zdroj - ÚZIS, ČSÚ

Kolik lékařů žádá o certifikát pra působení v zahraničí

věk 2008 2009 celkem procento
do 30 let 22 37 59 11
30-40 let 135 135 270 50,5
40-50 let 67 70 137 25,6
50-60 let 31 24 55 10,3
nad 60 let 8 6 14 2,6
celkem 263 272 535 100,0

Zdroj - ČLK

Co požaduje Lékařský odborový klub

1. Vytvoření jednotné mzdové normy pro lékaře a ostatní zdravotníky, garantující hrubý příjem minimálně ve výši 1,5-3 násobku průměrné mzdy v ČR bez přesčasů odstupňovaně podle erudice lékaře
2. Okamžité zrušení stávajícího systému postgraduálního vzdělávání a nahrazení systémem novým v gesci ČLK
3. Zrušení stávající úhradové vyhlášky k 30. 6.2010
a nahrazení novou, která bude garantovat identické podmínky a objemy úhrad jako v druhém pololetí roku 2009

Zdroj - Usnesení XVII. mimořádného sněmu LOK, 18. 5. 2010

zdroj: www.tribune.cz
 

Vznikající vládní koalice kontruje lékařům na jejich výhrůžky hromadnou výpovědí. Vyjednávači ODS, TOP 09 a VV se totiž včera shodli na tom, že tabulkové platy lékařů zcela zruší. Podle nich jsou tabulky pro nemocnice příliš svazující a neumožňují spravedlivé odměňování. Odborům se to ale nelíbí.

PRAHA Budoucí vládní koalice kontruje lékařům na jejich výhrůžky hromadnou výpovědí. Odbory a lékařská komora žádají, aby se tabulkové platy zavedly ve všech nemocnicích a aby se výrazně zvedly. Vyjednávači ODS, TOP 09 a VV se ale včera shodli na úplném opaku. Tabulkové platy lékařů zcela zruší. Prý jsou pro nemocnice příliš svazující.

Je to jeden ze čtyř prvních bodů, na nichž se vyjednávací "zdravotnická" skupina shodla. S návrhem měly přijít Věci veřejné. "Tabulky brání tomu, aby si mladí lékaři po získání atestace výrazně platově polepšili," vysvětluje vyjednávač ODS a exministr zdravotnictví Tomáš Julínek.

K výzvě Lékařského odborového klubu, ať lékaři dají hromadnou výpověď, když nedostanou vyšší tabulkové platy, se přitom přidalo už 2500 lékařů.

V některých nemocnicích i 80 procent. Teď se podle odboráře Martina Engela přidají další: "Nemohlo být pro naši kampaň nic lepšího."

Zatímco podle expertů ODS, TOP 09 a VV neumožňují tabulky spravedlivě odměňovat a motivovat lepší lékaře, podle odborů je za snahou o zrušení něco úplně jiného. "Jediné vysvětlení je, že někdo chce lékařům ubrat," řekl předseda lékařských odborů Martin Engel.

"Věřím, že se to nebude líbit odborářům. Vždy, když jsem to říkal, byl z toho poprask. Teď to ale říkají TOP 09 a VV, dohromady je to výrazná většina voličů," řekl LN vyjednávač Tomáš Julínek.

Odbory i lékařská komora opakovaně upozorňují, že v nemocnicích s tabulkovými platy berou lékaři v průměru víc než v těch, kde státní tabulky neplatí. Podle Pavelky je ale průměr zkreslený, tabulkové platy platí ve větších nemocnicích.

"Obecně platí, že velké nemocnice mají víc prostředků na vyšší platy pro lékaře," tvrdí Pavelka.

Strany se včera také shodly, že chtějí úspory na lécích, zákon o zdravotnické záchranné službě a zlepšení systému vzdělávání mladých lékařů.

Právě vzdělávání je kromě platů druhým významným důvodem, proč někteří mladí lékaři volí raději začátek kariéry za hranicemi.

Nově by mělo jít víc ze státní podpory vzdělávání mladým lékařům, kteří se připravují na atestaci, a méně nemocnicím, kde pracují. Ministerstvo zdravotnictví také bude chtít, aby se na vzdělávání na lékařských fakultách víc podílel resort školství. Dnes některé věci platí fakultní nemocnice.

Zdravotnická záchranná služba měla dostat samostatný zákon už za Julínka, který jej na ministerstvu zdravotnictví připravil. Zákon sněmovnou neprošel, byl totiž součástí výbušné reformy zdravotnictví.

Ohledně úspor na lécích strany například uvažují, že by lékaři už nepředepisovali léky podle názvů, ale jen účinnou látku. Lékárník by pak byl motivován poskytnout levnější variantu. Veřejné peníze má ušetřit také změna pravidel, podle kterých se platí za zdravotnické prostředky. "Například za stejný typ injekční stříkačky na inzulin by se mělo z pojištění platit stejně, i když je vyrábí různé firmy," vysvětluje Milan Cabrnoch (ODS).

Vyjednávači se sice poprvé posunuli ve zdravotnictví dál, ale hlavní rozpor zůstává: VV jako jediné chtějí přejít na systém jedné platebny místo zdravotních pojišťoven.

Autor: Adéla Čabanová

zdroj: www.tribune.cz
 

Tisková zpráva

Nemocnice Louny uvedla tento týden do provozu nový přístroj pro počítačovou tomografii (CT) - SOMATOM Emotion. Jedná se nejpopulárnější produktovou skupinu počítačových tomografů od společnosti Siemens. Přístroj dosahuje špičkové kvality snímků a je vhodný i pro menší nemocnice. Součástí dodávky byl také nový rentgenový skiagrafický přístroj.

SOMATOM Emotion 6
Somatom Emotion 6 je vzduchem chlazené CT, které potřebuje pouze necelých 20 m2 instalačního prostoru. Tyto výhody spolu s výhodnou nákupní cenou a nízkými provozními náklady z něj činí špičkový přístroj dostupný i malým zdravotnickým zařízením. Z technologického hlediska může Somatom Emotion 6 nabídnout všechny výhody moderních CT systémů střední třídy - akvizici obrazů bez obrazových artefaktů, vysokou kvalitu diagnostických obrazů (díky možnosti nastavení kolimace až na 0,6 mm), maximální rychlost otáčení gantry 0,5 sekundy a velkou sadu klinických aplikací. Díky rekonstrukční rychlosti až 16 obrazů za sekundu a automatické rekonstrukci axiálních, sagitálních, koronálních a dvojitě zešikmených obrazů umožňuje tento přístroj rychlé a přesné stanovení diagnózy.

Nemocnice Louny, a.s. je nestátní zdravotnické zařízení, které svými službami pokrývá spádové území s přibližně 40 tis. obyvateli. V současné době poskytuje péči na lůžkách následné péče, lůžkách dlouhodobé intenzivní ošetřovatelské péče (DIOP) a sociálních lůžkách. V areálu nemocnice a polikliniky je na 50 ambulancí, které jsou provozovány jak samotnou nemocnicí, tak soukromými lékaři.

Siemens AG je globálním elektrotechnickým koncernem. Působí v sektorech Industry, Energy a Healthcare. Přes 160 let je Siemens synonymem pro špičkové technologie, inovace, kvalitu, spolehlivost a mezinárodní působení. Je největším poskytovatelem technologií šetrných k životnímu prostředí, které generují obrat ve výši 23 miliard euro – téměř třetinu celkového obratu. Ve finančním roce 2009 (skončil 30. září 2009) dosáhl Siemens celkového obratu 76.7 miliardy a na konci srpna 2009 zaměstnával zhruba 405,000 zaměstnanců po celém světě. Více informací naleznete na adrese www.siemens.com.
Zastoupení společnosti Siemens v České republice bylo obnoveno v roce 1990. V současné době patří Siemens s 11.000 zaměstnanci mezi největší zaměstnavatele v ČR. V obchodním roce 2008/2009 vykázala skupina podniků Siemens v České republice obrat 30 miliard Kč.
Více informací najdete na internetových adresách www.siemens.com a www.siemens.cz.

zdroj: www.siemens.cz

Hromadnou výpovědí na konci roku kvůli platu hrozí již 2500 nemocničních lékařů, v nemocnicích jich pracuje dohromady 16 tisíc. Lékařské odbory odstartovaly před měsícem kampaň, v níž varují, že lékaři houfně odejdou do ciziny, pokud se jejich platové podmínky v Česku nezlepší. Česká lékařská komora včera vyzvala lékaře, aby se připojili. Ministerstvo i zdravotní pojišťovny však akci zpochybňují. 

Už na startu kampaně vyjádřilo podpisem připravenost k výpovědi 1500 lékařů, za čtyři týdny se přidalo dalších 1000, řekl včera ČTK předseda Lékařského odborového klubu (LOK) Martin Engel. Podle zjištění ČTK však odboráři dosud neinformovali vedení nemocnic o požadavcích na vyšší plat. Žádné zprávy nemá ani ministerstvo zdravotnictví. Požadavky odborářů totiž směřují k politikům, chtějí od nich na zvýšení platů tři až čtyři miliardy korun ročně, prý už na slibované reformy nebudou čekat.

Odbory nejednají s řediteli

"Žádná z odborových organizací v nemocnici nekontaktovala ředitelství kvůli platům, takže těžko můžeme předjímat stanovisko a hledat řešení," řekl ČTK ředitel pražské Všeobecné fakultní nemocnice Jan Bříza. Jednotlivé výpovědi by podle něj nebyly problém, pokud by výpovědi byly plošné v celém státě, i řešení by muselo být plošné. "Věřím, že i při hromadné výpovědi menší či větší skupina zodpovědných zdravotníků přechodně zajistí základní péči o akutní případy," řekl ČTK náměstek ředitele brněnské Fakultní nemocnice U svaté Anny Ivo Rovný.

Mluvčí ministerstva Vlastimil Sršeň ČTK řekl, že ministerstvo může platy ovlivnit jen v přímo řízených organizacích. "V tuto chvíli nemáme žádný signál, že by fakultní nemocnice řešily takový problém," uvedl. Podle Sršně by se odbory a komora měly soustředit na vyjednávání se zaměstnavateli. Platové tabulky umožňují ocenit kvalitní lékaře. Krizové scénáře ministerstvo nepřipravuje. Výpovědi hrozí až za půl roku, těžko podle Sršně předjímat, kdo a jak bude situaci řešit.

Podle ředitele litomyšlské nemocnice Libora Vylíčila jsou mzdy lékařů v jejich zařízení "slušné". Loni měli v průměru 52 tisíc korun. "V dnešní ekonomické situaci nelze zvažovat další růst, zdravotní pojišťovny nám spíše omezují platby," uvedl. Hrozbu výpovědí bere jen jako nátlak.

Jde také o přesčasy

"Ten problém vyhnívá už léta. Nelze pořád koukat, jak mladí lékaři odcházejí, protože podmínky jsou neúnosné, nejen platové, ale i obrovské množství přesčasů," řekl ČTK předseda LOK v karlovarské nemocnici Peter Igaz. Podle něj se dosud všechny vlády snažily, aby situace vydržela alespoň po jejich volební období. "Buď to necháme vyhnít, nebo ať si na to ti nahoře najdou jiné lidi," prohlásil Igaz.

"Tady u nás v nemocnici jsem osobně žádnou větší aktivitu nezaznamenal. Určitě to lidé registrují, ale nemyslím si, že by se zatím přidávali," řekl ČTK Tomáš Šebek z hořovické nemocnice.

Podle předsedy zlínského sdružení ČLK Lubomíra Nečase se lékaři v Krajské nemocnici Tomáše Bati na výpovědích domlouvají.

V jihlavské nemocnici podporuje akci 90 ze 150 lékařů, v brněnské Nemocnici Milosrdných bratří 38 z 65, v krnovské nemocnici 60 lékařů. Žádná odezva není ve Fakultní nemocnici Brno, kde pracuje 780 lékařů.

Zdroj: www.medop.cz
 

V dnešním pokračování článků o semináři věnovaném medicínskému právu, který pořádal Lékařský odborový klub v březnu letošního roku (viz. články: Co by měl lékař - zaměstnanec vědět o pracovním právu I.  a II.) probereme přednášku jednoho z našich nejpovolanějších právniků působícím dlouhodobě v této oblasti, právního poradce minulého a stávajícího prezidenta Lékařské komory JUDr. Jana Macha.

Za zásadní právní problémy označil JUDr.Mach: definování správného odborného postupu a stanovení lege a non-lege artis postupu, nárůst kriminalizace lékařů v ČR, problematiku mlčenlivosti a oznamovací povinnosti u zdravotníků, jejich právní ochrana a nakonec deformace vzdělávacího systému lékařů.

Nový trestní zákoník, platný od začátku letošního roku, přinesl mimo jiné přísnější sazby za neposkytnutí pomoci, vyšší právní ochranu zdravotníků (např. ublížení na zdraví je posuzováno, jako když je spácháno na úřední osobě, nový trestný čin nebezpečné pronásledování), ale i nové pojetí nedbalostních trestných činů. Zde jsou nově zavedeny následující sazby: usmrcení 1-6 let odnětí svobody, hrubá nedbalost 2-8 let (definice podle http://www.trestni.rizeni.com/ za hrubou nedbalost se považuje taková situace, kdy přístup pachatele k požadavku náležité opatrnosti svědčí o zřejmé bezohlednosti pachatele k zájmům chráněným trestním zákonem), těžká újma na zdraví 6 měsíců až 4 roky, ublížení na zdraví 1 rok. Do nového zákoníku převzeta formulace: „trestní čin spáchaný proto, že byla porušena důležitá povinnost vyplývající... (v praxi u lékařů : povinnost postupovat lege artis).

Lékaře bude asi nejvíce zajímat problematika jejich trestní odpovědnosti.

JUDr. Mach označil následující otázky za klíčové:

• Šlo o nesprávný postup a porušil lékař profesní povinnosti?

Zde je důležitý judikát Nejvyššího soudu ČR 7 Tdo219/2005, který se zabývá problematikou postupu lege artis. Tento judikát lze interpretovat následujícím způsobem: „ omyl v diagnóze sám o sobě není non lege artis postup, tím je však např. bezdůvodné nevyužití standardního diagnostického vyšetření. Postup lékaře je ovšem nutno vždy hodnotit ex ante, tj. na základě informací, které měl lékař v době rozhodování k dispozici "
 

• Je následek vpříčinné souvislosti sporušením profesních povinností??
  
• Šlo o jednání zaviněné alespoň znedbalosti nevědomé ? Šlo vůbec o nedbalost?

Podle § 16 nového trestního zákoníku se nedbalost dělí na vědomou (pachatel věděl, že může porušit zákon, ale spoléhal na okolnosti, že se tak nestane) a nevědomou (pachatel nevěděl, že poruší zákon, ač to měl či mohl vědět). V této souvislosti se často diskutuje o míře přípustného rizika v medicíně (např. chyba v diagnóze u velmi vzácného onemocnění).

Klíčové v hodnocení každého případu je znalecký posudek, kde by měly být formulovány na posouzení znalcem tyto otázky:

• Šlo o postup vrozporu se současnými dostupnými poznatky lékařské vědy?
  
• Měl a mohl lékař chybnému postupu zabránit sohledem na svou kvalifikaci, praxi, vybavení zdravotnického zuařízení a okolnosti?
  
• Zda vznikl následek, tj. poškození zdraví nebo smrt pacienta?
  
• Zda je příčinná souvislost mezi postupem non lege artis a následkem?
  

V současné době době již existuje možnost v trestním řízení namítnout nesprávnost položené otázky nebo nesprávnost zvoleného znaleckého odvětví (v občanskoprávním řízení však tato možnost není).

Autor: MUDr. Martin Opočenský, Ph.D.
 

zdroj: www.medop.cz

Stažení léčivého přípravku SIMVOR 10 mg, 20 mg a 40 mg z úrovně zdravotnických zařízení.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 98 odst. 1 a § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Ranbaxy UK Limited, Londýn, se z úrovně zdravotnických zařízení stahují léčivé přípravky:
 

• SIMVOR 10 mg, por.tbl.flm., 30x10mg, kód SÚKL: 14733, všechny šarže,
• SIMVOR 20 mg, por.tbl.flm., 30x20mg, kód SÚKL: 14734, všechny šarže,  
• SIMVOR 40 mg, por.tbl.flm., 30x40mg, kód SÚKL: 14735, všechny šarže.

 Léčivé přípravky se stahují z důvodu závady v jakosti: Nesoulad textů české a slovenské časti Příbalového informačního letáku.

Odbor inspekce
11.06.2010

zdroj: www.sukl.cz

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 98 odst. 1 a § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Ranbaxy UK Limited, Londýn, se z úrovně distributorů stahují léčivé přípravky:

• ZYLORAM 20 mg, por.tbl.flm., 28x20mg, kód SÚKL: 15788, všechny šarže,  
• ZANOCIN 200 mg, por.tbl.flm., 10x200mg, kód SÚKL: 17412, všechny šarže,
• SERLIFT 50 mg, por.tbl.flm., 30x50mg, kód SÚKL: 15817, všechny šarže,  
• SERLIFT 100 mg, por.tbl.flm., 30x100mg, kód SÚKL: 15819, všechny šarže,
• VERCEF 250 mg, por.cps.dur., (7x3)x250mg, kód SÚKL: 16450, všechny šarže,
• VERCEF 500 mg, por.cps.dur., (7x3)x500mg, kód SÚKL: 16446, všechny šarže,
• KLABAX 250 mg, por.tbl.flm., 14x250mg, kód SÚKL: 16475, všechny šarže,
• KLABAX 500 mg, por.tbl.flm., 14x500mg, kód SÚKL: 16476, všechny šarže,
• TAMUROX, por.cps.pro., 100x0,4mg, kód SÚKL: 105862, všechny šarže.  

Léčivé přípravky se stahují z důvodu závady v jakosti: Nesoulad textů české a slovenské časti Příbalového informačního letáku.

 
Odbor inspekce
11.06.2010

 zdroj: www.sukl.cz
 

Lékařský časopis European Heart Journal přináší výsledky studie Whitehall II týmu finských, britských a francouzských epidemiologů vedených Mariannou Virtanenovou z helsinského Finského ústavu pracovního lékařství. Ta prokázala, že práce přesčas o více než tři hodiny denně zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění o 60 procent.

"Vztah mezi dlouhými pracovními směnami a kardiovaskulárními chorobami nebyl ovlivněn jinými rizikovými faktory, jako je kouření, nadváha nebo vysoké koncentrace cholesterolu v krvi," říká Marianna Virtanenová. Studie Whitehall II začala už v roce 1985.

Bylo do ní zahrnuto 10 308 úředníků ve věku 35 až 55 let, kteří pracovali ve dvaceti státních úřadech v Londýně. Zdravotní stav více než 6 000 dobrovolníků byl sledován v průměru 11 let po ukončení studie. Celkem bylo zaznamenáno 369 případů fatálních selhání srdce a nefatálních srdečních příhod a onemocnění. Po zohlednění všech sociodemografických faktorů, jako je např. věk, pohlaví, rodinný stav a pracovní postavení, se ukázala tří- až čtyřhodinová práce přesčas jako významný rizikový faktor. Nic se na tom nezměnilo ani po zohlednění dalších jednadvaceti rizikových vlivů.

Autoři studie nabízejí hned několik možných vysvětlení. Lidé pracující přes čas patří k typům, které se vyznačují agresivitou, soutěživostí a nervozitou. Často se ocitají v časové tísni a bývají nepřátelští k okolí. To vše s sebou nese stres, jenž může přerůst v deprese a stavy úzkosti. Tito lidé obvykle trpí spánkovým deficitem a nedokážou dostatečně odpočívat a regenerovat.

Vysoké pracovní nasazení a stres mohou vést k hypertenzi, která však může zůstat skryta, protože není odhalena při zdravotních kontrolách. Lidé pracující přesčas často pracují i v době, kdy jsou nemocní. Nevyhledávají lékařskou pomoc a ignorují symptomy chronických onemocnění.

Autoři studie sami upozorňují na skutečnost, že z výsledků jejich sledování nelze určit zdravotní rizika práce přesčas u dělnických profesí nebo u zaměstnanců v soukromé sféře. Není také jasné, zda by omezení pracovní doby u rizikových osob přineslo pokles v počtu či závažnosti kardiovaskulárních onemocnění.

Prof. Ing. Jaroslav Petr, DrSc.

zdroj: www.tribune.cz
 

Praha, 9. 6. 2009 – Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) si dovoluje informovat o zvýšení počtu hlášení nežádoucích účinků léčiv zdravotnickými pracovníky v měsíci květnu 2010 v porovnání se stejným obdobím v předchozích letech.

Za květen 2010 SÚKL od zdravotnických pracovníků obdržel celkem 89 hlášení. Z toho 44 hlášení se týkalo léčivých přípravků kromě vakcín, tj. nejvíce za posledních pět let v tomto období a téměř dvakrát více než v roce 2009. Oproti předchozímu roku se více než dvakrát zvýšil i počet hlášení souvisejících s podáním vakcín. Celkový počet hlášení je druhý nejvyšší za toto období od roku 2005.

Zvýšené zapojení zdravotníků do systému hlášení lze dát do souvislosti s informační kampaní SÚKL o bezpečnosti léčiv, jejich nežádoucích účincích a významu hlášení podezření na ně.

SÚKL touto cestou děkuje všem zdravotníkům, kteří se hlášením nežádoucích účinků léčiv podílí na zvýšení bezpečnosti pacientů a rozvoj poznání o léčivech, které jsou užívány v klinické praxi.

