Úvod
Jednorázový test k rychlé detekci antigenu SARS-CoV-2 u osob, které by mohly být zasaženy nákazou coronavirem Covid-19. SAFECARE COVID-19 Antigen Rapid testovací sada slouží ke kvalitativnímu zjištění antigenu nukleokapsidového proteinu z výtěrů z nosu nebo z nosohltanu a je určený pro použití během prvních 7 dnů od nástupu příznaků. Relativní citlivost 97,27 %, relativní specifita 99,42 %, celková hodnota 98,50 %. Sada je vhodná i pro domácí sebetestování, či testování zaměstnanců ve firmách*. Vyhodnocení testu do 15 minut.
Hlavní vlastnosti:
- rychlá detekce přítomnosti antigenu SARS-CoV-2
- vhodné i pro mutaci viru Omikron
- pro testování výtěrů z nosu nebo z nosohltanu
- pro testování na počátku onemocnění
- vhodné pro sebetestování
- výsledek testu do 15 minut
Použití
- Před použitím si pečlivě pročtěte přiložený příbalový leták.
- Před vlastním testem nechte zkušební soupravu i vzorky vytemperovat na pokojovou teplotu (15–30 °C).
- Pro dosažení nejlepších výsledků by test měl být proveden během 1 hodiny.
- Vzorek vyhodnoťte dle příbalového letáku do 15 minut.
- Po více než 20 minutách je výsledek již neplatný.
- SAFECARE COVID-19 Antigen Rapid nerozlišuje mezi SARS-CoV a SARS-CoV-2. Výsledky osvědčují identifikaci antigenu nukleokapsidového proteinu SARS-CoV-2. Pozitivní výsledky naznačují přítomnost virových antigenů, ale k potvrzení infekce je nutná klinická korelace s anamnézou pacienta a dalšími diagnostickými informacemi.
Upozornění
*Na základě výjimky pro antigenní testy vydané MZČR podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb. lze SAFECARE COVID-19 Antigen Rapid testovací sadu používat pro sebetestování laickou veřejností: Upozornění pro odběratele: Odběratel má povinnost v rámci testování zajistit při pozitivitě antigenního testu provedeného laickou osobou bezprostřední informování poskytovatele zdravotních služeb za účelem provedení konfirmačního testu. Upozornění pro laickou veřejnost: Přečtěte si pozorně příbalový leták a postupujte přesně pokynů. V případě pozitivity antigenního testu bezprostředně informujte poskytovatele zdravotních služeb za účelem provedení konfirmačního testu. Nepříznivou událost, ke které během používání výrobku dojde, hlaste Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv. Produkt slouží k jednorázovému použití. Použitý produkt, vzorky i další spotřební materiál zlikvidujte podle platných předpisů jako zdravotnický odpad.
ZDRAVOTNICKÝ PROSTŘEDEK, ČTĚTE PEČLIVĚ NÁVOD K POUŽITÍ A INFORMACE O BEZPEČNÉM POUŽÍVÁNÍ.