Lékaře a farmaceuty, kteří se dosud nezapojili do systému hlášení nežádoucích účinků, by SÚKL rád vyzval ke spolupráci při zvyšování bezpečnosti farmakoterapie.

Podezření na nežádoucí účinky léčiv mohou zdravotníci oznamovat prostřednictvím webového formuláře umístěného na stránkách SÚKL (www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek). V květnu bylo tímto způsobem zasláno 44 hlášení, tzn. takřka polovina z celkového počtu.

V České republice mají jako v jedné z prvních zemí EU možnost podezření na nežádoucí účinky hlásit také sami pacienti. Od ledna tohoto roku SÚKL obdržel od pacientů celkem 17 hlášení. Nahlásit podezření na nežádoucí účinek mohou pacienti pomocí Informačního portálu pro veřejnost SÚKL www.leky.sukl.cz.

Informace pro média:

Státní ústav pro kontrolu léčiv je správním orgánem zřízeným zákonem o léčivech. Posláním ústavu je v zájmu ochrany zdraví občanů zajistit, aby v ČR byla dostupná pouze účinná, bezpečná a farmaceuticky jakostní humánní léčiva, podílet se na tom, aby byly používány pouze bezpečné a funkční zdravotnické prostředky a bezpečné a jakostní lidské tkáně a buňky.

Kontakt:

Veronika Petláková

Tisková mluvčí a informační pracovník
Tel.: 272 185 333
e-mail: veronika.petlakova@sukl.cz


zdroj: www.sukl.cz

 



 

Světová zdravotnická organizace (WHO) a evropské vlády zveličovaly nebezpečí epidemie takzvané prasečí chřipky, způsobené virem H1N1. Vyplývá to ze zprávy Rady Evropy (RE), jejíž závěry byly zveřejněny v internetové edici listu British Medical Journal.
 
Důvodem mohl být údajně vliv farmaceutických společností, které profitovaly z prodeje vakcín.

Doporučení vydávaná WHO, orgány Evropské unie a vládami jednotlivých zemí vedla k „plýtvání obrovských sum peněz a k neopodstatněnému šíření paniky mezi obyvateli evropských zemí“.

Zdravotní výbor RE také poukázal na fakt, že někteří experti, kteří pro WHO připravovali odborné zprávy, jsou napojení na velké farmaceutické firmy jako Roche nebo GlaxoSmithKline (GSK).

Na radu WHO nakoupila většina evropských vlád miliony vakcín. Ty se později ukázaly zbytečné, když se zjistilo, že epidemie nedosahuje takových rozměrů, jak se původně očekávalo.

Rada Evropy sdružuje zástupce všech evropských zemí kromě Běloruska, Kazachstánu a Vatikánu. Nejedná se o instituci Evropské unie a na organizaci WHO nemá žádný vliv. Zákonodárci všech 47 zemí RE budou o zprávě diskutovat 24. června.

Komise zatím upozornila, že případné střety zájmů mohou výrazně poškodit důvěryhodnost WHO, což se může velmi zle projevit při dalších epidemiích. Vyzvala proto zdravotnickou organizaci aby zveřejnila jména všech svých poradců. Ta to ale odmítá právě s odůvodněním, že by poté na poradce mohl být vyvíjen tlak ze strany komerčních subjektů.

Podle WHO je jakékoli šíření konspiračních teorií značně nezodpovědné. Organizace se brání tvrzením, že rozšíření viru H1N1 splňovalo všechna kritéria pro pandemii. Chřipce podlehlo ve světě 18.000 lidí.

zdroj: www.zdn.cz
 

SÚKL upozorňuje lékaře na možné nežádoucí účinky, které by se mohly vyskytnout při neschváleném používání očních kapek LUMIGAN a zodpovědnosti lékaře s tímto použitím spojené.  

Oční kapky LUMIGAN jsou určeny především pro snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dospělých, zvláště u pacientů s chronickým glaukomem s otevřeným úhlem. Jako účinnou látku obsahují bimatoprost, který snižuje nitrooční tlak díky zvýšení odtoku nitrooční tekutiny. Doporučená dávka je jedna kapka do spojivkového vaku postiženého oka (očí) jedenkrát denně večer.

SÚKL však zaznamenal případy, kdy byly oční kapky LUMIGAN prostřednictvím řady internetových stránek propagovány a nabízeny zdravým jedincům pro zvýšený růst řas, a to i zdravotnickými zařízeními, zvláště očními klinikami. Takový způsob použití očních kapek LUMIGAN není v České republice schválen.  

SÚKL proto upozorňuje lékaře,že:
 

• při aplikaci bimatoprostu (účinné látky obsažené v očních kapkách LUMIGAN) na řasy je možné očekávat především nežádoucí účinky v oblasti očních víček (zarudnutí, svědění a otok očních víček, zánět víček, zbarvení očních víček, zvýraznění oční stěrbiny);
• dále je možný výskyt i očních nežádoucích účinků (překrvení spojivek, svědění, pálení, suchost a bolest očí, alergický zánět spojivek, eroze rohovky, otok spojivek, světloplachost, zhoršení zrakové ostrosti a pigmentace duhovky), protože zanesení bimatoprostu do oka je v případě aplikace na řasy pravděpodobné;
• na přípravek, jehož použití není v souladu se souhrnem údajů o přípravku, se nevztahuje stanovená úhrada ze zdravotního pojištění.
• neexistuje klinické hodnocení, které by se zabývalo možnými důsledky používání očních kapek Lumigan na nitrooční tlak zdravých jedinců;

Zákon o léčivech č. 378/2007 Sb. dále uvádí:
 

• ošetřující lékař může, pokud není léčivý přípravek distribuován nebo není v oběhu léčivý přípravek potřebných terapeutických vlastností, použít registrovaný léčivý přípravek způsobem, který není v souladu se souhrnem údajů o přípravku, je-li však takový způsob dostatečně odůvodněn vědeckými poznatky (§ 8 odst. 4).
• provozovatel zdravotnického zařízení odpovídá za škodu na zdraví nebo za usmrcení člověka, ke kterým došlo v důsledku použití registrovaného léčivého přípravku způsobem, který není v souladu se souhrnem údajů o přípravku (§ 8 odst. 5);
• hodlá-li ošetřující lékař použít registrovaný léčivý přípravek způsobem, který není v souladu se souhrnem údajů o přípravku, seznámí s touto skutečností a důsledky léčby pacienta, popřípadě jeho zákonného zástupce (§ 8 odst. 5).

 

Oddělení farmakovigilance
4.6.2010

zdroj:  www.sukl.cz

 

Zvykli jsme si na každodenní nové zprávy o tom, že léky jsou označovány agenturami FDA nebo EMEA za bezpečné a účinné. Podobně přísný schvalovací proces bude nutno zavést i pro rozličné lékařské přístroje typu implantabilních defibrilátorů (ICD) či moderních kardiostimulátorů. Stávající schvalovací proces již není schopen reagovat na dnešní potřeby. Přístroje jsou rozděleny do několika skupin podle své rizikovosti, ale pouze nejrizikovější skupina přístrojů podstupuje podobný proces, jaký známe u léků ( tzv. premarket-aproval), ve kterém dokazují svoji bezpečnost a účinnost. Jsou známé případy nefunkčních ICD, lehce se lámajících elektrod nebo poškození balónkového katetru po zavedení do koronární tepny (případ Riegel versus Medtronic), ale i nevyhovujících kolenních náhrad.

Problémem je skutečnost, že pouze malá část z těchto přístrojů podstupuje k procesu schválení náročné klinické studie. Podle nedávné studie (Dhruva et al, JAMA 2009) pouze 1/3 ze 78 FDA (mezi lety 2000-2007) schválených sofistikovaných kardiologických přístrojů měla za sebou randomizovanou studii a pouze 5% podstoupilo dvě a více randomizované zaslepené studie (dnes v oblasti léčiv prakticky samozřejmost).

Jaká další rizika hrozí dnešním přístrojům?

Ve valné většině jsou spojena s dnešním stavem computerizace, možnostmi přenášení dat a extrémním stupněm vzájemného propojení internetem. Z toho vyplývá i možnost „přenesení" běžných virových infekcí i do počítačovými procesory vybavených přístrojů jako jsou kardiostimulátory, ale i např.magnetické rezonance.

Neméně důležitou roli hraje i lidský faktor. Byl zaznamenán případ hackera, který napadl stránky americké epileptologické nadace a tím, že z monitoru vycházely světelné záblesky, vyvolal u některých návštěvniků těchto stránek epileptický záchvat. Dnešní přístroje jsou přízbůsobeny přímé komunikaci s výrobci nebo lékařskými ordinacemi se všemi možnostmi dálkové správy. Veškerý pokrok je však spojen i s rizikem ztráty důležitých osobních dat.

Mezi dalšími možnostmi, jak narušit činnost přístrojů, je jejich „zahlcení" neužitečnými daty a následující snaha o „normální" komunikaci s nimi pak již není možná. Neustálou snahou o navázání spojení s přístroji lze velmi rychle vybít jejich baterii. Možností narušení přístroje je prostě mnoho a je nutné se nad tímto problémem zamyslet.
Proto FDA plánuje rozdělení přístrojů na méně rizikové, neovlivňující vitální funkce (např. kochleární implantáty nebo pouze srdeční rytmus monitorující jednotky) a na ty, které při poruše funkce mohou potenciálně ohrozit život (inzulinové pumpy nebo kardiostimulátory). A dále pak bude podle stupně rizikovosti požadována příslušná bezpečnostní „pojistka".

Autor: MUDr. Martin Opočenský Ph.D. s využitím NEJM

zdroj: www.medop.cz
 

Návrh změny výše a podmínek úhrady z moci úřední
referenční skupiny č. 86/1 – antidepresiva neselektivně působící inhibitory
reuptake monoaminů; per os
Revize systému úhrad 2009

Stanovení a změna výše a podmínek úhrady bude provedena ve správním řízení z moci
úřední v souladu s § 39l odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a
o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále
jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění“) s přihlédnutím k ustanovení § 39f odst. 5
téhož zákona.

Držitel(é) registračního rozhodnutí:
EGIS PHARMACEUTICALS PLC, BUDAPEŠT
HU
Zastoupena:
EGIS PRAHA spol.s r.o.
CZ63982722
Marek Příhoda
Ovocný trh 1096/8 , 110 00 Praha 1, CZE

Předpokládané datum zahájení správního řízení: 12.6.2010

1a) Charakteristika léčivých látek v rámci referenční skupiny

Do referenční skupiny jsou dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o referenčních skupinách zařazeny
následující léčivé látky:

Mechanismus účinku léčivých látek zařazených do referenční skupiny č. 86/1
předpokládá inhibici zpětného vychytávání monoaminů. Řadíme sem tricyklická
antidepresiva (TCA) inhibující zpětné vychytávání serotoninu a noradrenalinu s následným
zvýšením jejich koncentrace v synaptické štěrbině. TCA ovlivňují i další receptory:
adrenalinové α1, muskarinové M1, histaminové H1, jež způsobují zejména nežádoucí účinky.
TCA (imipramin, amitriptylin, dosulepin, klomipramin) jsou určena pro léčbu těžších až
těžkých nebo na terapii rezistentních forem deprese. V účinnosti předčí antidepresiva typu
SSRI. Terapie TCA však obsahuje mnoho omezení ve formě kontraindikací. Novější látky
s podobným mechanismem účinku jsou tetracyklická antidepresiva (maprotilin, dibenzepin).
Chemicky odlišný je mianserin.

1b) Charakteristika léčivých látek nezařazených do referenční skupiny (ale terapeuticky
zaměnitelných)

Dále byla nalezena terapie v zásadě zaměnitelná, s obdobnou nebo blízkou účinností
a bezpečností a s obdobným klinickým využitím. Jedná se o léčivé přípravky s obsahem
léčivé látky:

Amitriptylin je tricyklické antidepresivum, inhibující reuptake noradrenalinu a serotoninu. Je
užíván v terapii endogenní deprese, jeho anticholinergní vlastnosti jsou znatelnější než u
imipraminu. Vyskytuje se u něj taktéž blokáda histaminových a α receptorů. Má také mírný
analgetický efekt.
Imipramin, klomipramin, dibenzepin, nortriptylin, dosulepin, maprotilin, mianserin a
amitriptylin per os jsou v zásadě terapeuticky zaměnitelné léčivé látky v terapii deprese,
jako referenční indikaci. Nebyla nalezena jiná v zásadě zaměnitelná terapie, s obdobnou
nebo blízkou účinností a bezpečností a s obdobným klinickým využitím.

2) Přehled léčivých přípravků
Přehled byl vypracován na základě seznamu léčivých přípravků a PZLÚ hrazených ze
zdravotního pojištění publikovaného na webových stránkách Ústavu
(http://www.sukl.cz/seznam-leciv-a-pzlu-hrazenych-ze-zdrav-pojisteni) ke dni 12.5.2009.

a) správní řízení, jež se budou zahajovat ex offo:

3) Stávající podmínky úhrady

Žádný z léčivých přípravků s obsahem léčivých látek zařazených do referenční skupiny č.
86/1 a obsahem amitriptylinu nemá stanoveny zvláštní podmínky úhrady. Nemají stanoveny
preskripční ani indikační omezení.

4) Stanovení ODTD

Obvyklé denní terapeutické dávky vychází z doporučeného dávkování uvedeného v platných
SPC pro terapii deprese. ODTD jsou stanoveny s přihlédnutím k definované denní dávce.
Frekvence dávkování je individuální a zpravidla závislá na výši celkové denní dávky. Pro její
konkrétní stanovení lze pouze okrajově užít zjištěné farmakokinetické údaje – eliminační
poločas.

Počáteční dávka imipraminu dle platného SPC pro léčbu deprese je 75,00 mg/den. tato se
postupně zvyšuje až na 150,00 – 200,00 mg/den. Pokud nedojde ke zlepšení stavu během 2
týdnů je možné dávku zvýšit až na 300,00 mg/den. Celková denní dávka se podává rozděleně
ve dvou až třech dílčích dávkách. Eliminační poločas po jednorázové dávce se pohybuje mezi
9 – 28 hodinami tedy průměrně 18,5 hodiny. Obvyklou denní terapeutickou dávku stanovujeme s přihlédnutím k definované denní dávce na 100,00 mg/den; podané ve dvou
dílčích dávkách.

Doporučená počáteční dávka klomipraminu dle platného SPC v terapii deprese je 50,00 –
75,00 mg/den; 1 obalovaná tableta 2-3krát denně nebo 1 tableta s řízeným uvolňováním denně
(75 mg). Tato může být dle tolerance pacienta zvyšována až do dávky 100,00 – 150,00
mg/den. Průměrná udržovací dávka je obvykle v intervalu 50,00 – 100,00 mg/den; v případě
tablet s řízeným uvolňováním 75,00 mg/den. Biologický poločas klomipraminu je 21 hodin
(rozmezí 12 až 36 hodin), biologický poločas demetylklomipraminu je 36 hod. Obvyklou
denní terapeutickou dávku stanovujeme s přihlédnutím k definované denní dávce na 100,00
mg/den; podané v jedné dávce.

Doporučená úvodní dávka dibenzepinu ve formě tablet s řízeným uvolňováním dle platného
SPC v terapii deprese je 240,00 mg; v jedné nebo dvou dílčích dávkách. Tuto dávku lze zvýšit
na průměrnou dávku 480,00 mg/den nebo ve výjimečných případech na 720,00 mg/den.
Celková denní dávka může být podána v jedné nebo dvou dílčích dávkách. Biologický
poločas je přibližně 5 hodin. Obvyklou denní terapeutickou dávku stanovujeme
s přihlédnutím k definované denní dávce na 300,00 mg/den; podané v jedné dávce.

Úvodní dávka nortriptylinu dle platného SPC v terapii deprese je 50,00 – 75,00 mg/den.
Tato se v případě potřeby zvyšuje na 100,00 – 150,00 mg/den, ojediněle na 200,00 mg/den za
hospitalizace. Celková denní dávka může být podána jednou nebo ve 2 – 3 dílčích dávkách.
eliminační poločas je přibližně 26 hodin s rozmezím 16 – 38 hodin. Obvyklou denní
terapeutickou dávku stanovujeme s přihlédnutím k definované denní dávce na 75,00 mg/den;
podané v jedné dávce.

Úvodní dávka dosulepinu dle platného SPC v terapii deprese je 25,00 – 50,00 mg/den. Tato
se postupně zvyšuje na 150,00 – 300,00 mg/den; podané ve 2-3 dílčích dávkách. Biologický
poločas je 14 – 24 hodin a 23 – 46 hodin pro jeho metabolity. Obvyklou denní terapeutickou
dávku stanovujeme s přihlédnutím k definované denní dávce na 150,00 mg/den; podané ve
dvou dílčích dávkách.

Doporučená úvodní dávka maprotilinu dle platného SPC v terapii deprese je 25,00 nebo
75,00 mg/den. doporučené rozmezí dávek v udržovací léčbě je 75,00 – 150,00 mg/den.
Poločas eliminace je 43 – 45 hodin. Obvyklou denní terapeutickou dávku stanovujeme
s přihlédnutím k definované denní dávce na 100,00 mg/den; podané v jedné dávce.

Doporučená počáteční dávka mianserinu dle platného SPC v terapii deprese je 30,00 mg/den,
kterou lze zvyšovat až na 60,00 - 90,00 mg/den; u těžších forem do dávky 120,00 mg/den.
Denní dávku je možné podat v jedné nebo až třech dílčích dávkách. Biologický poločas je
průměrně 17 hodin. Obvyklou denní terapeutickou dávku stanovujeme s přihlédnutím
k definované denní dávce na 60,00 mg/den; podané ve dvou dílčích dávkách.

Doporučená počáteční dávka amitriptylinu dle platného SPC v terapii deprese je 25,00 –
50,00 mg/noc. Tuto je možné zvyšovat na 150,00 – 200,00 mg/den v průběhu 5-6 dnů a
maximálně na 300,00 mg/den. Tuto dávku postupně snižujeme na 50,00 – 100,00 mg/den,
kterou ponecháváme zpravidla 3 měsíce. V terapii deprese je dávka zpravidla podávána 1krát
denně na noc. Biologický poločas je 10 – 28 hodin tedy průměrně 19 hodin. Obvyklou dennní
terapeutickou dávku stanovujeme s přihlédnutím k definované denní dávce na 75,00 mg/den;
podané v jedné dávce.

5) Zařazení léčivých látek do skupin podle přílohy 2

Imipramin, klomipramin, dibenzepin, nortriptylin, dosulepin, maprotilin, mianserin a
amitriptylin per os jsou zařazeny do skupiny č. 223

6) Odhad základní úhrady

Ústav odhaduje výši základní úhrady látek obsažených v referenční skupině č. 86/1 na
základě ceny léčivého přípravku Amitriptylin Slovakofarma 25mg x 50tbl obchodovaného
v Slovensku. Jeho cena pro konečného spotřebitele upravená o rozdíly ve výši daní a
obchodních přirážek mezi Maďarskem a Českou republikou činí 48,68Kč.

Základní úhrada za jednotku lékové formy – amipriptylin (ODTD 75 mg)
Frekvence dávkování: 1x denně
25mg 0,97 Kč (48,68/50)
75mg 1,53 Kč (0,97Kč*1,578)

Základní úhrada za jednotku lékové formy – imipramin (ODTD 100,00 mg)
Frekvence dávkování: 2x denně

25mg 0,58 Kč (*0,75)
50mg 0,77Kč (1,53/2)

Základní úhrada za jednotku lékové formy – klomipramin (ODTD 100,00 mg)
Frekvence dávkování: 1x denně (formy retardované i neretardované)

25mg 0,86Kč (1,53*0,563)
75mg 1,36 Kč (1,53*0,887)
100mg 1,53 Kč

Základní úhrada za jednotku lékové formy – dibenzepin (ODTD 300,00 mg)
Frekvence dávkování: 1x denně

240mg 1,40Kč (1,53*0,912)

Základní úhrada za jednotku lékové formy – nortriptylin (ODTD 75,00 mg)
Frekvence dávkování: 1x denně

25mg 0,97Kč (1,53*0,634)

Základní úhrada za jednotku lékové formy – dosulepin (ODTD 150,00 mg)
Frekvence dávkování: 2x denně

25mg 0,49Kč (0,77*0,634)
75mg 0,77Kč (1,53/2)

Základní úhrada za jednotku lékové formy – maprotilin (ODTD 100,00 mg)
Frekvence dávkování: 1x denně

25mg 0,86Kč (1,53*0,563)
75mg 1,36Kč (1,53*0,887)

Základní úhrada za jednotku lékové formy – mianserin (ODTD 60,00 mg)
Frekvence dávkování: 2x denně

10mg 0,49 Kč (0,77*0,634)
30mg 0,77Kč (1,53/2)
60mg 1,03Kč (0,77*1,333)

Při stanovení základní úhrady bude zajištěna aspoň jeden plně hrazený léčivý přípravek ve
skupině č. 223 přílohy č. 2.

7) Úprava úhrady oproti základní úhradě

Ústav nenavrhuje úpravu úhrady oproti základní úhradě pro léčivé přípravky s obsahem
léčivých látek z referenční skupiny č. 86/1 a s obsahem amytriptylinu.

8) Návrh podmínek úhrady

Pro všechny léčivé přípravky s obsahem léčivé látky imipramin, klomipramin, dibenzepin,
nortriptylin, dosulepin, maprotilin, mianserin a amitriptylin per os nenavrhuje Ústav žádné
zvláštní podmínky úhrady. Nenavrhuje preskripční ani indikační omezení.

Očekáváme vyjádření odborné společnosti ke znění podmínek úhrady.
Dne: 28.5.2010
Vypracovala: Bohumínská, Horalová


zdroj: www.sukl.cz

 

SÚKL informuje o nové certifikační proceduře Evropské lékové agentury, která pomůže malým a středním podnikům  

Praha, 27. 5. 2010 – Výbor pro moderní terapie Evropské lékové agentury vydal první certifikační posudek k léčivému přípravku pro moderní terapie. Tato nová certifikační procedura má za cíl pomoci malým a středním podnikům, které se zabývají vývojem těchto léčivých přípravků.  

Výbor pro moderní terapie Evropské lékové agentury vydal první posudek k certifikaci výzkumných dat o léčivém přípravku pro moderní terapie vyvíjeném malým nebo středním podnikem (SME).  

Tento systém, zachycený v právní úpravě moderních terapií od prosince 2008, byl v Evropské unii použitý poprvé. Malý nebo střední podnik v jeho rámci předkládá Evropské lékové agentuře údaje o jakosti a – pokud jsou k dispozici - neklinické údaje o přípravku pro moderní terapie od ranných stádií jeho vývoje. Výbor pro moderní terapie tato data odborně posoudí a může doporučit vydání certifikátu, který potvrzuje, do jaké míry jsou dodané údaje ve shodě se standardy, jež by byly použity při posuzování případné pozdější žádosti o registraci léčivého přípravku.  

Tato procedura se týká výhradně společností vyvíjejících moderní terapie, které splňují kritéria Evropské komise pro malé a střední podniky. Certifikace nezaručuje pozdější schválení klinického hodnocení nebo udělení registrace přípravku pro moderní terapie, nicméně vydané pozitivní hodnocení může pomoci malým a středním podnikům získat investory a další kapitál pro vývoj. Cílem systému certifikace je také zahájení komunikace subjektů zabývajících se vývojem léčivých přípravků pro moderní terapie s regulačními autoritami již v počáteční fázi vývoje.  

Žádost o certifikaci lze předložit Evropské lékové agentuře kdykoliv a vícekrát v průběhu vývoje léčivého přípravku pro moderní terapie. Vhodný okamžik k podání žádosti mohou podniky konzultovat se sekretariátem Agentury pro moderní terapie (AdvancedTherapies@ema.europa.eu). O certifikační proceduru již projevilo zájem několik dalších evropských podniků.  

Léčivé přípravky pro moderní terapie jsou humánní léčiva založena na genové terapii (proces, kdy se do těla pacienta vnáší upravené geny nebo části genů za účelem léčení, prevence či diagnostiky nemocí), na somato-buněčné terapii (použití živých buněk z těla pacienta samotného, jiného člověka či zvířete u člověka) a na tkáňovém inženýrství. Stanoviska o udělení, změně nebo stažení registrace těchto přípravků zaujímá Výbor pro humánní léčivé přípravky Evropské lékové agentury. Hlavním úkolem Výboru pro moderní terapie je připravovat hodnocení jednotlivých přípravků jako podklad pro tato rozhodnutí. V obou výborech je zastoupena také Česká republika prostřednictvím expertů Státního ústavu pro kontrolu léčiv.

 

Poznámky

1. Více informací k certifikační proceduře lze najít zde.  

2. Více informací o tom, jak získat statut malého nebo středního podniku, najdete zde.  

3. Přípravek pro moderní terapii, ke kterému byl certifikát vydán, je suspenze jednojaderných buněk k léčbě akutního infarktu myokardu a chronické ischemické choroby srdeční.

4. Původní tiskovou zprávu Evropské lékové agentury a další související informace najdete zde.  

 

Informace pro média:

Státní ústav pro kontrolu léčiv je správním orgánem zřízeným zákonem o léčivech. Posláním ústavu je v zájmu ochrany zdraví občanů zajistit, aby v ČR byla dostupná pouze účinná, bezpečná a farmaceuticky jakostní humánní léčiva, podílet se na tom, aby byly používány pouze bezpečné a funkční zdravotnické prostředky a bezpečné a jakostní lidské tkáně a buňky. Ústav zajišťuje spolupráci v oblasti jakosti, účinnosti a bezpečnosti léčiv s příslušnými orgány členských států EU, Komise a Evropské lékové agentury, včetně zastupování v pracovních skupinách a výborech uvedených orgánů, jde-li o výbory podle přímo použitelného předpisu Společenství.  

Kontakt:
Veronika Petláková
Tisková mluvčí
Tel.: 272 185 333
E-mail: veronika.petlakova@sukl.cz

zdroj: www.sukl.cz
 

Většina nemocnic v soukromých rukou hospodaří bez problémů, tvrdí v rozhovoru bývalý hejtman Petr Zimmermann (foto), jenž je nyní spolumajitelem plzeňské nemocnice. Obává se zestátnění soukromých nemocnic. A myslí si, že by nemocnice měly mít svého regulátora podobně jako energetika.

PLZEŇ, RAKOVNÍK Středočeský hejtman David Rath (ČSSD) se obrátil na soud, neboť chce získat zpět bývalé krajské nemocnice, které jeho předchůdce Petr Bendl prodal soukromým majitelům. Nemocnici v Rakovníku přitom koupil bývalý hejtman Plzeňského kraje a spolumajitel plzeňské nemocnice Privamed Petr Zimmermann.

"Odebírání nemocnic soukromým subjektům by byla chyba, protože většina z nich hospodaří bez problémů a poskytuje kvalitní zdravotní péči," tvrdí Petr Zimmermann.

* Bojíte se znárodnění nemocnic v případě, že volby vyhrají sociální demokraté?

To se nedá vyloučit. Na druhé straně jsou ve zdravotnictví velké skupiny typu Agel Tomáše Chrenka, které provozují tisíce lůžek a třeba i celé bývalé železniční zdravotnictví. Vím, že nemocnici v Mělníku provozuje skupina Vienna Insurance Group, navíc je zde řada soukromých okresních nemocnic.

* Chcete říci, že v zemi působí mezinárodní skupiny, které by se bránily?

Vždycky jde o politické odhodlání dělat ty či ony kroky. To znamená, že kdyby se někdo v České republice z titulu dostatečné síly v parlamentu odhodlal ke znárodnění - ať už nemocnic nebo energetických či vodárenských nebo jiných společností, tak to vždycky je možné. Ale nepokládám to za rozumné, protože vím, že jak ve veřejném, tak v soukromém sektoru se mohou dít chyby, omyly nebo řekněme nějaká nekalá činnost. Ale ve sdružení soukromých nemocnic, které sdružuje od roku 1996 řadu nemocnic, tak z nich žádná neprošla nějakým divokým bankrotem. Takže si myslím, že soukromí vlastníci se o nemocnice dokážou starat nejméně stejně dobře jako stát. Je to otázka politické karty, se kterou hraje sociální demokracie. Obecně se dá říci, že když je vlastník nezodpovědný, tak je problém. Vím, že krajské nemocnice v Karlovarském kraji čelí problémům a jsou tam uzavřená celá oddělení, i když je za nimi veřejná korporace, která by měla být garantem.

* Máte názor na ideální poměr soukromého a veřejného sektoru ve zdravotnictví?

Možná, že fakultní nemocnice napojené na lékařské fakulty by měly mít zvlášní status, aby zůstataly veřejnými. Tam bych byl opatrný. Ale nemocnice okresního formátu mohou mít soukromé provozovatele nebo mohou být provozovateli města a obce či kraje. Jsem pro pluralitu, ideální poměr neexistuje. Navíc některá města, když si nevěděla rady se svou nemocnicí, tak pro ni hledala když ne vlastníka, tak třeba soukromého provozovatele. Někdy to dopadlo dobře, někdy také ne, to já uznávám. Ale to je ten lidský faktor, který se nedá předem odhadnout.

* Jak zaručit, aby na případné problémy, ať už veřejných nebo soukromých nemocnic, nedoplatil pacient?

Možná, že by stálo za to, aby ve zdravotnictví - tak jako v energetice - existoval regulátor. Měl by pravomoci zasáhnout tam, kde se situace vyvíjí špatným směrem. Regulační úřad by měl stejné pravomoci nejen vůči soukromým, ale i veřejným zařízením.

* Kdy by mohl zasáhnout?

Kdyby nemocnice například nedodržovaly technické, hygienické, nebo personální předpisy. Nebo kdyby jim hrozil neřízený úpadek s dopadem na pacienty. Aby tam mohl úřad na nezbytnou dobu dosadit při splnění přesně daných podmínek nuceného správce.

* Čemu mohl například v minulosti předejít?

Například v Plané by mohl dva roky předtím, než byla nemocnice zavřená, dosadit nuceného správce. Nemocnici mohl třeba zeštíhlit, ale zachovat alespoň internu nebo část chirurgie nebo alespoň chirurgickou ambulanci s nepřetržitým provozem a nedošlo by k neřízenému bankrotu. To, že některé nemocnice postupně upadají a některé se naopak rozvíjejí, to je asi přirozené.

MfD, Jitka Šrámková 

zdroj: www.tribune.cz 

Středočeská záchranná služba zažalovala ministerstvo zdravotnictví. Záchranářům se nelíbí, že úřad dosud nerozhodl o jejich rozkladu proti povinnosti očkovat proti prasečí chřipce. Záchranka se totiž loni v prosinci odvolala proti rozhodnutí ministerstva očkovat látkou Pandemrix.

Praha - Středočeská záchranná služba zažalovala ministerstvo zdravotnictví. Záchranářům se nelíbí, že úřad doposud nerozhodl o jejich rozkladu proti povinnosti očkovat proti prasečí chřipce. ČTK to sdělila mluvčí záchranky Tereza Janečková.

Od podání rozkladu uplynulo přes pět měsíců, záchranáři se proto budou u pražského městského soudu domáhat ochrany proti nečinnosti.

Záchranka se loni v prosinci odvolala proti správnímu rozhodnutí ministerstva, které nařídilo provozovatelům zdravotnických zařízení provést očkování proti prasečí chřipce látkou Pandemrix. Podle jejího názoru bylo uložení takovéto povinnosti se strany úřadu v rozporu s platnou legislativou. S tímto názorem se podle záchranky shoduje i řada právních stanovisek.

"Po marném uplynutí všech lhůt stanovených správním řádem pro vydání rozhodnutí v dané věci, zůstalo ministerstvo zcela nečinné," uvedl ředitel Územního střediska záchranné služby Středočeského kraje Martin Houdek.

Proti prasečí chřipce se očkovalo do března. Prosincový rozklad záchranářů neměl odkladný účinek. Záchranka však tehdy uvedla, že se setkává jen s malým zájmem veřejnosti o očkování.

Podle dřívějšího vyjádření mluvčího ministerstva zdravotnictví Vlastimila Sršně ale středočeští záchranáři začali očkovat proti prasečí chřipce o dva týdny později než zbytek České republiky. Uvedl tehdy, že ze strany záchranky "systematicky dochází ke znejisťování pacientů nerelevantními informacemi, které ve svém důsledku mohou vést k jejich ohrožení."

ČTK, ado mal

zdroj: www.tribune.cz
 

Právní a etické problémy u kriticky nemocných


Na nedávném XVIII.sjezdu České kardiologické společnosti byla jedna ze sekcí věnována otázkám, které by měly stát v popředí zájmu odborné i laické veřejnosti.

Prof. MUDr. J. Vojáček z FN Hradec Králové zdůraznil význam nedávných doporučení ČLK o postupu změny strategie z léčebné terapie v léčbu paliativní, která může pomoci lékařům pečujícím o kriticky nemocné (více). Jedná se o nemocné např. po kardiopulmonální resuscitaci pozdně zahájené nebo o pacienty po kardiochirurgickém výkonu s komplikovaným průběhem v situaci, kdy se vyčerpaly možnosti příčinné léčby a stejně tak se u daného pacienta vyčerpaly rezervy fyzické i psychické. Připomněl problematiku pacientů v terminální fázi srdečního selhání, kdy přes maximální možnou léčbu ( a srdeční transplantace není např. z důvodu věku indikovaná) je nutno rozhodnout o tak citlivých otázkách jako je deaktivace ICD (implantovaného defibrilátoru). Jaká je definice tzv. bazální terapie? Kdo o ni rozhoduje? Je to vedoucí lékař nebo je potřeba ustanovit komisi? Víme vždy jaké je přání pacienta?  

Dokument ČLK pomáhá definovat základní pojmy jako je paliativní léčba ( nejblíže odpovídá pojmu bazální léčba), marná a neúčelná léčba - taková, která nevede k záchraně života, uchovbání zdraví či udržení kvality života, nezahajování léčby - jedná se o léčebný postup, který nemůže zastavit postup choroby, navrátit zdraví nebo odvrátit smrt pacienta, není indikován a není proto zahajován. Eutanázie, usmrcení člověka ze soucitu jinou osobou na pacientovu vlastní žádost. Důležité je i konstatování, že smrt, která je výsledkem přirozeného průběhu onemocnění, nemůže být považována za nepříznivý výsledek zdravotní péče. Za závěrečné rozhodnutí o zahájení nebo nezahájení paliativní péče nese odpovědnost vedoucí lékař příslušného pracoviště nebo jím určený lékař.

V další přednášce se zaměřil na problematiku z pohledu lékařské etiky doc. MUDr. Jiří Šimek z Ústavu lékařské etiky 3. LF UK. Základem rozhodování v průběhu poskytování zdravotní péče je odbornost. V době velkých očekávání ze strany veřejnosti mají lékaři často složité rozhodování, disponují vyspělými technologiemi, které však jsou zároveň schopné pacienta i poškodit a naopak může být za poškození pacienta považováno i jejich nepoužití. Novým problémem je otázka prodlužování života při jeho nízké kvalitě za situace, kdy se nelze pacienta přímo zeptat. Mnozí pacienti by si toto „držení na hraně života" nepřáli a navíc je tento stav špatně přijímán i příbuznými?

Co na to lékařská etika?  

Dr. Šimek prohlásil, že morálka musí být postavená na konsenzu. Ten se již podařilo vytvořit v oblasti práv pacienta (Konvence o biomedicíně) nebo v oblasti transplantací. V oblasti urgentní medicíny tento konsenzus zatím chybí a společnost nemá pro lékaře jednoznačné zadání. Nyní se v této oblasti nacházíme v jakési vývojové fázi a je třeba vést diskuze na různých úrovních s cílem urychlit jeho vznik. Připomněl obavy odborné i laické vařejnosti s vedení soudních sporů, které pomáhají k vymezení mantinelů právního rámce. Připomněl případ holandské lékařky Dr. Postmovové, která v roce 1973 provedla eutanázii u své matky, což vyvolalo velkou celospolečenskou diskuzi (Dr. Postmovová sama dostala spíše symbolický roční podmíněný trest). Dr.Šimek rovněž zdůraznil, že smrt nelze vždy vnímat jako nepřijatelnou prohru. Komentoval dále pojem marné léčby s tím, že je to vnitřně kontroverzní pojem. Marná léčba není pasivní eutanazie a je třeba provádět rozhodnutí o změně tohoto typu léčby v týmu lékařském a nelékařském (sestry, psycholog atd.), poslední slovo má však vždy ošetřující lékař. Role rodiny je důležitá hlavně v podání svědectví o přání samotného pacienta, kterého se není možné vždy zeptat. Je třeba zdůraznit skutečnost, že se jedná o revokovatelné rozhodnutí, a to pokud dojde ke změně klinického stavu. Na závěr Dr. Šimek podtrhl 2 hlavní body: potřebu nalezení celospolečenského konsenzu a to, že paliativní péče se nerovná ztráta péče.

Pohled právníka na tuto problematiku přednesl JUDr. O.Dostál z Centra pro zdravotnické právo 3.LF. Lékř má podle paragrafu 11 Zákona č.20/1966 Sb. o zdraví lidu poskytovat péči v souladu se současnými dostupnými poznatky lékařské vědy. Otázkou zůstává, kdo je specifikuje? Podle současné právní normy je to soudní znalec vždy v konkrétním soudním sporu a nejsou to ani stanoviska odborných společností či ministerstva zdravotnictví. Povinnosti lze ukládat a do práv zasahovat je možné vždy jen na základě rozhodnutí zákona. Lékař musí vždy postupovat se souhlasem pacienta nebo zákonného zástupce. Pokud je pacient nezpůsobilý, rozhoduje v akutních stavech lékař sám, problém však nastává, pokud jde o rozhodnutí odkladné nebo o ukončení léčby. Rozhoduje opět lékař a po novele z roku 2007, kdy lze poskytovat informace pouze se souhlasem pacienta a to i vůči jeho rodině, se fakticky omezila její role. V novém trestním zákoníku vypadl dále pojem společenské nebezpečnosti, kterým šlo v případných soudních sporech argumentovat. Naopak novinkou je beztrestnost činnosti proti své osobě, pokud s ní poškozený souhlasí (neplatí však absolutně) a zavedení pojmu přípustného rizika. Podstatná je skutečnost, zda se jedná o lege artis postup a zda se děje se souhlasem pacienta.

Kdo rozhoduje o ukončení péče u pacientů, kteří se nemohou vyjádřit?

Na prvním místě lékař, pokud již není indikována medicínská péče, u dětí pak zákonný zástupce. Případně soud v opatrovnickém řízení (vyjadřuje se na základě kritérií, které obvykle žádá od znalce nebo ošetřujícího lékaře). Další možností je zástupce na základě „trvající" plné moci od pacienta. Tento poslední bod je však potřeba upřesnit legislativně (již ale upraveno v Úmluvě o biomedicíně). Pravomoc rozhodnout by měla být zákonně upravena a předána do rukou lékaře.

V diskuzi poté zaznělo, že se"bojíme slova smrt" a že u pacientů v kritickém stavu selhává dnes u veřejnosti často žádané „klientské" pojetí medicíny.

Autor: MUDr. Martin Opočenský, Ph.D.

zdroj: www.medop.cz
 

Mimořádné opatření v podobě směnného provozu na interně Karlovarské nemocnice po týdnu končí. Lékaři se dohodli s ředitelem na kompromisech a nebudou už nadále odmítat přesčasovou práci. "Dospěli jsme ke kompromisu, který je přijatelný pro obě strany," prohlásil předseda místního LOK Peter Igaz.

KARLOVY VARY Krize na interním oddělení nemocnice v Karlových Varech končí. A s ní i odkládání plánovaných výkonů a přeobjednávání pacientů na později. Rebelující lékaři se včera po sporech s ředitelem Zdeňkem Horákem dohodli na kompromisním řešení.

V pondělí v 7 hodin ráno skončí na interně provoz na směny. Vedení ho zavedlo v nouzové situaci před týdnem, když doktoři na protest proti nízkým platům a porušování zákoníku práce odmítali sloužit odpoledne a o víkendech. Lékaři teď dostanou přidáno, rozdělí si platy dvou svých kolegů, kteří plánovaně odcházejí.

Oddělení se vrací k systému přesčasové práce.

"Dospěli jsme ke kompromisu, který je přijatelný pro obě strany. Je to ale jen přechodné řešení. Podařilo se zviditelnit problém extrémního počtu přesčasových hodin," prohlásil předseda Lékařského odborového klubu Nemocnice Karlovy Vary Peter Igaz.

Patnáct protestujících internistů podepíše dohodu o přesčasové práci tak, aby mohli odsloužit více než 416 hodin ročně, které dovoluje zákoník práce.

"Lékaři si rozdělí služby, aby pokryli péči na oddělení bez dopadu na pacienty," oznámil ředitel Horák.

Obě strany sporu vědí, že směnný provoz interně a jejím pacientům škodil. V práci bylo málo doktorů, nestačili na práci v ambulancích. "Zhoršily se podmínky pro lékaře i pro pacienty. Museli být odmítáni objednaní lidé. Na lůžkových odděleních se střídali ošetřující lékaři, což narušovalo kontinuitu péče o nemocné a rostlo riziko, že dojde k chybám," popsal primář interny Jaroslav Žák.

Nejistota se přenášela z lékařů na pacienty i na jiných odděleních v Karlových Varech. Žena, která si nepřála zveřejnit své jméno, volala do nemocnice a zjišťovala, kdy by mohla přivést svého pětiletého syna na pooperační kontrolu na ušní oddělení. Dozvěděla se od personálu, že není jasné, co a jak bude. A že se má raději objednat v Sokolově.
"Určitě by bylo lepší, kdyby kontrolu dělal lékař, který syna operoval," míní matka malého pacienta.

Personál na endoskopii (součást karlovarské interny) vyvěsil na dveřích leták upozorňující na omezený provoz. S tím, že za potíže může generální ředitel, který nařídil směnný provoz.

"Chápeme vaše emoce. Žádáme vás, neobracejte svou nespokojenost vůči sestřičkám," stojí v letáku.
Vedení Karlovarského kraje (majitel nemocnice) doufá, že včerejší dohoda přinese konečně klid.

"Jsem rád. Od pondělka poběží provoz na interně a v celé nemocnici v normálním režimu. Po dlouhé době se klidněji vyspím," poznamenal krajský radní a šéf představenstva krajské nemocnice Václav Larva (ČSSD).
Politici připouští, že zprávy o rozbrojích veřejnost znejistily.


"Spory a plivání na nemocnici pacienty odrazuje," soudí člen představenstva nemocnice Jaroslav Bradáč (ČSSD).

Podle hejtmana Josefa Novotného pacienti raději odcházejí do jiných nemocnic. "V té naší klesá počet výkonů a generální ředitel VZP se mě ptá, jak za těchto okolností můžeme chtít od pojišťovny víc peněz," řekl Novotný.

Lékařské odbory chápou kompromis jako první vstřícný krok generálního ředitele vůči doktorům a věří, že budou následovat další.

"Aby vyhověl našemu základnímu požadavku na snížení krajního objemu přesčasové práce," uvedl Peter Igaz. Ročně lékaři odslouží průměrně 1300 přesčasových hodin. Někteří přes dva tisíce.

MfD, Bohumil Zema

zdroj: www.tribune.cz
 

Jistota s Linetem:
nový projekt Nadace Jistota a společnosti LINET

V Praze, 21. května 2010 - Nadace Komerční banky - Jistota uzavřela smlouvu o spolupráci se společností LINET, předním světovým výrobcem nemocničních lůžek. Partnerství v oblasti spolufinancování nákupu polohovacích lůžek a souvisejícího vybavení přinese jen letos tuzemským zdravotnickým zařízením úsporu až 2 miliony korun.

V rámci projektu „Jistota s Linetem“ se společnost LINET zavázala poskytnout zájemcům z řad hospiců, léčeben dlouhodobě nemocných, domovů pro seniory nebo ústavů pro osoby nemocné Alzheimerovou chorobou slevu ve výši až 25 % z katalogové ceny polohovacích lůžek. Nadace KB - Jistota pak poskytne v rámci projektu zdravotnickým zařízením dotaci ve výši až 20 % z katalogové ceny výrobku. Celkově tak mohou zdravotnická zařízení při nákupu polohovacích lůžek získat úsporu až 45 % z běžné ceny.

Pro rok 2010 se zavázala společnost LINET poskytnout celkovou slevu ve výši minimálně 1 mil. Kč, Nadace KB - Jistota pak poskytne dotace na nákup lůžek až do souhrnné výše 1 mil. Kč. Smlouva o spolupráci na projektu je uzavřena na dobu neurčitou, současné podmínky spolupráce pak platí do 31. března 2011.

„Pomoc slabým a nemocným je důležitou součástí každodenních aktivit společnosti LINET. Projekt Jistota s Linetem tak do naší filozofie dokonale zapadá. Pevně věřím, že přinese lepší péči alespoň několika desítkám pacientů, kteří jsou dlouhodobě upoutáni na lůžko a moderní produkty LINET mohou významně zlepšit kvalitu jejich života,“ uvedl Radek Chvosta, obchodní ředitel pro ČR společnosti LINET.

„Hlavním posláním Nadace Jistota je pomáhat v konkrétních projektech s konkrétními hmatatelnými výsledky. Vzhledem k nedostatečnému vybavení, které omezuje kvalitu služeb pro staré a dlouhodobě nemocné pacienty, budou peníze z projektu Jistota s Linetem bezpochyby pomáhat na správném místě,“ doplnil Jaroslav Říšský, předseda správní rady Nadace Komerční banky - Jistota.


Silvie Neumannová                            
Agentura 4JAN                                    
tel.: +420 608 306 342                       

neumannova@4jan.cz                      

Dr. Monika Klucová
Vedoucí externí komunikace KB
tel.: +420 955 532 13

monikaklucova@kb.cz

LINET má za 20 let existence na svém kontě celou řadu ocenění. V roce 2003 získal ředitel firmy Zbyněk Frolík titul Podnikatel roku, o rok později se LINET stal nejobdivovanější firmou v České republice. V roce 2008 byl LINET vyhodnocen jako nejlepší Firma kraje. V regionu, kde podniká, je zkrátka považován za dobrého souseda. V žebříčku Czech Top 100 obhájil letos LINET 4. místo mezi nejobdivovanějšími firmami v České republice.

Společnost LINET patří v oboru nemocničních lůžek mezi čtyři největší společnosti na světě a firma je výjimečná množstvím inovací a vysokou dynamikou růstu. Ročně se v závodě v Želevčicích u Slaného vyrobí desítky tisíc lůžek, dále pak široký sortiment matrací, pacientských stolků a zdravotnického nábytku. Konsolidované výnosy skupiny LINET v obchodním roce 2008/09 přesáhly 2,07 miliardy korun.

www.linet.cz 


Komerční banka je jednou z nejefektivnějších univerzálních bank ve střední Evropě. Poskytuje klientům komplexní služby v oblasti drobného, podnikového a investičního bankovnictví. Celkem 8 659 zaměstnanců skupiny Komerční banky obsluhuje více než 2,7 milionu klientů, kteří mohou využít rozsáhlé sítě 398 obchodních míst v celé České republice. KB nyní provozuje 688 bankomatů. Téměř 985 000 klientů využívá jeden z kanálů přímého bankovnictví.
 
KB je součástí skupiny Société Générale, která je jednou z největších bankovních skupin v eurozóně (podle tržní kapitalizace). Jejích 157 000 zaměstnanců obsluhuje na celém světě více než 32 miliónů individuálních klientů.


zdroj: www.linet.cz

 

Návrh změny výše a podmínek úhrady z moci úřední
léčivých přípravků obsahujících antithymocytární imunoglobulin (králičí),
ATC kód L04AA04
Revize systému úhrad 2009

Změna výše a podmínek úhrady bude provedena ve správním řízení z moci úřední
v souladu s § 39l odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o
změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen
„zákon o veřejném zdravotním pojištění“) s přihlédnutím k ustanovení § 39f odst. 5
téhož zákona.

Držitel(é) registračního rozhodnutí:

GENZYME EUROPE B.V., Gooimer 10, 1411 DD Naarden, NLD
zastoupen: Dr. Tomáš Kučera, Genzyme Czech, s.r.o., CZ8502604, Na Žertvách 2247/29,
18000 Praha 8, Česká republika

Fresenius Biotech GmbH, Grafelfing, Německo
Zastoupen: Intl. Pharma Consulting s.r.o., Mgr.Věra Máčalková, Na Topolce 1346/3, 14000
Praha 4, ČESKÁ REPUBLIKA

Předpokládané datum zahájení správního řízení: 22.5.2010

1a) Charakteristika léčivých látek v rámci posuzované skupiny

Léčivé přípravky s obsahem léčivé látky antithymocytární imunoglobulin (ATC kód:
L04AA04) nejsou uvedeny ve vyhlášce č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin, ve
znění pozdějších předpisů a nejsou v zásadě terapeuticky zaměnitelné se žádnou referenční
skupinou uvedenou v této vyhlášce.

Antithymocytární imunoglobulin je izolován ze séra králíků imunizovaných lidskými Tlymfoblasty
z lidské buněčné linie Jurkat. Roztok polyklonálních protilátek proti T- buňkám
má přímý vliv na T- buňky, což vede k úbytku T- buněk. Hlavní mechanismus deplece Tbuněk
jsou opsonizace a lýza aktivací komplementového systému.
Jedná se o imunosupresivum, které se používá v transplantační medicíně v kombinaci s jinými
imunosupresivy , konkrétně glukokortikoidy, azathioprinem nebo cyklosporinem, k posílení
imunosuprese. Používá se především v prvním týdnu po transplantaci jako prevence či
terapie akutní rejekce, má vlastnosti a dávkování zcela odlišné od ostatních imunosupresiv a
není s nimi zaměnitelné. S ohledem na uvedené skutečnosti je léčivá látka antithymocytární
imunoglobulin (králičí) posuzována samostatně.

Dle SPC přípravku Thymoglobuline jsou terapeutické indikace následující:

Imunosuprese po transplantaci: prevence a léčba rejekce transplantátu. Profylaxe akutní a chronické reakce štěpu proti hostiteli (graft versus host disease) následující
po transplantaci hematopoetických kmenových buněk
Rezistence na léčbu steroidy, akutní reakce štěpu proti hostiteli (acute graft versus host
disease – GvHD).
Aplastická anémie.

1b)Charakteristika léčivých látek nezařazených do referenční skupiny (ale terapeuticky
zaměnitelných)
V současnosti nejsou dostupné žádné léčivé přípravky obsahující léčivé látky terapeuticky
zaměnitelné s léčivými látkami s obsahem antithymocytárního imunoglobulinu.

2) Přehled léčivých přípravků náležejících do posuzované skupiny
Přehled byl vypracován na základě seznamu léčivých přípravků a PZLÚ hrazených ze
zdravotního pojištění publikovaného na webových stránkách Ústavu
(http://www.sukl.cz/seznam-leciv-a-pzlu-hrazenych-ze-zdrav-pojisteni) ke dni 1.10.2009.

a) správní řízení, jež se budou zahajovat ex offo:

 

b)běžící individuální správní řízení na žádost:

 3) Stávající podmínky úhrady
Léčivý přípravek ATG Fresenius S:

Symbol X
Kombinace symbolů L a S. (Přípravek s preskripčním omezením označeným symbolem L je
oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializací uvedenou v
preskripčním omezení, který má pro tuto specializaci uzavřenu se zdravotní pojišťovnou
smlouvu o poskytování předmětné zdravotní péče, (dále jen lékař s příslušnou specializací)
nebo jím písemně pověřený jiný lékař. Přípravek, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem
účelné koncentrovat do vybraných zdravotnických zařízení zaručujících hospodárné užití
takového přípravku na nejvyšší odborné úrovni (dále jen specializované pracoviště),je
označen symbolem S. Takový přípravek účtuje zdravotní pojišťovně pouze specializované
pracoviště, a to na základě smlouvy uzavřené mezi ním a příslušnou zdravotní pojišťovnou,
jako zvlášť účtovaný přípravek.)

Symbol J10
Podle rozhodnutí Ústavu z 10.11. 2008 se jedná o přípravek, jehož využití je nutné
koncentrovat do vybraných zdravotnických zařízení –„specializovaných pracovišť“,
v tomto případě transplantačních center. Stanovené preskripční omezení vázané na
transplantační centra odpovídá užití přípravku pro indukci imunosuprese v klinické
praxi.

Léčivý přípravek Thymoglobuline, SÚKL kód 0002736:

Symbol U – jedná se o způsob úhrady stanovený vyhláškou č. 63/2007 Sb.: léčivé přípravky a
potraviny pro zvláštní lékařské účely, obsahující léčivou látku takto označenou, jsou
smluvnímu zdravotnickému zařízení hrazeny ze zdravotního pojištění 1) formou zvlášť
účtovaných léčivých přípravků, jde-li o poskytování ústavní péče, s výjimkou poskytování
péče na ošetřovatelském lůžku a péče v odborném léčebném ústavu, 2) v rámci lékového
paušálu, jde-li o poskytování péče v odborném léčebném ústavu a na ošetřovatelském lůžku.

4) Stanovení ODTD
ODTD byla stanovena na základě dávkování uvedeného v SPC pro referenční indikaci, WHO
nestanovila DDD pro tuto ATC skupinu. Referenční indikací byla stanovena léčba akutní
rejekce štěpu. Podle doporučených postupů institutu NICE pro imunosupresivní terapii po
transplantaci ledvin je ATG podáván v transplantologii buď jako součást indukční terapie,
jejímž cílem je utlumit imunitní systém bezprostředně po transplantaci nebo pro léčbu akutní
rejekce štěpu. Indukční terapie zahrnující ATG je v některých státech podávána, jinde (např.
v UK) je však považována za nevhodnou z důvodu nežádoucích účinků, které s sebou nese.
Jako referenční indikace byla stanovena léčba akutní rejekce rezistentní vůči
kortikosteroidům.
Dávkování v referenční indikaci se dle SPC přípravků pohybuje mezi 3-5mg/kg/den tělesné
hmotnosti. ODTD je stanovena po přepočtu na ideální tělesnou hmotnost na 4mg*75=
300mg.

5) Zařazení léčivých látek do skupin podle přílohy 2
Léčivá látka antithymocytární imunoglobulin je zařazena ve skupině č. 184 přílohy č. 2
zákona o veřejném zdravotním pojištění (Imunosupresivní léčiva ostatní cesty aplikace a ostatní cytostatika.

6) Odhad základní úhrady
Výši základní úhrady Ústav odhaduje dle léčivého přípravku s nejnižší cenou pro konečného
spotřebitele připadající na obvyklou denní terapeutickou dávku obchodovaného v České
republice. Jedná se o ATG-FRESENIUS S INF CNC SOL 1X5ML/100MG (cena pro
konečného spotřebitele 7001,17 Kč).

Základní úhrada za jednotku lékové formy – antithymocytární imunoglobulin (ODTD
300mg)
ODTD 300 mg                21003,51 Kč (7001,17*3)
100 mg                            7001,1700 Kč (21003,51/3)
25 mg                              1750,2925 Kč (7001,1700/4)

Léčivá látka antithymocytární imunoglobulin je zařazena do skupiny číslo 184 přílohy č. 2
zákona o veřejném zdravotním pojištění (Imunosupresivní léčiva ostatní cesty aplikace a
ostatní cytostatika). Nejméně nákladný přípravek není zařazen do žádné RS. Jedná se o
SANDIMMUN INF CNC SOL 10X5ML.

Odhad základní úhrady je čistě orientační a vychází z neaktuální metodiky. Stanovení
základní úhrady dle platné metodiky s ohledem na dostupnost referenčního přípravku bude
zohledněno v hodnotící zprávě NHZC.

7) Úprava úhrady oproti základní úhradě
Ústav nenavrhuje úpravu úhrady.

8) Podmínky úhrady:
Ústav navrhuje stanovení podmínek úhrady v souladu s pravomocným rozhodnutím Ústavu ze
dne 10.11. 2008 a v souladu s užitím přípravku pro indukci imunosuprese.
X
J10

Očekáváme vyjádření odborné společnosti resp. zdravotních pojišťoven ke znění podmínek
úhrady a volbě referenční indikace pro ODTD.

Dne: 18.5.2010
Vypracoval: Novotný J., Doležel J.
 

Reference
1. SPC léčivých přípravků, www.sukl.cz
2. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics metodology; ATC index 2009;
www.whocc.no
3. NICE; Immunosuppressive therapy for renal transplantation in adults, TA 85, September
2004, http://guidance.nice.org.uk/TA85

zdroj: www.sukl.cz

 

Několik lékařů, kteří se u pacientů těší výborné pověsti, odchází z karlovarské krajské nemocnice. Důvod? Lepší pracovní nabídky, ale i nespokojenost se zásahy politiků do vedení nemocnice. Odchází primář dětského oddělení v Karlových Varech, zástupce šéfa karlovarského ARO i exprimář očního oddělení.

KARLOVARSKÝ KRAJ Lékařské kapacity, o kterých si zdejší pacienti zvykli mluvit v superlativech, opouštějí krajskou nemocnici. Dostávají odjinud lepší nabídky, či nemají chuť a sílu pokračovat.

Odchází primář dětského oddělení v Karlových Varech Jiří Souček, zástupce šéfa karlovarského ARO Robert Janda a jednou nohou už je ze sokolovské nemocnice venku také bývalý primář očního oddělení Pavel Studený. Ten po výpovědi operuje v Sokolově na dohodu už jen dva dny v týdnu a zbytek času věnuje klinice ve Fakultní nemocnici Královské Vinohrady.

Důvody odchodu? Poté co před pár lety vytáhl své oddělení na jedno z nejlepších v zemi, pak už jen zaostávalo - přístrojově i personálně. Chtěl dál dělat špičkovou medicínu, ale v Sokolově už to nešlo.

"Pozoruji, že úroveň péče kvůli nedostatku peněz klesá. Za poslední čtyři roky nemocnice nekoupila pro oddělení žádné nové přístroje, i když jsme je měli slíbené. Vidím nedostatek personálu. Pořád pracujeme s absolventy. Jsou hodní, slušní, ale pořád se učí. Když se něco naučí, tak odejdou kvůli penězům do Německa nebo do soukromé praxe," řekl Studený.

Problém vidí hlavně v krajských politicích, kteří o zdravotnictví nic nevědí, ale rádi a často mění vedení nemocnice. A nutí ho k co největším škrtům a úsporám.

"Nikoho dnes nezajímá, zda lékaři dělají práci dobře, jestli přednáší a vzdělávají se. Jsou už tlačeni jen k tomu, aby nemocnice měla vyrovnaný rozpočet. Je přitom vyloučeno, aby se to povedlo," míní Studený.

Do Ústí nad Labem odejde zástupce primáře karlovarského ARO Robert Janda. Od 1. června přejde na post primáře do soukromé nemocnice Ostrov pediatr Jiří Souček. Většina jeho důvodů je ryze osobních. Je mu 60 let, v nemocnici v Karlových Varech pracuje 36 let.

"V určité fázi by měl člověk odejít na méně frekventované pracoviště. Protože není legrace řídit tak velké oddělení," poznamenal. Připouští ale, že roli částečně v jeho rozhodnutí hrála i situace v krajské nemocnici - spojení tří špitálů do jedné společnosti a politické rošády v jejím vedení.

"Ten zdejší Kocourkov k mému odchodu jen přispěl, ale nebyl to hlavní důvod. Když vám někdo nabídne klidnější poměry, lepší zacházení a přiměřené ohodnocení, jste už v určitém věku, tak proč to nevzít."

Souček chce, aby dětské oddělení v Ostrově mělo pod jeho vedením smysl a nebylo konkurencí pro ostatní. Tamní privátní nemocnice se snaží vybudovat oddělení s určitou speciální péčí - hledá díru na zdravotnickém trhu. "A to je můj úkol," dodal Souček.

Vedení kraje o odchodech ví, ale nepovažuje je za něco dramatického. "Žádné masivní odchody nevidím," řekl krajský radní pro zdravotnictví a šéf představenstva krajské nemocnice Václav Larva (ČSSD).

"Jestli chybí lékaři, tak jen jednotlivci," doplnil ho generální ředitel nemocnice Zdeněk Horák.

MfD, Bohumil Zeman
 

zdroj: www.tribune.cz 

Návrh změny výše a podmínek úhrady z moci úřední
skupiny vzájemně terapeuticky porovnatelných přípravků s obsahem cyklosporinu
L04AD01 pro intravenózní podání
Revize systému úhrad 2010

Změna výše a podmínek úhrady bude provedena ve správním řízení z moci úřední
v souladu s §39l odst. 1 zákona 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně
a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen
„zákon o veřejném zdravotním pojištění“), s přihlédnutím k ustanovení § 39f odst. 5
téhož zákona.

Držitel registračního rozhodnutí:
Novartis s.r.o.,
CZ64575977
Na Pankráci 1724/129 , 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
Zastoupena:
MUDr. Hana Foitová
Novartis s.r.o.
CZ64575977
Na Pankráci 1724/129 , 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika

Předpokládané datum zahájení správního řízení: 28.5.2010

1a) Charakteristika léčivých látek

Cyklosporin, cyklický polypeptid složený z 11 aminokyselin, je účinné imunosupresivum.

Experimentální průkaz naznačuje, že účinnost cyklosporinu je způsobena specifickou a
reverzibilní inhibicí imunokompetentních lymfocytů ve fázi G0 nebo G1 buněčného cyklu,
s preferencí pro T lymfocyty, mezi kterými jsou hlavním cílem buňky nazývané T-helpry.
Takto cyklosporin inhibuje produkci a uvolňování lymfokinů, včetně interleukinu 2 (IL 2;
TCGF, růstového faktoru T-buněk).

Všechny dostupné důkazy naznačují, že cyklosporin působí na lymfocyty specificky a
reverzibilně. Na rozdíl od cytostatik nesnižuje cyklosporin hemopoezu a neovlivňuje funkci
fagocytů [1].

Terapeutické indikace cyklosporinu pro intravenózní podání :
Transplantace parenchymatózních orgánů
Prevence odvržení transplantátů ledvin, jater, srdce, kombinace srdce a plic, plic nebo
alogenních transplantátů pankreatu.
Léčba odvržení transplantátu u nemocných léčených dříve jinými imunosupresivy.
Transplantace kostní dřeně
Prevence odvržení transplantátů příjemcem po transplantaci kostní dřeně.
Léčba choroby z reakce mezi transplantátem a příjemcem.

Cyklosporin se po perorálním podání ryhcle, ale nekompletně vstřebává. Jeho absolutní
biologická dostupnost se pohybuje v rozmezí mezi 10-89 %. Z lékových forem mikroemulzí
se cyklosporin vstřebává rychleji, ve srovnání s klasickými lékovými formami dosahuje
vyšších plazmatických hladin a jeho biologická dostupnost je vyšší. Biologická dostupnost
cyklosporinu se snižuje při průjmových onemocněních [2].
Cyklosporin je metabolizován na více než 15 metabolitů. Hlavní místo metabolismu je na
cytochromu P450 dependentní monooxygenázový systém v játrech a hlavní cestou
metabolismu je mono-a dihydroxylace a N-demetylace na různých částech molekuly.
Všechny dosud zjištěné metabolity obsahují intaktní peptidovou strukturu mateřské látky.
Některé mají slabou imunosupresivní aktivitu (až 1/10 aktivity nezměněné látky) [1].

Kontraindikací podání infuze cyklosporinu je známá hypersenzitivita na cyklosporin nebo na
kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (hypersenzitivita na ricinomakrogol). Pacienti,
kterým je podáván Sandimmun nitrožilně, by proto měli být pod trvalým dohledem nejméně
po dobu 30 min od zahájení infuze a poté kontrolováni v pravidelných krátkých časových
intervalech. V případě, že se objeví anafylaktoidní reakce, musí být infuze okamžitě
ukončena. U lůžka pacienta musí být k dispozici vodný roztok adrenalinu 1:1 000 a zdroj
kyslíku. Aplikace antihistaminik před zahájením léčby může zabránit anafylaktoidní reakci.

Vzhledem k riziku anafylaxe by měl být koncentrát pro přípravu infuzního roztoku určen pro
pacienty po transplantaci, kteří nemohou lék přijímat perorálně (krátce po chirurgickém
výkonu) nebo u kterých může být při onemocnění zažívacího traktu vstřebávání perorálních
forem zhoršeno. Na perorální léčbu se doporučuje přejít, co nejdříve to stav pacienta
umožňuje. Další dobře stanovené použití přípravku Sandimmun koncentrát pro přípravu
infuzního roztoku je zahájení léčby pacientů po transplantaci kostní dřeně. Koncentrát pro
přípravu infuzního roztoku se ředí v poměru 1:20 až 1:100 fyziologickým roztokem nebo 5%
roztokem glukózy. Podává se v pomalé intravenózní infuzi po dobu 2 až 6 hodin [1].

U pacientů po transplantaci musí být hladiny cyklosporinu v krvi rutinně monitorovány, aby
se zabránilo výskytu nežádoucích účinků vyvolaných vysokými hladinami a aby se zabránilo
rejekci orgánů způsobené nízkými hladinami cyklosporinu. Nejlépe to může být stanoveno
z celé krve radioimunoesejí s použitím jedné z komerčně dostupných monoklonálních
protilátek.

U mnoha přípravků je známo, že zvyšují nebo snižují hladinu cyklosporinu v plazmě nebo
krvi, obvykle na podkladě inhibice nebo indukce enzymů zapojených do metabolismu
cyklosporinu, zejména cytochromu P450.
Barbituráty, karbamazepin, oxkarbazepin, fenytoin; nafcilin, sulfadimidin i.v.; rifampicin;
oktreotid; probukol; orlistat; Hypericum perforatum (třezalka tečkovaná); tiklopidin,
sulfinpyrazon, terbinafin, bosentan prokazatelně snižují hladinu cyklosporinu.
Mezi léčiva, která zvyšují hladinu cyklosporinu se řadí makrolidová antibiotika (např.
erytromycin, azitromycin a klaritromycin); ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol;
diltiazem, nikardipin, verapamil; metoklopramid; perorální kontraceptiva; danazol;
methylprednisolon (ve vysokých dávkách); alopurinol; amiodaron; kyselina cholová a její
deriváty a inhibitory proteázy, imatinib; kolchicin.
Při užívání cyklosporinu s jinými léky je třeba věnovat zvýšenou pozornost lékům, které mají
nefrotoxický synergistický účinek: např. aminoglykosidy (např. gentamicin, tobramycin),
amfotericin B, ciprofloxacin, vankomycin, trimethoprim (+ sulfametoxazol); nesteroidní
antirevmatika (např. diklofenak, naproxen, sulindak); melfalan, antagonisté H2 receptorů
(např. cimetidin, ranitidin); methotrexát.
Z důvodu možného zvýšení nefrotoxicity je nutné se vyvarovat souběžnému podávání
takrolimu.
Při současném podávání nifedipinu s cyklosporinem může docházet ke zvýšení výskytu
hypertrofie dásní, než když je užíván cyklosporin samotný.
Při současném podávání lerkandipinu a cyklosporinu se AUC lerkandipinu zvýšila třikrát A
AUC cyklosporinu se zvýšila o 21%. Proto se při současném podávání lerkandipinu a
cyklosporinu doporučuje zvláštní opatrnost. Při současném podávání diklofenaku a
cyklosporinu dochází ke zvýšení biologické dostupnosti diklofenaku, což může vést ke vzniku
reverzibilní poruchy renálních funkcí. Cyklosporin může snižovat vylučování digoxinu,
kolchicinu, prednisolonu a inhibitorů HMG-CoA reduktázy (statinů).
Během několika prvních dnů po zahájení léčby cyklosporinem byla u pacientů léčených
digitalisem pozorována závažná digitalisová toxicita. Existují také hlášení o schopnosti
cyklosporinu zvyšovat toxické účinky kolchicinu, jako je myopatie a neuropatie, především u
pacientů s renální dysfunkcí. Literární a postmarketingové případy myotoxicity, zahrnující
svalovou bolestivost a slabost, myositidu a rhabdomyolýzu, byly hlášeny při souběžném
podávání cyklosporinu s lovastatinem, simvastatinem, atorvastatinem, pravastatinem a vzácně
s fluvastatinem. Pokud jsou tyto statiny podávány souběžně s cyklosporinem, musí být dávka
těchto statinů snížena podle doporučení.
Zvýšení sérového kreatininu bylo pozorováno v klinických studiích při podávání plné dávky
cyklosporinu pro mikroemulzi v kombinaci s everolimem nebo sirolimem. Tento účinek je po
snížení dávky cyklosporinu často reverzibilní. Everolimus a sirolimus mají jen minimální vliv
na farmakokinetiku cyklosporinu. Souběžné podávání cyklosporinu významně zvyšuje
hladiny everolimu a sirolimu v krvi.
Opatrnost je nutná při současném podávání přípravků šetřících draslík (např. draslík šetřící
diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptorů angiotensinu II nebo přípravky obsahující
draslík), protože po jejich podání může dojít k významnému vzestupu hladin draslíku v séru
[1].

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří u pacientů po transplantaci nefrotoxicita, hypertenze,
hyperlipidémie, třes a bolesti hlavy.

1b) Charakteristika léčivých látek nezařazených do posuzované skupiny (ale terapeuticky
zaměnitelných)
Neexistují.

2) Přehled léčivých přípravků náležejících do referenční skupiny

Přehled byl vypracován na základě seznamu léčivých přípravků a PZLÚ hrazených ze
zdravotního pojištění publikovaného na webových stránkách Ústavu
(http://www.sukl.cz/seznam-leciv-a-pzlu-hrazenych-ze-zdrav-pojisteni) ke dni 20.04.2010
(SCAU100331).

a ) správní řízení, jež se budou zahajovat ex offo:

b) běžící správní řízení:

V současné době neprobíhá správní řízení na určení podmínek a výše úhrady.

3) Stávající podmínky úhrady

V současné době jsou stanoveny tyto podmínky úhrady :

Specializace předepisujícího lékaře J10
J10 - transplansplantační centrum

Vykazovací limit U

4) závěr
Dne 30.4.2010 obdržel Ústav vyjádření České transplantační společnosti a dne 5.5.2010
obdržel Ústav vyjádření České hematologické společnosti ČLS JEP týkající se použití
přípravku SANDIMMUN INF CNC SOL 10X5ML v ambulantní péči. Obě společnosti
potvrdily, že se výše uvedený přípravek užívá výhradně u hospitalizovaných nemocných.
Podle zjištění Ústavu tedy neexistuje možnost použití výše uvedeného léčivého přípravku
v ambulantní péči a proto Ústav posoudil výše uvedený léčivý přípravek jako přípravek
určený výhradně pro ústavní péči.
V souladu s ustanovením §15 odst. 5 a odst. 7 písm. c) zákona č.48/1997 Sb., o veřejném
zdravotním pojištění mu Ústav nestanoví základní úhradu a podmínky úhrady podle části
šesté zákona.

Vypracoval: Svobodová, K. Nerušilová

zdroj: www.sukl.cz

PRAHA Zaplatíte si porodní asistentku, ale lékař jí nakonec nedovolí vést váš porod. Nebo vaši asistentku v závěru vyžene, přestože nejsou žádné komplikace.

Unie porodních asistentek proto žádá: Chceme stejné pravomoci, jako mají kolegyně za hranicemi. To znamená vést porod a nést za něj odpovědnost.

S výzvou přicházejí pár dní před začátkem světového týdne, který se věnuje přirozenému porodu. Vycházejí z toho, co si přeje stále více matek - přirozený porod bez doktora, když není nutné, aby zasahoval.

Prezidentka unie Ivana Königsmarková připomíná německý model: vysokoškolsky vzdělanou asistentku si najmete ještě v těhotenství a absolvuje s vámi celý porod. Když nenastanou komplikace, doktor není potřeba. "Tam je to obráceně než u nás - k porodu musí povinně volat asistentku, ne lékaře," říká prezidentka unie.

České porodnice o takový model příliš nestojí. Zarytí odpůrci nechtějí, aby jim asistentka přebírala práci. Dalším by nekomplikovaný porod v její režii nevadil, ale upozorňují, že na to nejsou zákony.

"Odpovědnost za porod nesu já a nikdo jiný. Mohu ho nechat vést asistentkou, ale pořád musím být šedá eminence v pozadí. Kůži na trh nesu já," upozorňuje primář gynekologickoporodnického oddělení v havlíčkobrodské nemocnici Pavel Antonín.

Podle právničky Kateřiny Vítové je český zákon dost paradoxní.

"Umožňuje porodní asistentce vést porod v případě, že je bez komplikací. Jenže jestli je porod bez komplikací, zjistíte, až když skončí," upozorňuje Vítová.

Porod s asistentkou je podle žen, které ho absolvovaly, klidnější. "Nejste mezi cizími, ten člověk vás zná. A víte, že se můžete rozhodnout, co sama chcete. Nikdo vám nic nepřikazuje," podotýká herečka Nataša Burgr, která může srovnávat - první dítě porodila s pomocí lékařů, druhé doma.

Není přitom propagátorkou porodů doma - rozumí názorům, že se může stát cokoliv a lékař je v tu chvíli daleko. "Jenže mnoho porodnic s asistentkou smlouvu neuzavře, nedovolí jí porod vést," vysvětluje Königsmarková.

Předseda České gynekologické a porodnické společnosti Vladimír Dvořák s námitkami asistentek úplně nesouhlasí - říká, že jejich samostatnost je srovnatelná s pravomocemi v zahraničí. Uznává však, že ne každá porodnice uzavře s asistentkou smlouvu.

"Když jsem za něco odpovědný, nepředám kompetence člověku, který odvede sotva deset porodů za rok," říká Dvořák. "Když je však asistentka zkušená a orientuje se na sále, nevidím důvod, proč ji tam nepustit," dodává lékař.

 

http://www.tribune.cz/clanek/17741

ww.tribune.cz




 

PRAHA Lékaři se rozhodli pro radikální krok. Kvůli nízkým platům či systému postgraduálního vzdělávání chtějí v nemocnicích podat na konci roku 2010 hromadnou výpověď. Všechny doktory k tomu vyzval Lékařský odborový klub. Podle jeho předsedy Martina Engela se k akci zatím připojily stovky lékařů.

Lékaři chtějí, aby jejich základní plat bez přesčasů odpovídal 1,5násobku průměrné mzdy v České republice pro nastupujícího lékaře a až třínásobku pro plně graduovaného lékaře (to je asi 35 400 korun, pro graduované lékaře 70 800 korun - pozn. red.).

Lékařům dál vadí systém postgraduálního vzdělávání mladých lékařů, který by podle nich měla řídit Česká lékařská komora, a úhradová vyhláška na rok 2010, kvůli níž plyne do nemocnic méně peněz. Ministerstvo zdravotnictví s námitkami lékařů proti postgraduálnímu vzdělávání a úhradové vyhlášce nesouhlasí.

"Převést vzdělávání na Českou lékařskou komoru považujeme za naprosto nelogické a nesystémové, tím bychom se vymkli i z praxe ostatních zemí EU. Je nutné zachovat státní garanci," míní mluvčí ministerstva Vlastimil Sršeň.

Dodal, že do zdravotnictví jde přes současnou ekonomickou krizi naprosto stejné množství peněz jako loni.
 

http://www.tribune.cz/clanek/17737 

www.tribune.cz

 Návrh změny výše a podmínek úhrady z moci úřední
léčivých přípravků obsahujících kyselinu ioxitalamovou,
ATC kód V08AA05
Revize systému úhrad 2009

Změna výše a podmínek úhrady bude provedena ve správním řízení z moci úřední
v souladu s § 39l odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a
o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále
jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění“) s přihlédnutím k ustanovení § 39f odst. 5
téhož zákona.

Držitel registračního rozhodnutí:
Guerbet, Roissy CdG Cedex
BP 57400
95943 Roissy CDG Cedex
FRANCIE

Předpokládané datum zahájení správního řízení: 19.5.2010

1) Charakteristika léčivé látky
Léčivá látka kyselina ioxitalamová, ATC kód V08AA05 není uvedena ve vyhlášce č. 84/2007
Sb., o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů, není terapeuticky
zaměnitelná se žádnou referenční skupinou uvedenou v této vyhlášce.

Atomy jódu, které jsou pevně vázané na ioxitalamovou kyselinu (resp.na její megluminovou
sůl), absorbují rentgenové záření. Zobrazovací účinek je poté dán touto absorbcí. Kyselina
ioxitalamová patří mezi hyperosmolární rentgenkontrastní látky. Právě vysokomolarita
kyseliny ioxitalamové řadí tuto látku mimo referenční skupiny zahrnující nízkoosmolární
nebo izoosmolární jodované rentgenkontrastní látky.
Podání jodovaných kontrastních látek (JKL) může u pacientů vyvolat alergoidní a
chemotoxické (především nefrotoxické-kontrastní nefropatie, neurotoxické, kardiotoxické,
aj) nežádoucí účinky. Mezi faktory zvyšující riziko nežádoucí reakce patří : diabetes mellitus,
renální insuficience, těžké kardialní a plicní onemocnění, astma bronchiale, předchozí reakce
na jodovanou kontrastní látku, polyvalentní alergie, podání dětem a vysoký věk nemocných,
hypertyreóza, feochromocytom, mnohočetný myelom. Celková incidence nežádoucích
reakcí alergického typu po podání vysokoosmolárních JKL je 6-8 %, u nízkoosmolárních JKL
se uvádí pouze 0,2-0,7 % incidence nežádoucích účinků [4]. Hyperosmolarita způsobuje
přesun extravaskulárních tekutin do oběhu s dočasnou hemodilucí a vazodilatací, snížení
kontraktility myokardu, sklon k poruchám převodního systému, změnám tepové frekvence.
Přímý hyperosmolární účinek na buňky cévního endotelu podporuje uvolňování biologicky
aktivních působků (histaminu, serotoninu, bradykininu, prostaglandinu, aj).
Vysokosmolární jodované kontrastní látky jsou přednostně určeny pacientům ve věku 15-70
let s normální funkcí ledvin, bez diabetu mellitu a bez přítomnosti dalších rizikových faktorů.
Při omezené funkci ledvin je glomerulární filtrace zpomalena, dochází k eliminaci biliární
cestou a v menší míře slinami, potem a tlustým střevem.
Přípravky obsahující léčivou látku kyselina ioxitalamová se používají při diagnostice pomocí
intravenózní urografie, počítačové tomografie (CT), angiografie a digitální subtrakční
angiografie (DSA).

2) Přehled léčivých přípravků
Přehled byl vypracován na základě seznamu léčivých přípravků a PZLÚ hrazených
ze zdravotního pojištění publikovaného na webových stránkách Ústavu
(http://www.sukl.cz/seznam-leciv-a-pzlu-hrazenych-ze-zdrav-pojisteni) ke dni 28.4.2010
(SCAU100408).

a ) správní řízení, jež se budou zahajovat ex offo:

 b) běžící správní řízení:

V současné době neběží žádné správní řízení o stanovení/ změně výše a podmínek úhrady
léčivých přípravků obsahující léčivou látku kyselina ioxitalamová.

3) Stávající podmínky úhrady

Pro posuzované přípravky je v současné době úhrada omezena symbolem:

„K“

4) Stanovení ODTD

Obvyklá denní terapeutická dávka byla stanovena v souladu s § 18 vyhlášky č. 92/2008 Sb.,
o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy
úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti
o stanovení výše úhrady (dále jen „vyhláška č. 92/2008 Sb.“). Pro účely stanovení výše
F-CAU-009-03/ 12.05.2009 strana3(celkem5)
úhrady se vychází z definované denní dávky podle WHO. Ta je upravena v případě, že je
dávkování podle SPC nebo dávkování v běžné klinické praxi vyšší.

Referenční indikací je diagnostika pomocí intravenózní urografie, počítačové tomografie
(CT), angiografie a digitální subtrakční angiografie (DSA).
V přípravku Telebrix 30 a Telebrix Gastro je obsažena megluminová sůl kyseliny
ioxitalamové v množství 660,3 mg/1 ml. Obsah jódu v 1 ml je 300 mg.
V přípravku Telebrix 35 je obsažena kyselina ioxitalamová ve formě megluminové soli
(650,9 mg/1ml) a sodné soli (96,6 mg/1ml). Obsah jódu v 1 ml je 350,0 mg.
Obvyklé dávkování kyseliny ioxitalamové ve formě meluminiové soli se dle SPC pohybuje
mezi 39,62 – 99,05 g. Obvyklé dávkování kyseliny ioxitalamové ve formě megluminiové a
sodné soli se pohybuje mezi 37,38 – 112,13 g této směsi. Definovaná denní dávka kyseliny
ioxitalamové dle WHO není stanovena. Obvyklou denní terapeutickou dávku kyseliny
ioxitalamové stanovujeme s ohledem na obvyklé dávkování dle SPC na 39,62 g podaných
jednorázově.

5) Zařazení léčivých látek do skupin podle přílohy 2

Léčivá látka kyselina ioxitalamová je zařazena ve skupině č. 284 přílohy č. 2 zákona
o veřejném zdravotním pojištění (Vodorozpustné nefrotropníhyperosmolární RTG kontrastní
látky).

6) Odhad základní úhrady

Výši základní úhrady Ústav odhaduje dle léčivého přípravku s nejnižší cenou pro konečného
spotřebitele připadající na obvyklou denní terapeutickou dávku obchodovaného v Belgii.
Jedná se o TELEBRIX GASTRO POR+RCT SOL 1X100ML/30GM (cena pro konečného
spotřebitele bez odpočtu – 288,60 Kč).

Základní úhrada za jednotku lékové formy – kyselina ioxitalamová (ODTD 39,62 g)
Frekvence dávkování: 1xdenně
39,62 g       (ODTD) 173,1669 Kč (288,60 Kč/1,6666)
1 g                4,3707 Kč (288,60 Kč/66,03)

Při stanovení úhrady na základě nejnižší ceny za ODTD zjištěné v EU bude zajištěna plná
úhrada alespoň jednoho přípravku náležejícího do předmětné skupiny. Jedná se o přípravek
TELEBRIX GASTRO POR+RCT SOL 1X100ML/30GM.
Ústav posoudil možnost navýšení základní úhrady ve veřejném zájmu s ohledem na §13 odst.
2 vyhlášky č. 92/2008 Sb. Vzhledem k tomu, že Ústav nenalezl aspoň čtyři ceny referenčního
přípravku, není možné rozhodnout o výši odchylky dle v §13 odst. 2. Proto Ústav úhradu
s ohledem na §13 odst. 2 neupravil. Při stanovení úhrady na základě nejnižší ceny za ODTD
zjištěné v EU je zajištěna plná úhrada alespoň jednoho přípravku náležejícího do předmětné
skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných přípravků s obsahem dané léčivé látky.
Základní úhrada vychází z ceny pro konečného spotřebitele přípravku TELEBRIX GASTRO
POR+RCT SOL 1X100ML/30GM (cena pro konečného spotřebitele bez odpočtu – 288,60
Kč) obchodovaného v Belgii.

Léčivá látka kyselina ioxitalamová je zařazena do skupiny číslo 284 přílohy č. 2 zákona o
veřejném zdravotním pojištění (Vodorozpustné nefrotropníhyperosmolární RTG kontrastní
látky).
Při stanovení úhrady podle výše uvedeného postupu je zajištěn aspoň jeden plně hrazený
přípravek náležející do této skupiny. Jedná se o TELEBRIX GASTRO POR+RCT SOL
1X100ML/30GM.

7) Úprava úhrady oproti základní úhradě

Ústav nenavrhuje úpravu úhrady.

8) Návrh podmínek úhrady

Ústav navrhuje pro léčivé přípravky s obsahem léčivé látky kyselina ioxitalamová stanovit
následující podmínky úhrady:

D

Odůvodnění: Přípravky s obsahem kyseliny ioxitalamové jsou určeny pro podání v rámci
diagnostického výkonu.
Dne: 29.9.2009, 30.11.2009
Vypracovaly: Kateřina Švarcová, Jana Svobodová, Vladimíra Hornová
Dne 29.4.2010 aktualizovala Pavlína Vyhnanovská.

Reference
1. SPC léčivých přípravků s obsahem kyseliny ioxitalamové; www.sukl.cz
2. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics metodology; new ATC/DDDs valid from
January 2008; www.whocc.no
3. Databáze registrovaných léčivých přípravků, SLP a PZLÚ,
www.sukl.cz/modules/medication/search.php
4. Mechl M. Metodický list intravaskulárního podání jodových kontrastních látek (JKL).
CesRadiol 2007;61(1): 105-107.

zdroj: www.sukl.cz

 Návrh změny výše a podmínek úhrady z moci úřední
léčivých přípravků s obsahem léčivé látky tkáňová lepidla, ATC V03AK
Revize systému úhrad 2009

Změna výše a podmínek úhrady bude provedena ve správním řízení z moci úřední
v souladu s § 39l odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a
o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále
jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění“) s přihlédnutím k ustanovení § 39f odst. 5
téhož zákona.

Držitelé registračního rozhodnutí:
Baxter AG, Vídeň
RAKOUSKO
zastoupen:
Baxter Czech s.r.o.
Opletalova 55
111 84 Praha 1
ČESKÁ REPUBLIKA

Předpokládané datum zahájení správního řízení: 16.5.2010

1) Charakteristika léčivých látek v rámci posuzované skupiny
Léčivá látka tkáňová lepidla, ATC V03AK (dále jen „tkáňová lepidla“) není uvedena
ve vyhlášce č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů
(dále jen „vyhl. č. 384/2007 Sb.“), a není v zásadě terapeuticky zaměnitelná se žádnou
referenční skupinou uvedenou v této vyhlášce.

 Léčivá látka tkáňová lepidla patří do skupiny všech jiných terapeutických přípravků,
tkáňových lepidel.

Léčivý přípravek s obsahem léčivé látky tkáňová lepidla, Tissucol Kit, obsahuje lidský
protein (fibrinogen a lidský fibronektin), koagulační faktor III, plasminogen, aprotinin jako
složku 1 a roztok trombinu (lidský trombin a dihydrát chloridu vápenatého) jako složku 2.
Je určen k podpůrné léčbě tam, kde nestačí běžné chirurgické techniky:
- ke zlepšení hemostázy
- jako tkáňové lepidlo ke zlepšení utěsnění nebo podpora sutur u různých chirurgických
výkonů včetně vaskulárních procedur, gastrointestinálních anastomóz a
neurochirurgických a chirurgických procedur, kde může dojít ke kontaktu
s mozkomíšní tekutinou nebo tvrdou plenou mozkovou (např. u chirurgických výkonů
v oblasti uší, nosu, krku, očí nebo páteře)
 -jako tkáňové lepidlo ke zlepšení pojivosti oddělených tkání (např. neštěpených
transplantátů, štěpů, tkáňových transplantátů )
Účinnosti bylo dosaženo také u plně heparinizovaných pacientů.

Systém fibrinových lepidel zahajuje poslední fázi fyziologického srážení krve. Dochází
k přeměně fibrinogenu na fibrin – fibrinogen se štěpí na monomery fibrinu a fibrinopeptidy.
Monomery fibrinu se shlukují a tvoří fibrinové koagulum. Fibrin je zesíťován faktorem VIIIa,
který je aktivován z faktoru XIII pomocí trombinu. Jak k přeměně fibrinogenu, tak k
zesíťování fibrinu je zapotřebí iontů vápníku. Když se poranění hojí, enzym plazmin
vyvolává zvýšenou fibrinolytickou činnost a je zahájeno štěpení fibrinu na degradační
produkty fibrinu. Proteolytický rozklad fibrinu je inhibován antifibrinolytiky. V přípravku
TISSUCOL KIT je jako antifibrinolytikum obsažen aprotinin.

2) Přehled léčivých přípravků náležejících do posuzované skupiny

Přehled byl vypracován na základě seznamu léčivých přípravků a PZLÚ hrazených ze
zdravotního pojištění publikovaného na webových stránkách Ústavu
(http://www.sukl.cz/seznam-leciv-a-pzlu-hrazenych-ze-zdrav-pojisteni) ke dni 28.4.2010
(SCAU100408).
a) léčivé přípravky, jež se budou zahajovat ex-offo:

 b) běžící správní řízení:
V současné době neběží správní řízení o stanovení/ změně výše a podmínek úhrady léčivých
přípravků s obsahem léčivé látky tkáňová lepidla.

3) Stávající podmínky úhrady
Pro předmětné přípravky jsou v současné době stanoveny následující podmínky úhrady
z veřejného zdravotního pojištění:
H

4) Stanovení ODTD

Obvyklá denní terapeutická dávka byla stanovena v souladu s § 18 vyhlášky č. 92/2008 Sb.,
o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy
úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti
o stanovení výše úhrady (dále jen „vyhláška č. 92/2008 Sb.“). Pro účely stanovení výše
úhrady se vychází z definované denní dávky podle WHO. Ta je upravena v případě, že je
dávkování podle SPC nebo dávkování v běžné klinické praxi vyšší.

Dávkováni léčivých přípravků s obsahem léčivé látky tkáňová lepidla je dle SPC přísně
individuální 1. Počáteční množství, které má být naneseno na zvolené anatomické místo nebo
oblast kůže, by mělo stačit k tomu, aby určenou oblast použití zcela pokrylo. U slepovaných
povrchů těla platí pravidlo, že jedno balení v objemu 1 ml (tj. 1 ml roztoku Tissucol Kit plus 1
ml roztoku trombinu) postačí pro oblast o ploše přinejmenším 10 cm2. Definovaná denní
dávka podle WHO 2 není stanovena. Jelikož se jedná o léčivý přípravek, kde velikost dávky
závisí na druhu chirurgického výkonu, velikosti oblasti a způsobu zamýšleného použití, bude
úhrada stanovena na jednotku objemu 1 ml. Obvyklou denní terapeutickou dávku Ústav
stanovuje na 1 ml.

5) Zařazení léčivých látek do skupin podle přílohy 2
Léčivé látky tkáňová lepidla jsou zařazeny ve skupině č. 278 přílohy č. 2 zákona o veřejném
zdravotním pojištění (Ostatní léčiva k diagnostickým a terapeutickým účelům).

6) Odhad základní úhrady
Výši základní úhrady Ústav odhaduje dle léčivého přípravku s nejnižší cenou pro konečného
spotřebitele připadající na obvyklou denní terapeutickou dávku obchodovaného v Maďarsku.
Jedná se o TISSUCOL KIT GKU PSO LQF 3PLV+2SOL (cena pro konečného spotřebitele
bez odpočtu - 8986,33 Kč).
Základní úhrada za jednotku lékové formy – tkáňová lepidla (ODTD 1,00 ml)
Dávkování: 1xdenně
1 ml   1797,266 Kč (8986,33 Kč/5) ODTD
2 ml   3594,532 Kč (2*1797,266)
5 ml   8986,33 Kč (5*1797,266)

Při stanovení úhrady na základě nejnižší ceny za ODTD zjištěné v EU nebude zajištěna plná
úhrada alespoň jednoho přípravku náležejícího do předmětné skupiny.

Ústav posoudil možnost navýšení základní úhrady ve veřejném zájmu s ohledem na §13 odst.
2 vyhlášky č. 92/2008 Sb. Vzhledem k tomu, že Ústav nenalezl aspoň čtyři ceny referenčního
přípravku, není možné rozhodnout o výši odchylky dle v §13 odst. 2. Proto Ústav úhradu
s ohledem na §13 odst. 2 neupravil.

Základní úhrada vychází z ceny pro konečného spotřebitele přípravku TISSUCOL KIT GKU
PSO LQF 3PLV+2SOL (cena pro konečného spotřebitele bez odpočtu – 8986,33 Kč)
obchodovaného v Maďarsku.

Výsledná cena výrobce (HUF) byla přepočtena na Kč průměrným kurzem zveřejněným
Českou národní bankou za poslední tři kalendářní měsíce předcházející měsíci, ve kterém
bylo zahájeno správní řízení (08/2009-10/2009). K takto získané ceně byla napočtena
maximální obchodní přirážka platná v ČR dle cenového předpisu Ministerstva zdravotnictví
(2/2009/FAR) ze dne 20.3.2009 (pásmo 7) a 9 % DPH. Odpočet dle téhož Cenového
předpisu nebyl uplatněn.

Léčivá látka tkáňová lepidla je zařazena do skupiny číslo 278 přílohy č. 2 zákona o veřejném
zdravotním pojištění (Ostatní léčiva k diagnostickým a terapeutickým účelům).

Nejméně nákladný přípravek není zařazen do žádné RS. Jedná se o LHRH FERRING INJ.INJ
1X1ML/0,1MG.

Pozn. Výše úhrady v dalším hodnocení (NHZC) bude stanovena s 10 % DPH.

7) Úprava úhrady oproti základní úhradě
Ústav nenavrhuje úpravu úhrady posuzovaných přípravků oproti základní úhradě.

8) Návrh podmínek úhrady

Pro léčivé přípravky s obsahem léčivé látky tkáňová lepidla navrhuje Ústav podmínky úhrady
ve znění:
A

Očekáváme vyjádření odborné společnosti ke znění podmínek úhrady, případně k volbě
indikačního omezení.
Dne: 22.11.2009, 23.11.2009
Vypracovali: Vokáčová, Baloghová, Hornová
Dne 29.4.2010 aktualizovala Vyhnanovská.

Reference
1. SPC léčivých přípravků s obsahem tkáňových lepidel (ATC – V03AK), www.sukl.cz,
www.emea.europa.eu

2. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics metodology; new ATC/DDDs valid from
January 2008; www.whocc.no

zdroj:www.sukl.cz

ODS i TOP 09 chtějí zvýhodnit ty, kteří chodí na preventivní prohlídky. Žádná strana naopak nechce privatizovat pojišťovny a nemocnice.
Jedna centrální zdravotní pojišťovna, proplácení domácích porodů, spoluúčast pacientů rostoucí o sedm miliard korun ročně, jednotná výše doplatků na léky, eutanazie.

Politické strany se ve svých zdravotnických programech předhánějí, kdo má pro tuhle nesmírně citlivou oblast lepší vizi. HN srovnaly návrhy sedmi stran, které mají po volbách největší šanci zasednout ve sněmovně, a výsledek je docela zajímavý: ani jedna strana už nechce privatizovat zdravotní pojišťovny a nemocnice.

Skoro všechny strany naopak chtějí také stanovit, co se rozumí pod pojmy standardní a nadstandardní péče. Obrovské rozdíly jsou naopak ve spoluúčasti pacientů. O jejím zvyšování mluví otevřeně jen TOP 09 a ODS, naopak levice hodlá zrušit všechny poplatky.

Třeba ODS a TOP chtějí ve svých programech zvýhodňovat všechny, kdo chodí na pravidelné preventivní prohlídky. Docela podrobně má tenhle plán propracovaný hlavně ODS. Každý, kdo by pravidelně chodil na preventivní prohlídky k praktickému lékaři, zubaři nebo třeba na pravidelná preventivní vyšetření rakoviny, by mohl dostat od pojišťoven speciální bonusy - buď poukázky na jinak nehrazenou zdravotní péči, nebo přímo peníze na nově zřízené zdravotní účty. "Určitě bychom toho využili. Účast na pravidelných prohlídkách šetří zdraví lidí i naše peníze," upozorňuje šéf pojišťovny Metal Aliance Vladimír Kothera.

Bonusy by přitom neměli dostávat jen zdraví lidé, ale i ti, kteří jsou nemocní a jejichž zdraví je dost závislé na pravidelných návštěvách doktora. "Pokud bude diabetik chodit na pravidelné kontroly, tak ho bude moci pojišťovna odměnit," říká zdravotnický expert ODS Tomáš Julínek.

Kromě toho chce ODS například také prosadit připojištění na pečovatelské služby, čehož by mohli využít zejména senioři.

Všichni kromě komunistů také chtějí po volbách rozdělit zdravotní péči na standard a nadstandard. Na výkony a pomůcky, které by spadaly do druhé skupiny, by se lidé mohli speciálně komerčně připojistit.

"Nějaký výkon je například možné provést klasickým řezem, laparoskopicky a pomocí robota. Chceme, aby použití robota spadalo do nadstandardu, samozřejmě kromě případů, kdy to zdravotní stav pacienta bude přímo vyžadovat," říká Kamil Jankovský, expert Věcí veřejných na zdravotnictví. Podle něj by standardní péči měla nabízet jen VZP, teprve na nadstandard by si lidé mohli vybrat pojišťovnu podle svého uvážení. Kromě toho Věci veřejné navrhují třeba i eutanazii.

Velmi liberální program sestavili zelení, kteří třeba navrhují, aby pojišťovny ženám rodícím doma proplácely služby porodní asistentky. Chtějí také vydávat pravidelné žebříčky kvality nemocnic, což je ve vyspělých zemích běžné, ale v Česku to dosud chybí. Zároveň hodlají zřídit i centrální registr sponzorských darů, kam by farmaceutické firmy musely povinně zaznamenávat všechny své dárky lékařům.

Lidovci zase chtějí, aby lékárny sjednotily ceny doplatků za léky. Ze zdravotního pojištění pak chtějí vyjmout léky na banální nemoci, jako je nachlazení. Lidé by si je museli kupovat pouze za své. "Můžeme se bavit i o tom, že by se tyto léky prodávaly i jinde než pouze v lékárnách," dodává Jiří Carbol, expert KDU-ČSL na zdravotnictví. Lidovci a zelení si do svých programů napsali i zákaz kouření v restauracích.

Se spoluúčastí jde nejdál Schwarzenbergova TOP 09. Podle ní si mají lidé ze svého hradit až čtvrtinu nákladů na léčbu místo současných šestnácti procent. TOP 09 chce růst spoluúčasti až o tři procenta ročně, což by zdravotnictví přineslo sedm miliard. Mimochodem - současné poplatky jen loni vynesly pět miliard.

ČSSD chce po volbách zrušit drtivou většinu pojišťoven, investovat dvacet miliard do fakultních nemocnic. Zároveň plánuje o šest miliard ročně zvýšit odvody za děti, důchodce či nezaměstnané.


Co chtějí jednotlivé strany změnit ve zdravotnictví

ODS

- Zachovat všechny současné poplatky ve zdravotnictví, neprivatizovat nemocnice
- Finančně motivovat ty, kteří se zúčastní preventivních programů
- Zavedení standardů a nadstandardů v péči, možnost dobrovolného připojištění
- Dobrovolné připojištění pro seniory na využívání ošetřovatelských služeb

ČSSD

- V každé skupině léků nabízet alespoň jeden přípravek plně hrazený zdravotními pojišťovnami
- Vrátit rodinám s dětmi "újmu" za poplatky, které zavedla ODS (příspěvky na děti, daňové bonusy atd.)
- Zrušit poplatky ve zdravotnictví, nezvyšovat spoluúčast. Nebrání se ale dobrovolnému připojištění
- Zabránit privatizaci nemocnic a zdravotních pojišťoven

KDU-ČSL

- Definovat standardní a nadstandardní péči, zavést komerční připojištění
- Levné léky na banální nemoci už dále neplatit z veřejného zdravotního pojištění
- Nezvyšovat spoluúčast pacientů, sjednotit doplatky na léky, větší úhrady za státní pojištěnce
- Neprivatizovat pojišťovny a zdravotnická zařízení, prosadit zákaz kouření v restauracích

TOP09

- Regulovat výdaje na zdravotnictví mimo mzdy lékařů a sester, nezvyšovat lidem odvody za zdravotní pojištění
- Zdravotní pojišťovny budou pacientům povinně skládat účty, kolik za ně za rok utratily
- Zvýhodnění pojištěnců, kteří budou dbát na prevenci, založení úřadu, který bude kontrolovat výdaje
- Spoluúčast poroste maximálně o tři procenta ročně, každý rok se stanoví nový limit na spoluúčast

Strana zelených

- Sledovata pravidelně vyhodnocovat vliv znečištění životního prostředí na lidské zdraví
- Zákaz kouření v restauracích, zdražení cigaret; pravidelně vypracovávat žebříčky nemocnic
- Farmaceutické firmy budou muset zveřejňovat dary pro lékaře v centrálním registru sponzorských darů
- Zapojit pacientská sdružení do vyjednávání o cenách léků a úhrad za zdravotní péči

Věci veřejné

- Definovat a každý rok aktualizovat pojmy standardní a nadstandardní zdravotní péče
- Zdravotní péči bude proplácet pouze jedna centrální zdravotní pojišťovna
- Zavést nadstandardní zdravotní připojištění, zrušení regulačních poplatků
- Možnost ukončení léčby v bezvýchodných stavech, kdy terapie pacientovi přináší už jen utrpení

KSČM

- Zcela zrušit regulační poplatky ve zdravotnictví, nezvyšovat spoluúčast pacientů
- Neprivatizovat nemocnice a zdravotní pojišťovny, zavést síť neziskových zařízení
- Zvýšit odvody za státní pojištěnce, založit pouze jednu centrální zdravotní pojišťovnu
- Zrušit stropy na odvody za zdravotní pojištění pro lidi s vysokými příjmy

Zdroj: www.ihned.cz

www.medop.cz

Abbott oznámil, že se jím plně vlastněné společnosti Amber Acquisition Inc. prostřednictvím všeobecné veřejné nabídky přímo akcionářům podařilo nakoupit veškeré kmenové akcie společnosti Facet Biotech, které byly v oběhu. Nabídka platila do pondělí 19. dubna do půlnoci času na východním pobřeží Spojených států.

Uschovatel akcií Abbottu oznámil, že získal celkem 19 257 669 akcií Facetu (včetně 914 673 akcií, které akcionáři nestihli včas připravit k řádnému prodeji). Tyto akcie představují asi 76,3 % kmenových akcií Facetu v oběhu, což odpovídá 70,4 % po vyřízení všech opcí a uplatnění všech nároků a práv. Abbott od akcionářů přijal veškeré řádně nabídnuté a nestažené akcie Facetu.
Firma též oznámila, že Amber hodlá ve smlouvě o fúzi využít klauzule, v níž se praví, že má nárok přímo od Facetu odkoupit množství dalších akcií, které ji zaručí vlastnictví více než 90 % kmenových akcií po vyřízení všech opcí a uplatnění všech nároků a práv. Tento postup Abbottu umožní spojit se s Facetem, aniž by se musela svolávat valná hromada akcionářů posledně jmenované společnosti. Abbott chce fúzi provést v co nejkratším časovém termínu. Zbývající akcionáři (kromě těch, kteří řádně uplatní právo na nesouhlas)  Facetu dostanou, stejně jako účastníci všeobecné veřejné nabídky, 27 dolarů za akcii bez úroku a před zdaněním. Facet se spojením stane dceřinou společností Abbottu a její akcie přestanou být obchodovány na burze NASDAQ.      

Tedy Abbott po dokončení koupi společnosti Facet Biotech posílí svou pozici na poli imunologie a onkologie.

Abbott díky této akvizici získává slibná biologika v oblasti léčby roztroušené sklerózy a prostředky doplňující jeho stávající široký onkologický program. Mezi novými přípravky je daklizumab – biologikum určené k léčbě roztroušené sklerózy, které je ve fázi II vývoje, přičemž s fází III by se mělo začít ve druhém čtvrtletí 2010 – a onkologické přípravky v počáteční až středně pokročilé fázi vývoje, které by měly léčit různé typy rakoviny včetně mnohočetného myelomu a chronické lymfatické leukémie.
„Velké zkušenosti s biologiky a velmi propracovaný vývoj protilátek společnosti Facet vhodně doplňují náš momentální výzkum a vývoj v onkologii, imunologii a dalších oblastech,“ řekl John Leonard, M.D., šéf farmaceutického výzkumu a vývoje v Abbottu.   
Posledním krokem při koupi bylo spojení společnosti Amber Acquisition Inc., což je dceřiná společnost Abbottu, s firmou Facet Biotech Corporation. Díky této fúzi, při které nebylo potřeba svolávat valnou hromadu Facetu, může Abbott vyplatit zbylé akcionáře (kromě těch, kteří řádně uplatní právo na nesouhlas), kteří nereagovali na nabídku Abbottu prodejem akcií, částkou 27 dolarů za akcii bez úroku a před zdaněním.

www.abbott.cz

Organizace Transparency International (TI) odhaduje, že zbytečným plýtváním přichází zdravotnictví o 20-40 miliard ročně. Velkou roli hrají neprůhledné státní zakázky, obcházení či porušování zákona o zadávání veřejných zakázek. Výňatek ze studie TI čtěte v článku...

Nedodržování zákona o veřejných zakázkách a nedostatečné používání soutěžních metod při nákupech zboží a služeb

Zdravotnická zařízení mají ve své většině charakter tzv. veřejného zadavatele a při nákupech zboží, služeb a dlouhodobého majetku (investice) se musí řídit zákonem o veřejných zakázkách. Jeho dodržování, jak je obecně známo, nepatří mezi silné stránky veřejného sektoru v ČR a nejinak je tomu i v případě zdravotnických zařízení.

Při porušování tohoto zákona však dochází ke ztrátám prostředků, neboť dosažená cena nakupovaných statků a služeb placená z veřejných financí není nejnižší možná.

Vzhledem k celkovým výdajům alokovaným v rámci tohoto institutu se jedná o nezanedbatelné částky. Výdaje, které jsou zdravotnickými zařízeními alokovány prostřednictvím veřejných zakázek, lze rozdělit na dvě skupiny.


První tvoří výdaje na pořízení nového hmotného investičního majetku. Jejich velikost se ročně pohybuje kolem 8 mld. Kč a ve své většině jsou tyto prostředky alokovány prostřednictvím otevřených, případně užších řízení. Druhou skupinou jsou výdaje na nákup „běžného“ zboží a služeb, jejichž hodnota v roce 2005 přesáhla 43 mld. Kč.

Odhad ztrát je možné provést na základě určitých zjednodušujících předpokladů pro obě skupiny samostatně. U kapitálových výdajů lze vyjít z údajů publikovaných Úřadem pro ochranu hospodářské soutěže, který je orgánem dohledu nad systémem veřejných zakázek.

Z analýzy jeho nálezů vyplývá, že zhruba 30 % veřejných zakázek na realizaci nového hmotného investičního majetku ve zdravotnictví je předmětem řízení ÚOHS a ten v 50 % konstatuje porušení zákona. Pokud budeme předpokládat, že v těchto případech nebyla dosažena nejnižší cena a aplikujeme koeficient neefektivnosti ve výši 12 % zjištěný předchozím výzkumem TI, dostaneme se k číslu 148 mil. Kč.

Zde je nutné podotknout, že se jedná o velmi opatrný odhad, neboť kalkuluje s tím, že všechny nepřezkoumané zakázky byly správně provedeny a tedy realizovány za nejnižší možnou cenu. V případě druhé skupiny (výdaje na nákup „běžného“ zboží a služeb), vycházíme ze situace

v ČR, kde pouze 27 % výdajů alokovaných v rámci veřejných zakázek prochází otevřeným řízením. Tato hodnota byla zjištěna v rámci výpočtu ukazatelů transparentnosti trhu veřejných.

Koeficient vychází z výzkumu TI v roce 2005, jehož výsledkem bylo zjištění, že ceny zakázek zadaných v otevřeném řízení jsou v průměru o 12 % nižší než v případě nesoutěžních metod. Podrobněji k výpočtu koeficientu - ZDE

Z výše uvedeného vyplývá, že více než 31 mld. Kč vynaložených zdravotnickými zařízeními na nákup zboží a služeb neprošlo soutěžní metodou. Na základě již zmíněného výzkumu TI lze odhadnout, že ceny zakázek zadaných v otevřeném řízení jsou v průměru o 12 % nižší než v případě nesoutěžních metod.

Aplikací tohoto koeficientu neefektivnosti na částku 31 mld. Kč tak lze odhadovat ztrátu z titulu nedodržování zákona o veřejných zakázkách (případně nedostatečného používání soutěžních metod) na 3,8 mld. Kč.

Na základě výše provedených výpočtů lze uzavřít, že hodnota ztrát z titulu nedodržování zákona o veřejných zakázkách a nedostatečného používání soutěžních metod se pohybuje kolem 3,9 mld. Kč.

Transparency International

www.tribune.cz
 

Asociace srdečního selhání při Evropské kardiologické společnosti (Heart Failure Association of European Society of  Cardiology) vyhlásila 8.-9.5.2010 Evropský den srdečního selhání.  Jeho cílem je upozornit širokou veřejnost na problematiku tohoto chronického a život  omezujícího onemocnění. K této iniciativě se aktivně připojuje i Česká kardiologická společnost, především její  Pracovní skupina Srdeční selhání. Vydává při této příležitosti publikaci pro nemocné se srdečním selháním a distribuuje osvětové materiály.   

„Hlavním mottem Evropského dne srdečního selhání v České republice je jednak důraz na prevenci kardiovaskulárních chorob a větší příklon k dodržování zdravého životního stylu, jednak i podání pomocné ruky lidem s tímto onemocněním. Diagnostika a léčba se stále zdokonalují a lékaři jsou schopni život nemocných prodloužit a jeho kvalitu zlepšit,“ říká prof. MUDr. Jiří Vítovec, CSc., FESC, přednosta I. interní kardio-angiologické kliniky LF MU a FN u sv. Anny v Brně.

Chronické srdeční selhání se řadí mezi tzv. epidemie třetího tisíciletí  ve  světě i v Evropě.  Je to stav,  který je charakterizován sníženou funkcí srdce jako pumpy. Projevuje se hlavně dušností při námaze, později i v klidu, únavností a otoky dolních končetin. Choroba  významně zhoršuje kvalitu života nemocných, je příčinou častých a opakovaných hospitalizací a má zpravidla špatnou prognózou. Představuje zátěž pro zdravotnictví, rodinu i celou společnost.

Výskyt v populaci vyspělých zemí je 0,4 – 2 procenta, přičemž vzrůstá až na 10 procent u věkové skupiny nad 70 let. Jedna pětina těžce nemocných pacientů umírá během prvního měsíce po hospitalizaci,  polovina z těchto těžce nemocných  s těžkým poškozením srdeční funkce umírá do jednoho roku. Průměrná doba přežívání je pouze asi 1,5 roku a z celé populace nemocných se srdečním selháním umírá 50 procent do čtyř let. V posledních letech se  délka přežívání  díky stále širším možnostem farmakologické léčby a možnostem nefarmakologického postupu začíná prodlužovat

V České republice existují specializované ambulance nebo centra pro srdeční selhání, ve kterých je péče o pacienty s tímto onemocněním soustředěna a je jim nabízena vysoce kvalifikovaná léčba včetně systému rehabilitačních i psychologických podpor. Pacienti zde mohou být také indikováni k přístrojové léčbě, tedy k implantaci speciálních kardiostimulátorů či defibrilátorů.  Vhodné nemocné pak kardiologové posílají do transplantačních center – Institutu klinické a experimentální medicíny v Praze a 1.interní kardioangiologické kliniky Fakultní nemocnice u sv.Anny a Centra kardiovaskulární a transplantační chirurgie v Brně.

Jako první v ČR vznikla v roce 2000 specializovaná ambulance poskytující komplexní péči nemocným se srdečním selháním v Nemocnici na Homolce.„Centrum nyní pečuje  o zhruba  400 nemocných. Pacienti se k nám dostávají nejen od lékařů naší nemocnice, ale i na doporučení internistů a kardiologů z jiných ambulancí z celé republiky. Novinkou posledních let je možnost využívání takzvaného domácího telemonitoringu, tedy sledování funkce srdce nemocného na dálku,“ řekla kardioložka centra MUDr. Marcela Schejbalová. Připomněla, že v rámci prvního Evropského dne srdečního selhání budou v nemocnici k dispozici informační letáky pro nemocné a příchozí s možností konzultace zdravotního stavu přímo s lékaři specializovanými v této problematice.

Příčiny chronického srdečního selhání na začátku 21. století jsou zcela odlišné, než byly před 30 či 50 lety. Dříve byl hlavní příčinou vysoký krevní tlak (hypertenze) a porevmatické chlopenní srdeční vady. V současné době při správné kontrole hypertenze a včasné indikaci zákroku na chlopních je nejčastější příčinou srdečního selhání ischemická choroba srdeční a stavy po srdečním infarktu (50-70 procent) a pozánětlivé postižení srdečního svalu, tedy dilatační kardiomyopatie (20-30 procent). Chlopenní vady vrozené či získané se na celkovém výskytu selhání podílejí asi deseti procenty,  samotná hypertenze taktéž asi deseti procenty.    Díky významným pokrokům v léčbě akutních koronárních příhod pomocí angioplastiky věnčitých tepen (roztažení zúžených cév speciálním balónkem), zlepšenému přežívání po srdečním infarktu a úspěšným kardiochirurgickým zákrokům, lidé již na akutní srdeční příhody tolik neumírají, naopak se jich stále více  dostává do stadia chronického srdečního selhání. Dalším faktorem nárůstu počtu lidí s chronickým srdečním selháním je stárnutí populace a zvýšený výskyt cukrovky, která vede k postižení srdečních cév.

Diagnóza chronického srdečního selhání je v ambulanci lékaře je stanovena na základě subjektivních obtíží nemocného a objektivního vyšetření. Musí být potvrzena pomocí  echokardiografického vyšetření, RTG srdce a plic, natočením EKG a základní biochemickou laboratoří.

Na časté dotazy odpovídají:   

 MUDr. Filip Málek, MBA, Ph.D., vedoucí lékař ambulance srdečního selhání Nemocnice Na Homolce

MUDr. Marcela Schejbalová, kardiolog ambulance srdečního selhání Nemocnice Na Homolce

Je léčba srdečního selhání dlouhodobá? 

Léčba je celoživotní, kombinovaná z několika léků, které mají různé mechanizmy působení a mají zlepšit funkční stav srdce, odstranit příznaky srdečního selhání a zlepšit kvalitu života nemocného. Dochází k úpravám dávek (titrace dávek) podle aktuálního stavu nemocného.

Je možná sportovní aktivita?

Konkrétní doporučení podá ošetřující lékař, ale všeobecně se doporučuje pravidelná (alespoň 3-4x  týdně prováděná) mírná pohybová aktivita, hlavně aerobního charakteru, která nevede ke zvýšené  dušnosti a únavnosti. Nevhodné jsou silové sporty.

Existuje speciální dieta vhodná u srdečního selhání? 

Vysloveně speciální dieta neexistuje, doporučuje se omezit spotřebu soli (pozor na trvanlivé a konzervované potraviny) a preferovat čerstvé potraviny, zeleninu, bílá masa,  ryby,celozrnné výrobky,  z tuků olivový olej; vlastně dodržovat zásady tzv. středomořské diety.  Opět je ale potřeba poradit se s ošetřujícím lékařem o konkrétních doporučeních (například omezení bílkovin u onemocnění ledvin, zohlednění spotřeby některých druhů zeleniny při léčbě Warfarinem a jiné).

Existuje nějaké pracovní omezení? 

Nejsou doporučována fyzicky namáhavá zaměstnání, pobyt v horkých provozech a noční směny. Taktéž pro profesionální řidiče mohou existovat limity pro výkon jejich povolání.

Jak časté jsou ambulantní kontroly?

Pokud nemá pacient výrazné limitující potíže, postačují kontroly po 3-4 měsících, v případě zhoršení stavu se kontroly doporučují mnohem častěji, po 1-2 měsících, ale  třeba i po týdnu. Je vhodné konzultovat možnost úpravy dávek léků na odvodnění (diuretik) s lékařem či specializovanou sestrou i cestou telefonického kontaktu.

Jak je to s možností cestovat do zahraničí?

Pokud je stav stabilní, pacient pravidelně užívá léky, není námitek proti cestám do zahraničí, ale je potřeba zohlednit formu přepravy, její délku, možnost případného odpočinku v průběhu cesty a klima v samotné destinaci.  Opět je dobré poradit se s ošetřujícím lékařem, ale konečné rozhodnutí závisí na samotném pacientovi. Nezbytností je dostatečně komplexní cestovní pojištění.

www.homolka.cz

Nemocnice na Homolce si koupila nový Leksellův gama nůž nejdráže na světě. Například Washingtonova nemocnice v Kalifornii si jej koupila v přepočtu za 122 milionu korun vč. nákladů za dopravu ze Švédska přes oceán. Česká nemocnice i bez DPH zaplatila za stejné zařízení o dvacet milionů korun víc.

Praha - Arcibiskup pražský Dominik Duka požehnal v Nemocnici na Homolce nový Leksellův gama nůž. Přístroj patří ke špičce radiační léčby rakoviny a právě zakoupený model Perfexion je teprve druhý ve střední Evropě.

Podle dostupných informací jde o nejdražší gama nůž na světě. Nemocnice Na Homolce za něj zaplatila 152,4 milionu korun, z toho 13,7 milionu jako daň z přidané hodnoty.

Dvacet miliónů navíc
Švédský výrobce Elekta nabízí podle informací Aktuálně.cz Leksellův gama nůž v přepočtu za 115 milionů korun.

Tomu odpovídá cena, kterou v roce 2007 zaplatila Washingtonova nemocnice v kalifornském Fremontu. Když si ho pořizovala, celkové náklady dosáhly 6 milionů dolarů, podle tehdejšího kursu 121,8 milionu korun. Zvýšené náklady lze připsat dopravě přes oceán.

Česká nemocnice tedy i bez DPH zaplatila za stejné zařízení o dvacet milionů korun víc než zámořští kolegové.

Dalších dvacet ztráta
Zároveň čeští doktoři odmítli výpomoc, kterou nabízela Nadace Charty 77.

Její předseda František Janouch v roce 1992 nemocnici zdarma pronajal první český gama nůž. Ten se ještě před čtyřmi lety modernizoval za 50 milionů.

A když se státní nemocnice rozhodla koupit nový nůž, dostal Janouch svůj přístroj zpátky. Nabídl, že starší gama nůž prodá a z výnosu přispěje na nový přístroj.

"Návrh odmítli bez udání důvodu," shrnuje jednání Janouch. Nemocnice tak přišla o 800 tisíc eur, v přepočtu o dalších 20 milionů korun.

Od Topolánka na rozloučenou
Nemocnice Na Homolce se obvinění ze zbytečného vyhazování peněz brání.

Nákup nového přístroje se prý vyplatil, protože Topolánkova vláda na předposledním zasedání v květnu 2009 přidělila na nákup nového nože 120 milionů.

"Nemocnice předpokládala, že v budoucnosti taková možnost nebude reálná - ekonomická situace lepší nebude," vysvětluje mluvčí Jitka Kalousková, proč vedení Homolky příležitost využilo, i když starý přístroj byl ještě funkční.

Extend za příplatek
Mluvčí připouští, že nemocnice nakonec za přístroj zaplatila vyšší cenu.

Běžnou sazbu překročila údajně z toho důvodu, že přikoupila systém Extend. "Rozšiřuje možnosti gama nože o frakcionovanou radioterapii bez použití Leksellova rámu, tedy neinvazivní metodou," zdůvodňuje Kalousková vyšší náklady.

Část peněz na dodávce gama nože ovšem vydělala také dodavatelská společnost Transkontakt Medical.

"Společnost Elekta nemá v České republice zastoupení a jedinou firmou, která má od Státního úřadu pro jadernou bezpečnost rozhodnutí k nakládání se zdroji ionizujícího záření je společnost Transkontakt Medical," vysvětluje mluvčí nezbytnost dohody s monopolním prodejcem.

Elekta: Ceny nekontrolujeme
Verzi Nemocnice Na Homolce potvrzuje zčásti i výrobní firma Elekta. "Transkontakt Medical je náš exkluzivní dodavatel pro Českou republiku," uvedl viceprezident Olof Sandén.

Nechce však komentovat cenu, za kterou Homolka gama nůž pořídila. "Nekontrolujeme nabídkové ceny pro jednotlivé státy a nemáme ani přehled o tom, jaká je cena pro konečného zákazníka," odmítl Sandén žádost o podrobnější informace.

Státní ústav pro jadernou bezpečnost potvrzuje, že s gama nožem může v Česku obchodovat pouze Transkontakt Medical.

"Do dnešního dne skutečně nikdo jiný než firma Transkontakt o povolení k dovozu zdrojů záření typu gama nože nepožádal a tudíž ani nikdo jiný takové povolení nemá," odpověděla na dotaz Aktuálně.cz náměstkyně ústavu Karla Petrová.

Transkontakt podle ní funguje jako zprostředkovatelská firma, která pro fyzickou manipulaci se zdrojem najímá specializovanou odbornou firmu a přitom vyřizuje potřebné dokumenty.

Zbytečný prostředník
Z  toho vyplývá, že účast Transkontaktu je v celé operaci zbytečná.

Nemocnice Na Homolce má pochopitelně rovněž povolení zacházet s gama nožem. Nic nebrání, aby nůž koupila přímo od Elekty.

Podle atomového zákona může prostřednictvím odborné firmy přemístit gama nůž sama, bez dalšího zprostředkovatele.

"Připomíná mi to poměry v komunistickém Československu. Také tehdy nesměly zdejší podniky přímo nakupovat v cizině, ale musely využít služeb podniků zahraničního obchodu," diví se Janouch, který první model gama nože kupoval přímo od Elekty.

Vzpomínka na Ústí
Transkontakt Medical ani nemůže nabídnout jiné služby než vyřízení dokumentů o dovozu nebo případných reklamací. Všichni přední čeští odborníci na gama nůž totiž pracují v Nemocnici Na Homolce a běžně pomáhají se zapojováním nože v cizích ústavech.

Samotný Transkontakt je dcerou stejnojmenného bratislavského podniku. Jde o běžnou zprostředkovatelskou firmu, která se specializuje na dodávky rentgenů od společnosti Philips.

Většinu ve firmě mají bratři Roman a Ivan Zizičové, kteří se angažovali během slovenské zdravotní reformy při privatizaci nemocnice v Levicích.

Nákup přístrojů přes prostředníka způsobil už loni v Česku politickou aféru.

Holding severočeských nemocnic Krajská zdravotní nakoupil přístroje přes konsorcium Hospimed/Puroklima a prokazatelně zaplatil v průměru o pětinu vyšší cenu, než kdyby přístroje nakoupil od výrobce či jiných dodavatelů. Podmínky výběrového řízení na dodavatele přitom byly upraveny tak, aby je mohlo splnit pouze jmenované sdružení.

Zakázku dnes prověřuje ministerstvo financí a protikorupční policie.

aktuálně.cz, Petr Holub

www.tribune.cz

SÚKL obdržel hlášení podezření na inkompatibilitu mezi inj. jehlou BD Microlance 18G 1,2x40mm a inj.stříkačkou B.Braun Injekt Luer Solo 10ml, po natažení roztoku methotrexatu (Methotrexat Lachema 20, inj. sol., 2ml/20mg) do stříkačky.   

Během laboratorních zkoušek s použitím Methotrexatu Lachema 20, inj. sol., 2ml/20mg, šarže 23003909B došlo při použití uvedené kombinace jehly a stříkačky ke vzniku jehlicovitých útvarů po natažení roztoku do stříkačky.

Při použití jiné kombinace jehly a stříkačky tento jev nebyl pozorován.  

Zkoušky byly opakovány s přípravkem Methotrexat Lachema 50, inj. sol., 5ml/50mg, šarže 23010509C a vznik jehlicovitých útvarů byl pozorován u všech zkoušených kombinací jehel a stříkaček.

V tomto případě byly vzorky léčivého přípravku před zahájením zkoušky vytemperovány na pokojovou teplotu.  

Protože dosud nejsou známy všechny souvislosti a původ tohoto jevu, probíhá další zkoušení jak u držitele registrace uvedených přípravků, tak ve Státním ústavu pro kontrolu léčiv.  

Upozorňujeme všechny zdravotnické pracovníky, aby obecně při použití  roztoku methotrexatu, bez ohledu na výrobce, věnovali zvýšenou pozornost vzhledu aplikovaného roztoku po jeho natažení do stříkačky.

Pokud  dojde k výskytu výše popsaného jevu není možné roztok použít při poskytování zdravotní péče.

V takovém případě prosíme o poskytnutí podrobnějších informací na adresu: posta@sukl.cz

 
Odbor inspekční
30. 4. 2010

www.sukl.cz

Společnost BMT Medical Technology s.r.o., v období od července 2008 až do
února 2009 realizovala dodávku zdravotnických zařízení pro projekt
Maternity And Neonatal Care Equipment vypsaný rumunským Ministerstvem
zdravotnictví pod patronací Světové Banky. 

Zařízení byla dodána do
oblastních nemocnic po celém Rumunsku. Dodávka navázala na předchozí
dodávku 70 ks parních sterilizátorů STERIVAP 636-1 ED, které byly v
projektu rumunského Ministerstva zdravotnictví dodány do místních
nemocnic převážně menších měst.

Jednalo se o následující projekt:

Maternity And Neonatal Care Equipment, ICB No. 2,
Health Sector Reform Project - Phase II
Vypisovatel: Romanian Ministry of Public Health

Specifikace dodávek:
    59x parní sterilizátor STERIVAP 446-1 ED
    75x horkovzdušný sterilizátor STERICELL 55
    59x mycí automat INNOVA M3-NEW
    59x svářečka MINIRO H-SEAL
    107x nebulizátor STERINIS

www.bmt.cz/article.asp
 

Vítězem soutěže Manažer roku 2009 se stal Zbyněk Frolík, majitel a ředitel společnosti LINET. Vyhlášení výsledků, již 17. ročníku nejprestižnějšího manažerského klání, proběhlo včera při slavnostním ceremoniálu na pražském Žofíně. Zbyněk Frolík zároveň obdržel cenu vydavatelství Economia, kdy porota hodnotila zejména schopnosti tuzemských ředitelů firem vypořádat se s hospodářskou krizí. Prestižní ocenění předal vítězům předseda vlády Jan Fischer.

„Vítězství mě samozřejmě těší. Ale ceny nám neslouží k tomu, abychom si něco dokazovali. My chceme jít příkladem. Titul Manažer roku zahrnuje i otázku veřejně prospěšné činnosti, jakou je například výuka na vysokých školách,“ řekl ředitel společnosti Zbyněk Frolík.

Soutěž pravidelně vyhlašuje Česká manažerská asociace, Konfederace zaměstnavatelských a podnikatelských svazů ČR a Svaz průmyslu a dopravy ČR ve spolupráci s Manažerským svazovým fondem. V rámci soutěže Manažer roku jsou voleny osobnosti, které svým osobním přínosem výrazně pomohly k úspěchu své firmy a přispěly k rozvoji odvětví, v němž působí. Sídlo jejich společnosti musí být v Česku. Ve finále vybírala komise mezi 73 manažery a manažerkami.

Titul Manažerka roku 2009 získala šéfka mobilního operátora Vodafone Kanaďanka Muriel Anton, která v Česku působí už deset let. Druhé místo získal generální ředitel textilního závodu Veba Josef Novák. Třetí v celkovém pořadí skončil neurochirurg Václav Beneš z Ústřední vojenské nemocnice. Podruhé byla udělena také cena v kategorii Mladý manažerský talent do 35 let. Tu vyhrál šéf železáren a drátoven ŽDB Group Jan Marinov.

Společnost LINET má za 20 let existence na svém kontě už celou řadu ocenění. V roce 2003 získal ředitel firmy Zbyněk Frolík titul Podnikatel roku, o rok později se LINET stal nejobdivovanější firmou v České republice. V roce 2008 byl LINET vyhodnocen jako nejlepší Firma kraje. V regionu, kde podniká, je zkrátka považován za dobrého souseda. V žebříčku Czech Top 100 obhájil letos LINET 4. místo mezi nejobdivovanějšími firmami v České republice.

LINET patří v oboru nemocničních lůžek mezi čtyři největší společnosti na světě a firma je výjimečná množstvím inovací a vysokou dynamikou růstu. Ročně se v závodě v Želevčicích u Slaného vyrobí desítky tisíc lůžek, dále pak široký sortiment matrací, pacientských stolků a zdravotnického nábytku. Konsolidované výnosy skupiny LINET v obchodním roce 2008/09 přesáhly 2,07 miliardy korun.

www.linet.cz


 

Revize úhrad léčivých přípravků jsou stál středem pozornosti. Kritici i nadále upozorňují na nedostatky a pochybení, kterých se prý Státní ústav pro kontrolu léčiv dopustil. Z jiné strany slyšíme i smířlivější tóny. „SÚKL je přetížen konáním tisíců správních řízen, navíc změny zákona, které by jeho činnost usnadnily, zatím přijaty nebyly,“ komentuje situaci pro ZDN.cz mluvčí VZP Jiří Rod.

Jaké jsou vaše poznatky k činnosti SÚKL při stanovování cen a úhrad léků?

SÚKL je přetížen konáním tisíců správních řízen, navíc změny zákona, které by jeho činnost usnadnily, zatím přijaty nebyly. Co se týče vlastního stanovování cen a úhrad, ne vždy máme stejný názor. V takových případech se odvoláváme nebo se snažíme uzavřít s výrobcem dohodu o nejvyšší ceně. Velký problém máme se zveřejňováním číselníků, kdy máme minimum času na jejich zpracování a korekci chyb, což působí problémy našim smluvním partnerům. Jsou podle vás třeba nějaké změny? Co byste navrhovali? Co Vám zásadně nevyhovuje?

VZP na žádost MZ spolupracovala na přípravě technické novely (únor 2010), na základě které mohlo dojít k rychlejšímu vstupu generik, byl zde návrh na § umožňující aplikaci systému RISK SHARING a PRICE VOLUME. .. SÚKL je nyní pod kritikou ČLK, ta tvrdí, že zákon ústavu ukládá provést revizi úhrad každoročně, tedy i v roce 2008, je to skutečně tak?

Ano
Jak je tedy možné, že jej SÚKL nesplnil?

Dotaz by měl směřovat na SÚKL a na nadřízený orgán, to je Ministerstvo zdravotnictví

www.zdn.cz

Větší specializace, méně agresivní marketing a spolupráce místo fúzí a akvizic. To jsou některé z rysů, jimiž se v budoucnosti bude vyznačovat farmaceutický průmysl a které vyplynuly ze série studií společnosti PricewaterhouseCoopers (PwC) nazvané „Farmacie 2020: Jakou cestou se vydat?“.

Podle studie se objem globálního farmaceutického trhu do deseti let zdvojnásobí na 1,3 bilionu dolarů. Nový model fungování trhu s léky se bude vyznačovat těmito hlavními rysy, které komentuje Lenka Mrázová, ředitelka v oddělení Daňových a právních služby společnosti PricewaterhouseCoopers Česká republika:

1. Klesne role velkoobchodu – sofistikovanější dodavatelské kanály začnou být efektivnější „Dodavatelské kanály budoucnosti nebudou odpovědné jen za distribuci léků a služeb, ale budou vytvářet i nové cesty, jimiž bude možné produkty nabízet. Jestliže v současné době jsou vnímány zejména jako významná nákladová položka, v budoucnu budou považovány především za tvůrce výnosů. Farmaceutický průmysl se inspiruje u ostatních odvětví, například automobilového průmyslu a jeho systému dodávek just-in-time.“

2. Přínosy spolupráce mezi farmaceutickými společnostmi převáží potřebu fúzí a akvizic „I když se stávající vlna fúzí a akvizic úplně nezastaví, uvědomí si farmaceutické společnosti, že existují alternativy s mnohem vyšší potenciální přidanou hodnotou. Nedávno založený společný podnik koncernů Pfizer a GlaxoSmithKline, zaměřený výhradně na vývoj a prodej léčiv proti viru HIV, ukazuje, že farmaceutické společnosti začínají hledat nové způsoby spolupráce.“

3. Změní se charakter spolupráce farmaceutických společností s dalšími subjekty „Farmaceutické společnosti budou vytvářet sítě spolupracujících samostatných entit, které ale budou mít společnou podpůrnou infrastrukturu. Spolupracující síť může vedle samotného výrobce léků zahrnovat univerzity, nemocnice, polikliniky, dodavatele technologií, analytické společnosti či poskytovatele služeb v oblasti zdravého životního stylu s působností v mnoha zemích.“

4. Výzkum a vývoj bude mnohem efektivnější – „virtuální pacient“ ušetří náklady „Model virtuálního člověka by mohl vzniknout novým propojením technologií, které jsou dnes již k dispozici. Vědci na celém světě vyvíjejí modely srdce a dalších orgánů, buněčných i muskuloskeletálních systémů. Tyto modely lze použít pro simulaci fyziologických účinků specifických léčiv na člověka. První společnost již nyní díky virtuální technologii snížila čas potřebný na klinické zkoušky až o 40 % a zredukovala počet pacientů, které je nutné do procesu zapojit, o dvě třetiny.“

5. Zmizí masivní prodejní kampaně, zvýší se důraz na specializované léky a léčebné postupy „Stávající rozsáhlá obchodní oddělení farmaceutických společností budou nahrazena mnohem menšími, flexibilnějšími a efektivnějšími týmy. Jejich manažeři budou sjednávat zakázky na základě výběrových řízení, jejichž kritériem bude výsledek léčby a přínos pro pacienta. Důraz již nebude kladen na to, kdo prodá nejvíce léků, ale kdo dodá největší přidanou hodnotu. Většina farmaceutických společností bude nabízet integrované balíčky léčiv a služeb, přičemž hodnota některých služeb bude i převyšovat cenu léčiv.“

6. Vzroste význam role pacienta a plátců zdravotní péče „S rostoucí nákladností zdravotní péče se její plátci - vlády i soukromé pojišťovny - stanou konečnými rozhodovateli o tom, kolik bude léčba stát, jaké budou poskytnuty náhrady a jaký lék se předepíše. Dosud to jsou farmaceutické společnosti, které po léta určují hodnotu svých produktů a podle toho stanovují jejich ceny. Zatím tak věnují minimum úsilí tomu, aby zjistily, jaká je správná tržní cena.“

7. Pacienti budou podrobeni důslednější kontrole, zda dodržují předepsaný postup léčby „Až pětina pacientů ve Spojených státech se neřídí předepsaným postupem užívání svých léků nebo berou léky určené pro někoho jiného. Dokonce 60 % pacientů není schopno říci, jaké léky vlastně berou. Farmaceutické společnosti budou muset za pomoci nejmodernějších technologií vyvinout personalizované monitorovací techniky, které pacientům usnadní užívání léků a plátcům zdravotní péče zajistí efektivnost vydávaných prostředků.“

8. Dojde k přesunu důrazu z léčby na prevenci „V současné době tvoří výdaje na prevenci pouze 3 % celkových vydaných prostředků na zdravotní péči v zemích OECD. Přitom podle Světové zdravotnické organizace by bylo možné prevencí předejít 80 % infarktů, mozkových mrtvicí a cukrovek a 40 % rakovinových onemocnění. Díky nákladové efektivnosti prevence farmaceutický průmysl dramaticky přehodnotí svůj přístup ke zdravotnímu managementu. Do popředí se dostanou programy péče o zdraví, sledování zdravotního stavu, očkování a další služby s přidanou hodnotou.“

9. Posílí mezinárodní spolupráce regulátorů „Několik národních a regionálních regulátorů již začalo spolupracovat na bázi výměny dat o bezpečnosti a účinnosti léků. V roce 2020 by však mohl existovat jediný globální regulační systém, řízený národními či federálními agenturami zajišťujícími, že nové postupy léčby naplní potřeby pacienta. Nový systém sníží náklady na právní a regulatorní poradenství.“

10. Vzroste atraktivita rozvíjejících se ekonomik pro farmaceutický průmysl „Do roku 2020 by mohlo sedm velkých rozvíjejících se ekonomik – Brazílie, Čína, Indie, Indonésie, Mexiko, Rusko a Turecko – tvořit pětinu světových tržeb farmaceutického průmyslu. Navíc civilizační nemoci, jimiž trpí vyspělý svět, se do té doby přesunou i do rozvíjejících se ekonomik.“

www.klinikazdravi.cz

 Společnost LINET, přední světový výrobce zdravotnické techniky, získala zcela unikátní zakázku na jihoamerickém kontinentu. Do nejlidnatější země Jižní Ameriky – Brazílie – dodá během jara 2500 polohovatelných lůžek.  Objemem jde o druhý největší kontrakt v dvacetileté historii české společnosti.  Prvenství si  stále drží dodávka do Venezuely z roku 2006, během níž LINET expedoval 4 500 lůžek.
Vítězství přinesly českým výrobkům tři hlavní faktory. „V první řadě kvalita a technologická vyspělost našich lůžek, schopnost vyrobit a dodat velký objem lůžek ve velmi krátkém čase a v neposlední řadě dobře fungující servisní a logistické zázemí,“ upřesňuje ředitel společnosti LINET Zbyněk Frolík.  Obří tendr vypsala brazilská vláda prostřednictvím INSS (Instituto Nacional do Seguro Social – Národní institut sociálního pojištění), organizace která provozuje síť státních zdravotnických zařízení. Nové vybavení je určené pro nemocnice v oblasti státu Rio de Janeiro, Paraíba a Maranhão. Kromě inovace lůžkového fondu státní investice plynuly rovněž na nákup operačních stolů, monitorů, ventilátorů, rentgenovacích přístrojů a další moderní techniky.  Z portfolia LINETu si Brazilci vybrali novou generaci lůžek Eleganza Smart, a to v počtu 1 363 kusů. Nakoupili rovněž 1 071 stretcherů Sprint a 127 intenzivních lůžek Eleganza XC. Díky této dodávce se LINET dostává na špici dodavatelských firem v oboru nemocničních lůžek v Brazílii. "Obchodní vztahy s Brazílií fungují už od roku 1918. Značky Škoda, ČKD nebo Jawa měly na brazilském trhu výborný zvuk už v meziválečném období. Jsem rád, že LINET se připojuje k tradici velkých českých značek oblíbených na brazilském trhu,“ doplnil Zbyněk Frolík.
„Brazílie s 200 miliony obyvatel prochází hospodářským růstem, který hospodářská krize zbrzdila podstatně méně než ostatní trhy,“ říká o nejdynamičtější jihoamerické zemi ředitel LINETu Zbyněk Frolík. Ambice zahraničních firem v perspektivní oblasti však brzdí typická brazilská nedůvěřivost k cizincům, i proto na místním trhu s lůžky dominují domácí firmy. „Brazílie, co se týče importu, je jedním z nejtěžších obchodních teritorií, protože svůj trh velmi chrání,“ potvrdil Petr Kozák, obchodní zástupce LINETu pro Brazílii.  Z nadnárodních společností se tu podařilo uspět jen několika málo výrobcům, mezi ně dnes patří i LINET. Nejen díky vysoké konkurenceschopnosti kvalitních produktů, ale také díky spolehlivým místním obchodním partnerům i získaným referencím, což jsou klíčové faktory pro úspěch v Brazílii. Aktuální zakázka pro INSS je proto důležitá nejen svým objemem, ale vyhlášené jméno provozovatele státních zdravotnických zařízení pomůže LINETu v dalších výběrových řízeních, a to nejen v Brazílii, ale také v dalších zemích na kontinentu.
Unikátní funkce lůžek zkvalitňují život pacientům v 93 státech světa. Společnost má 8 dceřiných společností a o distribuci značky se stará celkem 40 obchodních partnerů po celém světě. Největšími odběrateli lůžek LINET jsou země Evropské unie, velké dodávky zdravotnického zařízení směřují pravidelně na Střední východ, do Asie a Ameriky.
LINET patří v oboru nemocničních lůžek mezi čtyři největší společnosti na světě a firma je výjimečná množstvím inovací a vysokou dynamikou růstu. Ročně se v závodě v Želevčicích u Slaného vyrobí desítky tisíc lůžek, dále pak široký sortiment matrací, pacientských stolků a zdravotnického nábytku. Konsolidované výnosy skupiny LINET v obchodním roce 2008/09 přesáhly 2,07 miliardy korun.

www.linet.cz

Finanční úřady v posledních dvou letech spustily jednu z největších kontrolních akcí v české historii. Je zaměřena na to, zda doktoři daní dary od farmaceutických firem a zároveň jestli firmy správně účtují nejrůznější "dárky", které od nich lékaři dostávají. Díky stovkám kontrol dodanili celkem 30 milionů korun.

Asi nic tak necharakterizuje "přísnost" státu k farmaceutickým firmám, které zvou doktory na dovolené za předepisování těch "správných" léků, jako více než rok a půl stará kauza firmy Actavis. Ta v květnu 2008 pozvala několik desítek kožních doktorů na dovolenou do luxusního egyptského letoviska Sharm El Sheik a na rozdíl od mnoha dalších firem se ani nesnažila zakrývat svůj dárek pro lékaře nějakým odborným programem.

Všechno zmapovala skrytá kamera Reportérů ČT, která celou kauzu odvysílala v září 2008. A výsledek po roce a půl? Firma dostala pokutu od své asociace, pozvaným lékařům se vůbec nic nestalo.

Keňa i Egypt jsou bez trestu

I Státní ústav pro kontrolu léčiv sice udělil firmě Actavis pokutu 750 tisíc korun za porušení zákona o regulaci reklamy, jenže firma se odvolala k ministerstvu zdravotnictví. A ministerští úředníci (i když mají případ na stole už půl roku) o pokutě a její výši ještě nerozhodli.

Stát, pojišťovny ani komora zatím nepotrestaly ani další dvě velké "farmaceutické" kauzy, které zaváněly korupcí.

V prvním případě, starém již dva a půl roku, nabízel dealer firmy Apotex několika urologům, že jim za předepsání 420 stotabletových balení jejích dvou konkrétních léků zaplatí výjezdní zasedání urologické společnosti do luxusního letoviska Shanzu Holiday Resort nedaleko keňské Mombasy. Náklady? 62 tisíc korun na osobu.

Poté, co HN na celou kauzu upozornily, urologové raději odjeli na výjezdní zasedání na Vysočinu a státní instituce i lékařská komora celý případ odložily.

Bez trestu zatím zůstává i poslední případ z loňského srpna. Česká televize natočila skrytou kamerou brněnskou kožní lékařku Elišku Jugovou, jak si fiktivnímu dealerovi firmy Novartis říká o peníze za předepsání jejích léků proti plísním nohou, rukou nebo hlavy.

Daňové úniky za 30 milionů

Pravdou ale je, že zveřejnění těchto kauz mělo nakonec svůj smysl. Právě po nich totiž spustily finanční úřady jednu z největších kontrolních akcí v české historii. Je zaměřena na to, zda doktoři daní dary od farmaceutických firem a zároveň jestli firmy správně účtují nejrůznější "dárky", které od nich lékaři dostávají.

Výsledek několika stovek kontrol je docela překvapivý - od konce roku 2007 až dodnes museli lékaři, distributoři léků i samotné firmy celkem dodanit 30 milionů korun.

"Z těch 30 milionů to byly buď příjmy, jež měly být zdaněny a nebyly vykázány, nebo to byly neoprávněně vykázané daňové náklady. Z těchto 30 milionů jsme zhruba polovinu doměřili lékařům a polovinu firmám," řekl HN šéf České daňové správy Jan Knížek.

Docela jasně se tak ukazuje, že problém netransparentního "odměňování" lékařů za předepisování těch správných léků je hlubší, než si pojišťovny, lékařská komora nebo politici zatím chtěli připustit. Například Státní ústav pro kontrolu léčiv od začátku roku 2009 udělil jednu jedinou pokutu za to, že nějaká firma dala lékařům neadekvátně velký dárek. Loni v prosinci musela česká Zentiva za porušení reklamních praktik zaplatit 550 tisíc korun. A to je všechno.

Teď už začneme něco dělat

Ministerstvo zdravotnictví přitom již před rokem a půl slibovalo, že proti korupci farmaceutických firem zakročí. Tehdejší ministr Tomáš Julínek plánoval, že úředníci Státního ústavu pro kontrolu léčiv, kteří mají na starosti reklamu na léky, budou chodit na přepadové kontroly k doktorům i na různé firemní akce, jako jsou kongresy nebo semináře. Úředníci také měli mít snazší přístup k účetnictví firem a pravomoc dávat jim vyšší pokuty, poruší-li zákon o regulaci reklamy. Jenže ze všech těchto plánů sešlo.

"Zákon proti korupci firem jsme na podzim roku 2008 připravili, ale doplatil na to, že se od té doby dvakrát změnil ministr a sněmovna nebyla ve stavu, aby jej schválila. Budeme ho chtít prosadit po volbách," tvrdí náměstek ministryně zdravotnictví Marek Šnajdr z ODS.

Sociální demokraté si naopak myslí, že žádný speciální zákon proti farmaceutické korupci není zapotřebí. Podle Davida Ratha sníží korupční prostředí nová léková politika, jež zajistí, aby pojišťovny platily za léky se stejnou léčivou látkou tutéž částku. Spolu s tím chce více regulovat doplatky na léky.

"Pokud se nám povede zavést tyto dva kroky, tak už pojišťovnám i pacientům bude jedno, jestli dostanou lékaři za předepisování léků nějaký dárek," myslí si David Rath.

Zákon proti korupci firem jsme na podzim roku 2008 připravili, ale doplatil na to, že se od té doby dvakrát změnil ministr

Marek Šnajdr, náměstek ministryně zdravotnictví

30 milionů korun daňových nedoplatků vymáhá stát po lékařích a firmách. Špatně vyúčtovali "dárky" a benefity

Farmaceutický byznys a korupce

Pokuty, které od začátku roku udělil farmaceutickým firmám Státní ústav pro kontrolu léčiv za "neadekvátně velké dary" doktorům

Actavis*

750 000

Zentiva

550 000

* Firma Actavis se odvolala a o pokutě či o změně její výše bude rozhodovat ministerstvo zdravotnictví.

Zdroj - Státní ústav pro kontrolu léčiv

Co chce s korupcí farmaceutických firem udělat:

ODS chce výrazně zvýšit pokuty za prokázanou farmakorupci. Farmaceutická firma může dostat od státu za uplácení lékařů maximální pokutu milion korun. ODS chce tuto částku zvýšit na několik desítek milionů. ODS zároveň chce, aby Státní ústav pro kontrolu léčiv mohl dělat u lékařů i firem přepadové kontroly.

Co chce s korupcí farmaceutických firem udělat:

ČSSD chce, aby pojišťovny platily za léky se stejnou léčivou látkou úplně stejné peníze. Zároveň chce začít regulovat maximální doplatek za léky. Podle Davida Ratha bude po splnění těchto podmínek jedno, jestli lékař od farmaceutické firmy něco dostane, nebo ne, protože na tom neprodělá pacient ani pojišťovna.

Korupční manuál

(co platí podle manuálu jedné farmaceutické firmy na konkrétní typy lékařů)

Typ lékaře Charakteristika Jak na něj

- Obchodník Počítá s kvalitními investicemi Zvát na firemní akce,

dlouhodobý do sebe. Má rád pravidla a systém. ale vybírá si. Salcburk, hory, kongresy, mini DVD.

Vysoce hodnotí užší vztahy s firmou a nejvyšším vedením.

- Vědec Jedná většinou na rovinu. Být odborně zdatný a výborně znát produkt.

Investice pro něj nejsou prvořadé. U vědeckého typu (badatel) je někdy věda víc než pacient, který je jen diagnózou.

Kongresy, odborná literatura.

- Zákazník Chce v klidu přežít. Nemá žádné nákupní motivy.

Předepisuje ze zvyku staré léky.

- Přítel Známe se navzájem. Nezpochybňovat hodnoty spolupráci a její význam

Kupuje hodně a často. pro firmu. Investovat do něj, nikoli však stylem "něco za něco".

- Velká neznámá Preferuje silné a známé firmy. Snaží se vytěžit prospěch z více stran. Peníze, MP4,

Často neplní dohody. "masáž vlastního ega". Většinou si na nás udělá čas.

Zdroj - Manuál nejmenované farmaceutické firmy, který hn získaly již před dvěma lety

Nejznámější případy podezřelého chování lékařů a farmaceutických firem

Apotex a lékaři do Keni

V lednu 2008 nabídla kanadská farmaceutická společnost Apotex skupině urologů výjezdní zasedání v Keni spojené se safari. Náklady na každého z doktorů měly přijít na více než 60 tisíc korun. Výměnou za to měli lékaři předepisovat ty "správné" léky. Poté, co o případu informovala média, Apotex výjezdní zasedání zrušil a nakonec se konalo na Vysočině.

Actavis a výlet do Egypta

V květnu 2008 zaplatila firma Actavis skupině lékařů luxusní pobyt v Egyptě za to, že předepisovali jejich léky. Zájezd byl označen jako odborný kongres, výlet však neměl s odborným kongresem nic společného. Státní ústav pro kontrolu léčiv uložil firmě pokutu 750 000 korun, Actavis se ale od